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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.4150
次類別

臨床用測厚計

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 臨床用測厚計,AI 輔助整理

臨床用測厚計是骨科手術中用來量骨頭、骨板或骨水泥厚度的器械,屬於第一等級醫療器材,通常不滅菌出廠,由醫療院所自行消毒後使用。

它到底量什麼

這類器械在骨科手術裡的角色是「量厚度」,例如量骨水泥的厚度、量骨板或骨頭某段有多厚,讓醫師判斷要放多大的植入物或骨水泥夠不夠厚。它不是量身高體重那種機器,也不是給民眾在家自己量的工具,使用場合是開刀房。

為什麼標「未滅菌」

包裝上寫「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態。這在需要重複使用的器械很常見,醫院會依標準流程清洗、消毒或滅菌後才拿上手術台。看到「未滅菌」不代表不能用,而是不能直接開封就用。

誰會用到它

  • 骨科醫師:手術中量測骨頭、骨板或骨水泥厚度。
  • 手術室護理與器械人員:負責清潔、消毒、滅菌與器械管理。
  • 醫療器材行或醫院採購:確認許可證與規格。
  • 一般民眾不會在家使用,也不需要自行購買。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣只有 2 張有效許可證,1 張國內製造、1 張進口,都是第一等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

臨床用測厚計是什麼?

它是骨科手術中用來量厚度的器械,例如量骨水泥或骨板的厚度,幫助醫師選擇合適的植入物。屬於第一等級醫療器材,使用場所是開刀房,不是給民眾在家操作的工具。

臨床用測厚計和一般的游標卡尺差在哪?

一般游標卡尺是工業量測工具,沒有醫療器材許可證;臨床用測厚計是依醫療器材管理、供手術中量測骨頭或骨水泥厚度使用。兩者用途和適用的清潔消毒方式不同,手術中不該拿工業量具替代。

未滅菌的器械可以直接用嗎?

不行。標示「未滅菌」表示出廠時不是無菌狀態,必須由醫療院所依標準流程清洗、消毒或滅菌後才能使用。直接開封上手術台會有感染風險。

一般民眾買得到臨床用測厚計嗎?

不一定,這類器材主要賣給醫療院所,一般通路少見。就算買得到,它也不是設計給民眾自行使用的工具,量測結果的解讀需要專業判斷,有相關需求請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/10/20"史賽克" 臨床用測厚計(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023282號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/06/06"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)衛部醫器製壹字第007292號聯合骨科器材股份有限公司