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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.6160
次類別

輔助生殖用之實驗室器物

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 輔助生殖用之實驗室器物,AI 輔助整理

這類器材是試管嬰兒等療程中,實驗室用來處理精子、卵子和胚胎的器具,例如培養皿、精子篩選或冷凍用的載台。它們不直接接觸病人,是在胚胎實驗室裡由技術人員操作。

它跟一般實驗室耗材差在哪

外觀看起來像塑膠皿、離心管,但這類器材要接觸精子、卵子或胚胎,對材質和清潔的要求比一般實驗耗材嚴格。本站收錄的 13 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是開封用完就丟,不會重複滅菌再用。

療程裡什麼時候會用到

  • 取卵、取精當天:精液處理、精子洗滌與篩選。
  • 受精與培養:胚胎在培養皿中發育的那幾天。
  • 冷凍與解凍:胚胎或精子的冷凍保存。
  • 這些步驟都在實驗室完成,病人通常不會看到,也不會自己操作。

誰會用到它

操作的人是生殖醫學中心的胚胎技術員,不是病人。器材的選擇、批號與使用方式由實驗室依院內流程決定。病人能問的是療程內容與實驗室品質,不是自己去挑器材。

怎麼知道實驗室用的是合法器材

這類器材同樣要有醫療器材許可證字號,包裝上會標示。本站收錄 8 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以丹麥、美國、台灣為主。想確認的民眾,可以向院所詢問使用的器材是否領有許可證,或自行用字號在本站查詢。

常見問題

輔助生殖用之實驗室器物是什麼?

是試管嬰兒等療程中,胚胎實驗室用來處理精子、卵子與胚胎的器具,例如培養皿、精子篩選裝置、冷凍用載台。它們屬於醫療器材,由技術人員操作,病人不會直接接觸。

這些器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後用完就丟。重複使用會增加污染風險,實驗室不會這樣做。

我可以自己買來在家用嗎?

不行。這些器材是給生殖醫學中心的實驗室在無菌環境下操作,不是家用產品,個人買了也沒有合適的環境和技術可以使用。

怎麼確認診所或實驗室用的是合法器材?

可以請院所說明使用的器材與許可證字號,再自行用字號查詢是否仍有效。合法器材包裝上一定看得到許可證字號,這是民眾能自行核對的線索。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
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