台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4810
次類別

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

本分類共有 420 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理

這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。

它跟脈衝光差在哪

雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。

誰會用到它

  • 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
  • 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
  • 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
  • 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。

療程前後要注意什麼

  • 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
  • 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
  • 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
  • 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。

怎麼確認診所使用的是合法設備

合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。

常見問題

雷射除斑一次就會好嗎?

不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。

雷射除毛是永久的嗎?

通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。

打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?

多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。

打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?

不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/12“廣特”速鉑瑪系列雷射系統衛部醫器輸字第038384號科舉顧問股份有限公司
2030/11/06“鉝鎷”二氧化碳雷射儀衛部醫器輸字第038380號泊泫科技股份有限公司
2030/10/14“廣特”科樂柏銩光雷射系統衛部醫器輸字第038364號科舉顧問股份有限公司
2030/10/14“阿斯克比恩”亞歷之星除毛雷射衛部醫器輸字第038363號理工科技顧問股份有限公司
2030/10/01“歐洲之星”萊特低能量雷射治療系統衛部醫器輸字第038345號驊晟有限公司
2030/09/24“艾德萊特”艾德芙黃后雷射系統衛部醫器輸字第038335號八億實業股份有限公司
2030/09/12“波士頓科技”飛立適雷射光纖衛部醫器輸字第038323號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/09/08“聖比特科”赫絲蒂雅二氧化碳雷射儀衛部醫器輸字第038316號霖翔國際有限公司
2030/08/16“伊萊復”雷射儀衛部醫器製字第008519號伊達醫療器材科技股份有限公司
2030/08/14“安達美醫”純淨雷射除毛系統衛部醫器輸字第038189號凱圖國際股份有限公司
2030/08/13“狄卡”司馬賽雷射系統衛部醫器輸字第038187號科舉顧問股份有限公司
2030/07/21“超科技”雙波綠脈雷射系統衛部醫器輸字第038159號橋締股份有限公司
2030/07/11“賽瑞歐”李奧納多迷你雷射儀衛部醫器輸字第038149號椿月有限公司
2030/07/07“愛瑪”賽普諾鈦金雷射及光照系統衛部醫器輸字第038143號科舉顧問股份有限公司
2030/07/04依洛絲脈衝光除毛機衛部醫器製字第008666號永業達實業有限公司
2030/06/27“富多拿”光行者雷射系統衛部醫器輸字第038130號理工科技顧問股份有限公司
2030/06/26鐳鼎牙科鉺雅鉻水雷射系統衛部醫器製字第008663號鐳鼎科技股份有限公司
2030/06/19“雷沛立”雷射光纖衛部醫器輸字第038118號顥騰股份有限公司
2030/06/18“唯美”美蒂拉二極體雷射系統衛部醫器輸字第038117號沐霖科技股份有限公司
2030/06/17“賽瑞歐”李奧納多雙頻雷射儀衛部醫器輸字第038115號椿月有限公司
2030/06/09“大欣”二氧化碳雷射系統及其附件衛部醫器輸字第038105號九帛企業有限公司
2030/06/09“藍芯”刃普羅二氧化碳雷射衛部醫器輸字第038101號晨欣國際有限公司
2030/06/09“洛明尼斯”優波斯愛法二氧化碳雷射系統及其配件衛部醫器輸字第037997號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2030/06/03“璐霓可”二氧化碳雷射系統衛部醫器輸字第037994號科舉顧問股份有限公司
2030/06/03“璐霓可”馬賽克雷射系統衛部醫器輸字第037993號科舉顧問股份有限公司
2030/05/20“賽瑞歐”李奧納多雷射儀衛部醫器輸字第037978號椿月有限公司
2030/05/20“衡奕”阿爾法雷射光治療儀衛部醫器製字第008653號衡奕精密工業股份有限公司
2030/05/13“喜恩潔”菲尼繽釹雅各雷射系統衛部醫器輸字第037970號瑞群國際股份有限公司
2030/05/09“唯美”美蒂拉脈衝光系統衛部醫器輸字第037967號沐霖科技股份有限公司
2030/05/06“維納絲”脈衝光及電波除皺系統衛部醫器輸字第037956號科舉顧問股份有限公司