許可證編號010174
"笠翔" 子宮頸擴張器(滅菌)
"LI" Cervical Dilator (Sterile)
申請商為 笠翔醫材股份有限公司南興廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010174號
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司南興廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 91066557
- 申請商地址
- 新北市汐止區南興路58號2、3、4樓
- 發證日期
- 2024 / 08 / 16
- 有效日期
- 2029 / 08 / 16
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 19
這類器材是什麼 婦產科專用手動器械,AI 輔助整理
婦產科專用手動器械是指婦產科檢查或處置時,醫師用手操作的工具,例如陰道擴張器、子宮內避孕器去除器、子宮灌注操縱套管等。它們是醫療器材,多數由醫療人員在診間或手術室使用。
這類器械包含哪些東西
分類名稱很籠統,裡面其實是一整批不同用途的工具。看品名可以大致判斷,但品名只是輔助,實際用途要看許可證的核准範圍。
- 撐開陰道、方便檢查或採檢的陰道擴張器(俗稱鴨嘴)。
- 移除子宮內避孕器的去除器。
- 灌輸藥液或顯影劑時用來固定子宮的操縱套管。
- 包皮切割吻合器:用於包皮環切,屬一次性器械。
- 女性自我採檢套組:讓民眾自行採集檢體,再送實驗室。
誰會用到它
多數品項是醫師或護理人員操作,民眾不會自己買回家。少數如自我採檢套組,是依照醫療人員或檢驗單位的說明,由民眾自行採集檢體。
用起來安不安全
本站收錄的型號中,約 99% 標示為單次使用,約 96% 為滅菌包裝。這類器械直接接觸黏膜或進入體內,重複使用或滅菌不完全都有感染風險,所以用完即丟是常態。包裝若破損、超過有效期限,或滅菌標示不清,就不該使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材多數在醫療院所使用,一般民眾較少自行購買;若真的需要(例如自我採檢套組),包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 39 張有效許可證,其中國內製造 12 張、進口 27 張,製造廠以台灣、中國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
婦產科專用手動器械可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號約 99% 標示為單次使用,這類器械會接觸黏膜或進入體內,重複使用有感染風險。是否可重複使用,依產品仿單和醫療院所的消毒滅菌流程,不是看外觀乾不乾淨。
陰道擴張器會很痛嗎?
不一定。多數人只覺得有撐開感和輕微不適,緊張時肌肉收縮會更明顯。檢查前放鬆、慢慢呼吸通常有幫助。如果疼痛明顯或檢查後持續出血、發燒,請就醫。
包皮切割吻合器可以自己買來用嗎?
不行。這類器械屬於醫療器材,須由醫師在適當的無菌環境下操作,自行使用可能造成出血、感染或傷口癒合不良。相關處置請依醫師指示。
女性自我採檢套組怎麼用?
依套組附的說明書和醫療人員指示操作,通常是自行採集檢體後送回檢驗單位。採檢前先洗手,依指示的深度和時間採集,避免污染檢體。採檢結果的解讀和後續處理,要由醫療人員說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 笠翔醫材股份有限公司南興廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區南興路58號2、3、4樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS2394
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