許可證編號024088
"史達特" 顯微手術器械(未滅菌)
"S & T" Microsurgical instrument(NOn-sterile)
申請商為 天山儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024088號
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 15861694
- 申請商地址
- 新北市樹林區中正路415號三樓之1
- 發證日期
- 2025 / 09 / 15
- 有效日期
- 2030 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 02
這類器材是什麼 顯微手術器械，AI 輔助整理
顯微手術器械是在顯微鏡下開刀時用的細小工具，例如鑷子、剪刀、持針器，用來夾住、剪開或縫合很細的組織。這類器械屬於醫療器材，主要給醫師在手术房使用。
它跟一般手術器械差在哪
差在尺寸和精細度。顯微手術器械比一般手術器械細小得多，尖端更精準，方便在顯微鏡放大的視野下操作血管、神經這類細小構造。一般手術器械拿來做顯微手術，很難穩定夾住或剪開那麼細的組織。
誰會用到它
- 整形外科：接血管、接神經。
- 神經外科：處理腦部、脊髓附近的細小構造。
- 眼科：部分顯微手術。
- 耳鼻喉科：部分顯微手術。
怎麼挑
這類器械不是民眾自己買來用的東西，挑選主要發生在醫療院所採購和醫師選用。重點在器械的尖端設計、長度、材質和是否滅菌。
- 看用途：夾、剪、縫各有對應的器械，不能混用。
- 看滅菌狀態：包裝標示滅菌或未滅菌，未滅菌的要先滅菌才能進開刀房。
- 看材質：不鏽鋼、鈦合金等，影響重量和耐用度。
- 看是否單次使用：仿單標示單次使用就不可重複滅菌再用。
買的時候怎麼確認合法
在台灣，顯微手術器械要有醫療器材許可證才能製造或輸入。包裝或說明書上會標示許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這類有效許可證只有 2 張，都是進口、第 1 等級，製造廠分別在瑞士和德國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
顯微手術器械是什麼？
是在顯微鏡下動手術時用的精細工具，例如細小的鑷子、剪刀、持針器。用途是夾住、剪開或縫合很細的組織，例如血管和神經。屬於醫療器材，主要由醫師在手术房使用，不是民眾在家會用到的東西。
顯微手術器械和一般手術器械有什麼差別？
主要差在尺寸和精細度。顯微手術器械更細小、尖端更精準，適合在放大的視野下操作細小構造。一般手術器械尺寸較大，用來處理較大的組織，兩者不能互相取代。
顯微手術器械可以重複使用嗎？
要看仿單標示。本站收錄的 2 筆型號都沒有標示單次使用，但這不代表全部都能重複用。標示單次使用的就必須丟棄，可重複使用的要依規定清洗和滅菌。實際能不能重複用，依產品仿單和院內規範。
顯微手術器械要去哪裡買？
一般民眾不需要、也買不到這類器械。它主要由醫療院所向醫療器材商採購，由醫師依手術需求選用。如果看到來路不明、沒有許可證字號的產品，不要購買或使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械（K.4525）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- S&T AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Tobelraastr.2 8212 Neuhausen am Rheinfall, SWITZERLAND
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50948
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。