這類器材是什麼 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是人工膝關節置換手術用的植入物,用來取代磨損的股骨與脛骨關節面。它靠骨水泥固定,屬半限制型設計,在台灣列為第2等級醫療器材。
和全限制型差在哪
差別在膝關節能活動的範圍。半限制型允許膝關節做彎曲伸直,也能容許一些旋轉,比較接近原本膝關節的動作方式。全限制型則把活動範圍鎖得比較緊,通常用在韌帶已經很不穩定、需要靠植入物本身撐住關節的情況。要用哪一種,由醫師依膝關節的磨損程度和韌帶狀況決定。
為什麼要用骨水泥
骨水泥是把植入物黏固定在骨頭上的材料。這類產品的設計就是搭配骨水泥使用,不是靠骨頭自己長進去固定。
- 骨水泥在術中調好後填入,會自己硬化,把植入物和骨頭卡住。
- 骨水泥式的好處是術後可以較早開始負重,對骨質較疏鬆的病人也適用。
- 另一種做法是生物固定式,靠骨頭長進植入物表面,兩者適用情況不同。
誰會用到它
- 膝關節嚴重磨損、疼痛影響日常行走的人。
- 保守治療(藥物、復健、注射)效果有限,醫師評估需要手術的人。
- 實際是否適合、用哪一種設計,要由骨科醫師依影像和整體健康狀況判斷。
怎麼確認用到的是合法產品
這類植入物由醫療院所依手術需求選用,病人不會自己去買。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄這個分類共 4 張有效許可證,國內製造 1 張、進口 3 張,製造廠分別在英國、台灣、美國。想確認手上的字號,可以在本站查詢是否仍有效。
常見問題
半限制型膝關節是什麼意思?
指植入物允許膝關節做彎曲、伸直,也容許一些旋轉,活動範圍比全限制型大。多數人工膝關節屬於這一類。實際能彎到什麼程度,還和手術技術、術後復健有關。
骨水泥式人工膝關節可以用一輩子嗎?
不一定。植入物有使用年限,會因病人年齡、體重、活動量和骨質狀況而不同。骨水泥式在長期使用後,可能出現骨水泥與骨頭交界鬆動的情形,需要定期回診追蹤。
裝了人工膝關節還需要復健嗎?
需要。復健是術後恢復膝關節彎曲角度和肌力的關鍵,通常從住院期間就開始。復健的內容和進度,依醫師和復健團隊的指示進行。
人工膝關節可以搭飛機嗎?
可以。植入物本身不受飛航限制,但通過安檢時金屬探測器可能會有反應。可向醫療院所索取植入物證明卡,必要時出示。術後多久能搭機,依醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/07/25 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統 | 衛部醫器輸字第030018號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/07/10 | “邦美”奧斯福單側人工膝關節系統 | 衛部醫器輸字第029939號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2032/01/12 | “邦美”奧斯福單側人工膝關節系統 | 衛部醫器輸字第029337號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2029/01/09 | “聯合”康膝人工膝關節-模組式 | 衛部醫器製字第004248號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |