許可證編號036973
“億宸” 精子篩選裝置
“Essence” PICSI Sperm Selection Device
申請商為 億宸科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036973號
- 申請商
- 億宸科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53554752
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權西路11號3樓之1
- 發證日期
- 2024 / 04 / 19
- 有效日期
- 2029 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 輔助生殖用之實驗室器物，AI 輔助整理
這類器材是試管嬰兒等療程中，實驗室用來處理精子、卵子和胚胎的器具，例如培養皿、精子篩選或冷凍用的載台。它們不直接接觸病人，是在胚胎實驗室裡由技術人員操作。
它跟一般實驗室耗材差在哪
外觀看起來像塑膠皿、離心管，但這類器材要接觸精子、卵子或胚胎，對材質和清潔的要求比一般實驗耗材嚴格。本站收錄的 13 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝，也就是開封用完就丟，不會重複滅菌再用。
療程裡什麼時候會用到
- 取卵、取精當天：精液處理、精子洗滌與篩選。
- 受精與培養：胚胎在培養皿中發育的那幾天。
- 冷凍與解凍：胚胎或精子的冷凍保存。
- 這些步驟都在實驗室完成，病人通常不會看到，也不會自己操作。
誰會用到它
操作的人是生殖醫學中心的胚胎技術員，不是病人。器材的選擇、批號與使用方式由實驗室依院內流程決定。病人能問的是療程內容與實驗室品質，不是自己去挑器材。
怎麼知道實驗室用的是合法器材
這類器材同樣要有醫療器材許可證字號，包裝上會標示。本站收錄 8 張有效許可證，國內製造 2 張、進口 6 張，製造廠以丹麥、美國、台灣為主。想確認的民眾，可以向院所詢問使用的器材是否領有許可證，或自行用字號在本站查詢。
常見問題
輔助生殖用之實驗室器物是什麼？
是試管嬰兒等療程中，胚胎實驗室用來處理精子、卵子與胚胎的器具，例如培養皿、精子篩選裝置、冷凍用載台。它們屬於醫療器材，由技術人員操作，病人不會直接接觸。
這些器材可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝，開封後用完就丟。重複使用會增加污染風險，實驗室不會這樣做。
我可以自己買來在家用嗎？
不行。這些器材是給生殖醫學中心的實驗室在無菌環境下操作，不是家用產品，個人買了也沒有合適的環境和技術可以使用。
怎麼確認診所或實驗室用的是合法器材？
可以請院所說明使用的器材與許可證字號，再自行用字號查詢是否仍有效。合法器材包裝上一定看得到許可證字號，這是民眾能自行核對的線索。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- BCT-PICSI-20
以下空白
製造廠
- 製造商
- Cooper Medical, SRL
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Edificio N B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113 Costa Rica
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12221
- 製造商
- CooperSurgical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, USA
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。