MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008051
許可證編號008051
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾
"AESCULAP" TITANIUM ANEURYSM CLIP
衛署醫器輸字第008051號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 188 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008051號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 1996 / 11 / 11
- 有效日期
- 2031 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 11
這類器材是什麼 動脈瘤夾,AI 輔助整理
動脈瘤夾是開腦手術時夾在腦血管動脈瘤頸部的小夾子,把血流擋在瘤體外,避免它破裂出血。它長期留在體內,屬於醫療器材。
它跟一般夾子差在哪
外觀像小夾子,但材質和尺寸都是為顱內設計的。常見材質是鈦合金,也有其他金屬;鈦合金可以接受核磁共振檢查,但還是要依產品仿單和醫師判斷。夾子有不同形狀和長度,用來配合動脈瘤的位置和大小。
誰會用到它
- 腦血管動脈瘤病人,尤其是已經破裂出血、需要緊急開顱夾閉的情況。
- 動脈瘤較大、形狀不適合用血管內栓塞治療,或栓塞失敗、復發時。
- 部分動脈瘤會先觀察,不一定要馬上處理,要不要開刀由神經外科醫師評估。
怎麼確認用的是合法器材
包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這一類在台灣沒有國內製造,本站收錄的 2 張有效許可證都是進口,製造廠分別在德國和日本。字號可在本站查是否仍有效。
手術後要注意什麼
- 夾子會留在體內,通常不需要、也不會再開刀取出。
- 回診時要告訴醫師你體內有動脈瘤夾,安排核磁共振前也要先說明。
- 術後頭痛、視力變化、肢體無力等症狀要盡快回診。
- 是否持續追蹤、多久追蹤一次,依醫師安排。
常見問題
動脈瘤夾手術後可以搭飛機嗎?
可以。動脈瘤夾留在體內不影響搭機,通過安檢門也不會被感應到。真正要留意的是術後恢復狀況和醫師有沒有其他限制,出遠門前先回診確認。
裝了動脈瘤夾可以做核磁共振嗎?
多數可以,但不一定。鈦合金等材質通常可接受核磁共振,仍要看產品仿單標示的條件。檢查前務必告知放射科人員你體內有動脈瘤夾,由他們核對資料。
動脈瘤夾會自己掉下來嗎?
不會。夾子夾住動脈瘤頸部後會固定住,設計上就是長期留置。術後追蹤主要是看動脈瘤有沒有殘留或再長,不是看夾子有沒有鬆脫。
動脈瘤一定要開刀夾嗎?
不一定。治療方式有開顱夾閉和血管內栓塞等,選擇要看動脈瘤的位置、大小、形狀、病人年齡和身體狀況,由神經外科醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年6月8日及104年2月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 188 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653170043 | FT097T | YASARGIL TI TEMP CLIP FEN 3.5/3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170050 | FT098T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5/4MM FEN 4/9.1 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170067 | FT099T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5/5MM FEN 5/10.1 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170074 | FT100T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 6/11.1 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170081 | FT102T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 5/7.8 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170098 | FT103T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPFWD-ANG6.1MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170104 | FT104T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 5/5.1 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170111 | FT110T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 9/14.1 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170128 | FT112T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 7.5/9.4 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170135 | FT113T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP FWD-ANG 8MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170142 | FT114T | TEMPCLIP 3.5 FEN RTANG 7.5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170159 | FT120T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 12/17 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170166 | FT122T | YASARGIL TI TEMP CLIP 3.5MM FEN 10/11 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170173 | FT123T | YASARGIL TI TEMP STD CLIPFWD-ANG10.6MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170180 | FT137T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 3/9.8 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170197 | FT138T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 4/10.8 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170203 | FT139T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 5/11.8 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170210 | FT140T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 6/12.7 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170227 | FT142T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 5/9 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170234 | FT144T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 5/6.7 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170241 | FT150T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 9/15.7 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170265 | FT154T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 7.5/6.7 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170272 | FT162T | YASARGIL TI TEMP CLIP 5.0MM FEN 10/12.2 | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170289 | FT180T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPSTRNARR 3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170296 | FT182T | YASARGIL TI TEMP MINISLT-CVDNARR2.8MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170302 | FT190T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPSTRNARR 5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170319 | FT192T | YASARGIL TI TEMP MINISLT-CVDNARR4.7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170326 | FT194T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPCVD NARR4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170333 | FT200T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP STR 3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170340 | FT210T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP STR 5MM | 否 | 否 | 否 |
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