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衛部醫器輸字
許可證編號
037956
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統

“VENUS CONCEPT” Venus Versa PRO System

衛部醫器輸字第037956號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037956號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2025 / 05 / 06
有效日期
2030 / 05 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 21

這類器材是什麼 高密度能量電流除皺器,AI 輔助整理

高密度能量電流除皺器是俗稱「電波拉皮」的儀器,用電流加熱皮膚深層,讓鬆弛的皮膚收緊。它屬於第二等級醫療器材,要由醫師操作,不是買回家自己用的東西。

它跟雷射、音波拉提差在哪

這類儀器靠電流產生的熱能,作用在皮膚較深層,主要針對鬆弛、輪廓下垂。雷射多半處理色素、血管或表淺膚質;音波拉提用超音波把能量集中在更深的筋膜層。想改善的問題不同,適合的儀器就不同,通常由醫師評估後決定。

療程中會發生什麼事

  • 治療前通常會上麻藥、在皮膚上貼導電貼片,探頭接觸皮膚時會有溫熱感。
  • 醫師會依部位調整能量,並在皮膚上滑動或定點加熱,過程中會隨時確認你的感覺。
  • 療程時間依範圍而定,術後可能出現短暫泛紅、腫脹或緊繃感。
  • 實際感受、恢復期與次數,依儀器、部位和個人狀況而不同。

誰會用到它

主要是想改善臉部或身體皮膚鬆弛、細紋的人,由醫師評估後安排。孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、治療部位有傷口或感染者,通常不適合,實際禁忌依各產品仿單和醫師判斷。

怎麼確認診所和機器是合法的

這類器材不能自己買來用,重點是確認診所使用的是合法儀器。可以請診所出示器材的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,再自行查證是否仍有效。本站收錄 54 張有效的此類許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以南韓、以色列、美國較多。

常見問題

電波拉皮會痛嗎?

不一定,多數人感覺是溫熱、刺熱或像橡皮筋彈到的感覺。療程前通常會上麻藥,醫師也會依你的反應調整能量。感受因人而異,也和治療部位、能量設定有關。

電波拉皮多久可以看到效果?

不一定。有些人療程後就覺得皮膚比較緊,有些人要等幾週到幾個月,隨著皮膚深層的變化慢慢出現。維持多久和年齡、膚況、生活習慣及後續保養都有關。

電波拉皮可以自己在家做嗎?

不行。這類器材屬於第二等級醫療器材,要由受過訓練的醫師操作,能量和深度都需要專業判斷。居家美容儀是不同分類的產品,不能拿來相提並論。

打電波拉皮有什麼風險?

可能有暫時的泛紅、腫脹、緊繃或瘀青,少數情況會起水泡、燙傷或色素變化。風險和能量設定、操作技術、個人膚況有關。治療前把病史和正在吃的藥物告訴醫師,療程後有異常不適要回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Venus Versa PRO

製造廠

製造商
VENUS CONCEPT INC.
國別
美國
廠址
1800 Bering Dr., San Jose, CA 95112, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16194

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00810060831267Venus Versa PRO本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 否 否 否
00810060831373HR690手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 除毛。 否 否 否
00810060831397HR650手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 除毛。 否 否 否
00810060831410SR580手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 良性色素性表皮及皮膚病變,包括黃褐斑、雀斑、痣。 否 否 否
00810060831434SR515手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 良性色素性表皮及皮膚病變,包括黃褐斑、雀斑、痣。 否 否 否
00810060831458Diamondpolar手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 除皺。 否 否 否
00810060831472Octipolar手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 暫時性減少橘皮組織。 否 否 否
00810060831496ACDUAL手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 痤瘡。 否 否 否
00810060831519HR690XL手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 除毛。 否 否 否
00810060831533HR650XL手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 除毛。 否 否 否
00810060831557Viva MD手握把 本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 皮膚剝離及磨皮(Resurfacing) 否 否 否
00810060831564160 pin tips本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 是 否 否
0081006083157180 pin tips本產品為非侵入式設備,利用脈衝光(IPL)及 RF 射頻技術提供皮膚科治療。 是 否 否

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