台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4525
次類別

顯微手術器械

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 顯微手術器械,AI 輔助整理

顯微手術器械是在顯微鏡下開刀時用的細小工具,例如鑷子、剪刀、持針器,用來夾住、剪開或縫合很細的組織。這類器械屬於醫療器材,主要給醫師在手术房使用。

它跟一般手術器械差在哪

差在尺寸和精細度。顯微手術器械比一般手術器械細小得多,尖端更精準,方便在顯微鏡放大的視野下操作血管、神經這類細小構造。一般手術器械拿來做顯微手術,很難穩定夾住或剪開那麼細的組織。

誰會用到它

  • 整形外科:接血管、接神經。
  • 神經外科:處理腦部、脊髓附近的細小構造。
  • 眼科:部分顯微手術。
  • 耳鼻喉科:部分顯微手術。

怎麼挑

這類器械不是民眾自己買來用的東西,挑選主要發生在醫療院所採購和醫師選用。重點在器械的尖端設計、長度、材質和是否滅菌。

  • 看用途:夾、剪、縫各有對應的器械,不能混用。
  • 看滅菌狀態:包裝標示滅菌或未滅菌,未滅菌的要先滅菌才能進開刀房。
  • 看材質:不鏽鋼、鈦合金等,影響重量和耐用度。
  • 看是否單次使用:仿單標示單次使用就不可重複滅菌再用。

買的時候怎麼確認合法

在台灣,顯微手術器械要有醫療器材許可證才能製造或輸入。包裝或說明書上會標示許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這類有效許可證只有 2 張,都是進口、第 1 等級,製造廠分別在瑞士和德國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

顯微手術器械是什麼?

是在顯微鏡下動手術時用的精細工具,例如細小的鑷子、剪刀、持針器。用途是夾住、剪開或縫合很細的組織,例如血管和神經。屬於醫療器材,主要由醫師在手术房使用,不是民眾在家會用到的東西。

顯微手術器械和一般手術器械有什麼差別?

主要差在尺寸和精細度。顯微手術器械更細小、尖端更精準,適合在放大的視野下操作細小構造。一般手術器械尺寸較大,用來處理較大的組織,兩者不能互相取代。

顯微手術器械可以重複使用嗎?

要看仿單標示。本站收錄的 2 筆型號都沒有標示單次使用,但這不代表全部都能重複用。標示單次使用的就必須丟棄,可重複使用的要依規定清洗和滅菌。實際能不能重複用,依產品仿單和院內規範。

顯微手術器械要去哪裡買?

一般民眾不需要、也買不到這類器械。它主要由醫療院所向醫療器材商採購,由醫師依手術需求選用。如果看到來路不明、沒有許可證字號的產品,不要購買或使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/15"史達特" 顯微手術器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024088號天山儀器股份有限公司
2028/10/23"雅氏"顯微手術器械 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第013524號台灣柏朗股份有限公司