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衛署醫器輸字
許可證編號
008051
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾

"AESCULAP" TITANIUM ANEURYSM CLIP

衛署醫器輸字第008051號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 188 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008051號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
1996 / 11 / 11
有效日期
2031 / 11 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 11

這類器材是什麼 動脈瘤夾,AI 輔助整理

動脈瘤夾是開腦手術時夾在腦血管動脈瘤頸部的小夾子,把血流擋在瘤體外,避免它破裂出血。它長期留在體內,屬於醫療器材。

它跟一般夾子差在哪

外觀像小夾子,但材質和尺寸都是為顱內設計的。常見材質是鈦合金,也有其他金屬;鈦合金可以接受核磁共振檢查,但還是要依產品仿單和醫師判斷。夾子有不同形狀和長度,用來配合動脈瘤的位置和大小。

誰會用到它

  • 腦血管動脈瘤病人,尤其是已經破裂出血、需要緊急開顱夾閉的情況。
  • 動脈瘤較大、形狀不適合用血管內栓塞治療,或栓塞失敗、復發時。
  • 部分動脈瘤會先觀察,不一定要馬上處理,要不要開刀由神經外科醫師評估。

怎麼確認用的是合法器材

包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這一類在台灣沒有國內製造,本站收錄的 2 張有效許可證都是進口,製造廠分別在德國和日本。字號可在本站查是否仍有效。

手術後要注意什麼

  • 夾子會留在體內,通常不需要、也不會再開刀取出。
  • 回診時要告訴醫師你體內有動脈瘤夾,安排核磁共振前也要先說明。
  • 術後頭痛、視力變化、肢體無力等症狀要盡快回診。
  • 是否持續追蹤、多久追蹤一次,依醫師安排。

常見問題

動脈瘤夾手術後可以搭飛機嗎?

可以。動脈瘤夾留在體內不影響搭機,通過安檢門也不會被感應到。真正要留意的是術後恢復狀況和醫師有沒有其他限制,出遠門前先回診確認。

裝了動脈瘤夾可以做核磁共振嗎?

多數可以,但不一定。鈦合金等材質通常可接受核磁共振,仍要看產品仿單標示的條件。檢查前務必告知放射科人員你體內有動脈瘤夾,由他們核對資料。

動脈瘤夾會自己掉下來嗎?

不會。夾子夾住動脈瘤頸部後會固定住,設計上就是長期留置。術後追蹤主要是看動脈瘤有沒有殘留或再長,不是看夾子有沒有鬆脫。

動脈瘤一定要開刀夾嗎?

不一定。治療方式有開顱夾閉和血管內栓塞等,選擇要看動脈瘤的位置、大小、形狀、病人年齡和身體狀況,由神經外科醫師評估後決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年6月8日及104年2月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 188 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653170043FT097TYASARGIL TI TEMP CLIP FEN 3.5/3MM 否 否 否
04038653170050FT098TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5/4MM FEN 4/9.1 否 否 否
04038653170067FT099TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5/5MM FEN 5/10.1 否 否 否
04038653170074FT100TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 6/11.1 否 否 否
04038653170081FT102TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 5/7.8 否 否 否
04038653170098FT103TYASARGIL TI TEMP STD-CLIPFWD-ANG6.1MM 否 否 否
04038653170104FT104TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 5/5.1 否 否 否
04038653170111FT110TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 9/14.1 否 否 否
04038653170128FT112TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 7.5/9.4 否 否 否
04038653170135FT113TYASARGIL TI TEMP STD-CLIP FWD-ANG 8MM 否 否 否
04038653170142FT114TTEMPCLIP 3.5 FEN RTANG 7.5MM 否 否 否
04038653170159FT120TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 12/17 否 否 否
04038653170166FT122TYASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 10/11 否 否 否
04038653170173FT123TYASARGIL TI TEMP STD CLIPFWD-ANG10.6MM 否 否 否
04038653170180FT137TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 3/9.8 否 否 否
04038653170197FT138TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 4/10.8 否 否 否
04038653170203FT139TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 5/11.8 否 否 否
04038653170210FT140TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 6/12.7 否 否 否
04038653170227FT142TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 5/9 否 否 否
04038653170234FT144TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 5/6.7 否 否 否
04038653170241FT150TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 9/15.7 否 否 否
04038653170265FT154TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 7.5/6.7 否 否 否
04038653170272FT162TYASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 10/12.2 否 否 否
04038653170289FT180TYASARGIL TI TEMP MINI-CLIPSTRNARR 3MM 否 否 否
04038653170296FT182TYASARGIL TI TEMP MINISLT-CVDNARR2.8MM 否 否 否
04038653170302FT190TYASARGIL TI TEMP MINI-CLIPSTRNARR 5MM 否 否 否
04038653170319FT192TYASARGIL TI TEMP MINISLT-CVDNARR4.7MM 否 否 否
04038653170326FT194TYASARGIL TI TEMP MINI-CLIPCVD NARR4MM 否 否 否
04038653170333FT200TYASARGIL TI TEMP MINI-CLIP STR 3MM 否 否 否
04038653170340FT210TYASARGIL TI TEMP MINI-CLIP STR 5MM 否 否 否

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