許可證編號023282
"史賽克" 臨床用測厚計(未滅菌)
"Stryker" Calipers for clinical use (Non-sterile)
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023282號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2023 / 10 / 20
- 有效日期
- 2028 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 07
這類器材是什麼 臨床用測厚計，AI 輔助整理
臨床用測厚計是骨科手術中用來量骨頭、骨板或骨水泥厚度的器械，屬於第一等級醫療器材，通常不滅菌出廠，由醫療院所自行消毒後使用。
它到底量什麼
這類器械在骨科手術裡的角色是「量厚度」，例如量骨水泥的厚度、量骨板或骨頭某段有多厚，讓醫師判斷要放多大的植入物或骨水泥夠不夠厚。它不是量身高體重那種機器，也不是給民眾在家自己量的工具，使用場合是開刀房。
為什麼標「未滅菌」
包裝上寫「未滅菌」，代表出廠時不是無菌狀態。這在需要重複使用的器械很常見，醫院會依標準流程清洗、消毒或滅菌後才拿上手術台。看到「未滅菌」不代表不能用，而是不能直接開封就用。
誰會用到它
- 骨科醫師：手術中量測骨頭、骨板或骨水泥厚度。
- 手術室護理與器械人員：負責清潔、消毒、滅菌與器械管理。
- 醫療器材行或醫院採購：確認許可證與規格。
- 一般民眾不會在家使用，也不需要自行購買。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣只有 2 張有效許可證，1 張國內製造、1 張進口，都是第一等級。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
臨床用測厚計是什麼？
它是骨科手術中用來量厚度的器械，例如量骨水泥或骨板的厚度，幫助醫師選擇合適的植入物。屬於第一等級醫療器材，使用場所是開刀房，不是給民眾在家操作的工具。
臨床用測厚計和一般的游標卡尺差在哪？
一般游標卡尺是工業量測工具，沒有醫療器材許可證；臨床用測厚計是依醫療器材管理、供手術中量測骨頭或骨水泥厚度使用。兩者用途和適用的清潔消毒方式不同，手術中不該拿工業量具替代。
未滅菌的器械可以直接用嗎？
不行。標示「未滅菌」表示出廠時不是無菌狀態，必須由醫療院所依標準流程清洗、消毒或滅菌後才能使用。直接開封上手術台會有感染風險。
一般民眾買得到臨床用測厚計嗎？
不一定，這類器材主要賣給醫療院所，一般通路少見。就算買得到，它也不是設計給民眾自行使用的工具，量測結果的解讀需要專業判斷，有相關需求請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。