台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.1880
次類別

誘發反應機械刺激器

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 誘發反應機械刺激器,AI 輔助整理

誘發反應機械刺激器是手術中用來刺激神經、觀察肌肉反應的設備,主要給醫療人員在開刀時判斷神經位置和功能,不是民眾在家自己用的器材。

這台機器在做什麼

它會對神經施加短暫的機械刺激,讓對應的肌肉產生反應,醫療團隊藉此確認神經有沒有被壓到、牽扯到,或手術器械是否太靠近神經。常見於甲狀腺、脊椎、腦部等靠近神經的手術。

誰會用到它

  • 外科醫師:在切除或分離組織時即時確認神經走向。
  • 麻醉與監測人員:搭配神經監測系統一起判讀訊號。
  • 病人本身不會操作,也不需要自己購買或在家使用。

和電刺激有什麼不同

神經監測常用電刺激,用電流直接刺激神經;機械刺激則是用物理方式碰觸或牽動神經,觀察反應。兩者原理不同,臨床上可能互相搭配,用哪一種由醫療團隊依手術需求決定。

買賣與合法性

這類器材在台灣屬於醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口品,製造廠在德國。一般民眾不會在一般通路買到,也不建議自行購買或轉手;醫療院所採購時,應確認包裝上的醫療器材許可證字號,並可至本站查證是否仍有效。

常見問題

誘發反應機械刺激器是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,需要取得許可證才能輸入或製造。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,屬第 2 等級,製造廠在德國。

民眾可以自己買一台回家用嗎?

不行。這是手術室內由受過訓練的醫療人員操作的設備,用途是手術中的神經監測,沒有居家使用的情境,也不適合自行購買。

它和神經電刺激器一樣嗎?

不一樣。機械刺激器靠物理方式刺激神經,電刺激器則用電流。兩者都可能出現在神經監測系統裡,實際用哪一種、怎麼搭配,由醫療團隊依手術需要判斷。

手術用這個會有風險嗎?

刺激本身通常是短暫的,風險主要和手術本身及病人狀況有關。實際使用時機、強度與判讀,都由醫療團隊依情況決定,有疑問請直接問主治醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/06/25“因諾美”手術監視系統衛署醫器輸字第021167號企建科技股份有限公司