MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號038384
許可證編號038384
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“廣特”速鉑瑪系列雷射系統
“QUANTA” SUPREMA Series Laser Systems
衛部醫器輸字第038384號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038384號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2025 / 11 / 12
- 有效日期
- 2030 / 11 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 26
這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀，AI 輔助整理
這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備，屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀，操作者要受過訓練。
它跟脈衝光差在哪
雷射是單一波長、能量集中，針對特定目標（例如黑色素、血紅素、毛囊）作用；脈衝光是一段波長範圍的光，能量比較分散，通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式，實際用哪一種，由醫師依你的狀況決定。
誰會用到它
- 皮膚科：除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
- 整形外科：疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
- 一般外科：部分皮膚病灶的處理。
- 不是每個人都適合，懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人，需要先讓醫師評估。
療程前後要注意什麼
- 療程前避免日曬，也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
- 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
- 療程後依指示防曬、保濕，不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
- 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛，回診讓醫師看。
怎麼確認診所使用的是合法設備
合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證，全部是第 2 等級，其中約 81% 是進口，製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號，可以主動詢問機型與許可證字號，再上本站查。
常見問題
雷射除斑一次就會好嗎？
不一定。斑的種類很多，肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣，通常需要多次療程，間隔數週到數月，實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑，所以先確診是哪一種斑很重要。
雷射除毛是永久的嗎？
通常算長期減少，不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊，休止期的毛要等它進入生長期才有效，所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。
打雷射會痛嗎？需要麻醉嗎？
多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上，會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉，依機型、部位和個人耐受度由醫師決定，不是每種療程都需要。
打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎？
不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以，含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養，依療程強度和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- QUANTA SYSTEM S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Acquedotto n.109-21017 Samarate (VA), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10189
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08033945934897 | OAM001190 | Removable WAVEGUIDES 48x13 625-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934903 | OAM001191 | Removable WAVEGUIDES 48x13 590-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934910 | OAM001192 | Removable WAVEGUIDES 48x13 570-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934927 | OAM001193 | Removable WAVEGUIDES 48x13 550-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934934 | OAM001194 | Removable WAVEGUIDES 48x13 400-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934941 | OAM001195 | Removable WAVEGUIDES 25x13 625-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934958 | OAM001196 | Removable WAVEGUIDES 25x13 590-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934965 | OAM001197 | Removable WAVEGUIDES 25x13 570-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934972 | OAM001198 | Removable WAVEGUIDES 25x13 550-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934989 | OAM001199 | Removable WAVEGUIDES 25x13 400-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945934996 | OAM001489 | Removable WAVEGUIDES 48x13 650-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935009 | OAM001815 | TWAIN IPL handpiece SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935016 | OAM001816 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 400-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935023 | OAM001817 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (25x13) 400-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935030 | OAM001818 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 550-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935047 | OAM001819 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (25x13) 550-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935054 | OAM001820 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 570-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935061 | OAM001821 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (25x13) 570-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935078 | OAM001822 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 590-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935085 | OAM001823 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (25x13) 590-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935092 | OAM001824 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 625-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935108 | OAM001825 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (25x13) 625-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08033945935115 | OAM001826 | Twain IPL – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 650-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173391820 | OAM001828 | Twain IPL Cooled – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 400-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173391837 | OAM001830 | Twain IPL Cooled – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 550-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173391844 | OAM001832 | Twain IPL Cooled – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 570-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173391851 | OAM001834 | Twain IPL Cooled – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 590-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173391868 | OAM001836 | Twain IPL Cooled – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 625-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173391875 | OAM001838 | Twain IPL Cooled – Fixed WAVEGUIDES (48x13) 650-1200 nm SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
| 08059173393046 | Suprema VT | SUPREMA 系列產品為治療多種皮膚狀況之雷射醫療設備，本產品為僅供專業使用之醫療器材。此安裝雷射源為脈衝式雷射，發射波長包含：532 nm、1064 nm 或 755 nm，並且有組合配置。 | 否 | 否 | 否 |
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