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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.5980
次類別

經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片,AI 輔助整理

這是經由陰道放進骨盆腔、用來支撐脫垂器官的手術網片,屬於第3等級醫療器材,必須由醫師在手术中植入,不是自己能買來用的東西。

它和一般人工網膜差在哪

這類網片是專門設計給骨盆器官脫垂使用的,形狀、固定方式和一般疝氣修補用的網膜不同。它經陰道置入,用來把下垂的膀胱、子宮或直腸拉回原位支撐。目前國內有效的許可證只有 3 張,全是進口、第3等級,製造廠分別在西班牙和阿根廷。

誰會用到它

  • 骨盆腔器官脫垂較嚴重、症狀明顯,且保守治療效果不理想的人。
  • 曾接受過脫垂手術又復發的人。
  • 是否適合用網片、用哪一種手術方式,由婦產科醫師依脫垂位置和程度評估。

為什麼這類網片常被討論

  • 第3等級是風險最高的醫療器材分級,上市前審查最嚴格。
  • 國外曾對部分經陰道網片的安全性提出討論,因此各國對適應症和術前告知的要求不一。
  • 術前要把自己的病史、是否用過類似網片、對人工材質的反應,都告訴醫師。
  • 術後若出現持續疼痛、出血、發燒或分泌物異常,要盡快回診。

怎麼確認用到的是合法的

這類產品不會在一般通路販售,民眾無法自行購買。可以請醫療院所說明使用的是哪一張許可證,再上本站查證字號是否有效。國內目前只有 3 張有效許可證,全部是進口品。

常見問題

經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片是什麼?

它是一種植入骨盆腔的手術網片,經陰道放置,用來支撐脫垂的膀胱、子宮或直腸。屬於第3等級醫療器材,必須由醫師手術植入,國內目前只有 3 張有效許可證,都是進口品。

這種網片和自體組織修補有什麼差別?

自體組織修補是取用病人自己的組織來支撐,網片則是用人工材質。兩者的復發率、手術時間和術後不適不同,哪一種適合要看脫垂程度、年齡和健康狀況,由醫師評估,沒有一定哪個比較好。

手術網片可以自己要求移除嗎?

可以跟醫師討論,但不一定能直接移除。網片可能已和周圍組織長在一起,移除本身有風險。若出現持續疼痛或不適,先回診檢查,由醫師判斷是否需要處理以及怎麼處理。

用這種網片會有什麼風險?

可能出現疼痛、感染、出血、網片外露或與周圍器官沾黏等情形。風險高低和脫垂程度、手術方式、個人體質有關。術前應由醫師說明可能的併發症與替代做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
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