台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.5200
次類別

動脈瘤夾

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動脈瘤夾,AI 輔助整理

動脈瘤夾是開腦手術時夾在腦血管動脈瘤頸部的小夾子,把血流擋在瘤體外,避免它破裂出血。它長期留在體內,屬於醫療器材。

它跟一般夾子差在哪

外觀像小夾子,但材質和尺寸都是為顱內設計的。常見材質是鈦合金,也有其他金屬;鈦合金可以接受核磁共振檢查,但還是要依產品仿單和醫師判斷。夾子有不同形狀和長度,用來配合動脈瘤的位置和大小。

誰會用到它

  • 腦血管動脈瘤病人,尤其是已經破裂出血、需要緊急開顱夾閉的情況。
  • 動脈瘤較大、形狀不適合用血管內栓塞治療,或栓塞失敗、復發時。
  • 部分動脈瘤會先觀察,不一定要馬上處理,要不要開刀由神經外科醫師評估。

怎麼確認用的是合法器材

包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這一類在台灣沒有國內製造,本站收錄的 2 張有效許可證都是進口,製造廠分別在德國和日本。字號可在本站查是否仍有效。

手術後要注意什麼

  • 夾子會留在體內,通常不需要、也不會再開刀取出。
  • 回診時要告訴醫師你體內有動脈瘤夾,安排核磁共振前也要先說明。
  • 術後頭痛、視力變化、肢體無力等症狀要盡快回診。
  • 是否持續追蹤、多久追蹤一次,依醫師安排。

常見問題

動脈瘤夾手術後可以搭飛機嗎?

可以。動脈瘤夾留在體內不影響搭機,通過安檢門也不會被感應到。真正要留意的是術後恢復狀況和醫師有沒有其他限制,出遠門前先回診確認。

裝了動脈瘤夾可以做核磁共振嗎?

多數可以,但不一定。鈦合金等材質通常可接受核磁共振,仍要看產品仿單標示的條件。檢查前務必告知放射科人員你體內有動脈瘤夾,由他們核對資料。

動脈瘤夾會自己掉下來嗎?

不會。夾子夾住動脈瘤頸部後會固定住,設計上就是長期留置。術後追蹤主要是看動脈瘤有沒有殘留或再長,不是看夾子有沒有鬆脫。

動脈瘤一定要開刀夾嗎?

不一定。治療方式有開顱夾閉和血管內栓塞等,選擇要看動脈瘤的位置、大小、形狀、病人年齡和身體狀況,由神經外科醫師評估後決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/02/22“瑞穗”腦動脈瘤夾衛署醫器輸字第024749號福泰貿易有限公司
2031/11/11"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾衛署醫器輸字第008051號臺灣柏朗股份有限公司