台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4810
次類別

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

本分類共有 420 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理

這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。

它跟脈衝光差在哪

雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。

誰會用到它

  • 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
  • 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
  • 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
  • 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。

療程前後要注意什麼

  • 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
  • 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
  • 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
  • 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。

怎麼確認診所使用的是合法設備

合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。

常見問題

雷射除斑一次就會好嗎?

不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。

雷射除毛是永久的嗎?

通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。

打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?

多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。

打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?

不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/28“德瑪凱”瑪媞絲二極體雷射治療系統衛部醫器製字第008445號德瑪凱股份有限公司
2030/04/11“富多拿”金速適雷射系統衛部醫器輸字第037928號理工科技顧問股份有限公司
2030/04/01“喜恩潔”菲尼克二氧化碳雷射系統衛部醫器輸字第037917號瑞群國際股份有限公司
2030/03/04“賽瑞歐”畢爾迪光纖組衛部醫器輸字第037883號椿月有限公司
2030/03/04“紐維格”雷射光纖衛部醫器輸字第037880號顥騰股份有限公司
2030/02/27“光特爾”多弗拉克斯雷射系統衛部醫器輸字第037879號科舉顧問股份有限公司
2030/02/26“沃泰克”皮秒亞歷山大雷射系統衛部醫器輸字第037874號理工科技顧問股份有限公司
2030/02/18“納美迪科”雷射採血器衛部醫器輸字第037866號凱圖國際股份有限公司
2030/02/14“碧陽”脈衝牙科雷射衛部醫器輸字第037863號禧恩股份有限公司
2030/02/12“賽瑞歐”愛維斯醫用光纖衛部醫器輸字第037860號椿月有限公司
2030/02/07“普東”鈥雷射治療機及其附件衛部醫器陸輸字第001670號康成生醫科技股份有限公司
2030/02/05“賽瑞歐”一次性使用光纖衛部醫器輸字第037849號椿月有限公司
2030/02/04“璐霓可”好萊塢釹雅鉻雷射系統衛部醫器輸字第037846號科舉顧問股份有限公司
2030/01/23“賽瑞歐”催斯特光纖衛部醫器輸字第037842號椿月有限公司
2030/01/23“岱茱”艾可膚雷射系統衛部醫器輸字第037841號膠原科技股份有限公司
2030/01/21“艾克羅”奧創克爾雷射系統衛部醫器輸字第037838號瑞群國際股份有限公司
2030/01/15“伊雷克”光纖衛部醫器輸字第037831號汎英股份有限公司
2030/01/14“岱茱”歐若瑪雷射系統衛部醫器輸字第037825號膠原科技股份有限公司
2029/12/12“藍極科技”半導體雷射治療機及附件衛部醫器陸輸字第001661號鴻溢科技股份有限公司
2029/12/12“艾兒瑪”雷射抽脂系統衛部醫器輸字第037347號博而美國際股份有限公司
2029/12/09“狄卡”瑞塔奇雷射系統衛部醫器輸字第037675號科舉顧問股份有限公司
2029/12/02“阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀衛部醫器輸字第037670號理工科技顧問股份有限公司
2029/11/21“拉米斯”雷射手術機衛部醫器輸字第037662號瑿美人股份有限公司
2029/11/11“索塔”晶透光雷射系統衛部醫器輸字第037647號台灣索塔有限公司
2029/10/30“酷特拉”愛薇可雷射系統衛部醫器輸字第037345號埃默高有限公司
2029/10/01“亞爾斯”納福勒斯雷射系統衛部醫器輸字第037614號泊泫科技股份有限公司
2029/09/30“大舟”奧羅馬二極體雷射系統衛部醫器輸字第037609號沛瑞星生物科技有限公司
2029/09/05“法爾瑪”麥加瑪雷射脈衝治療儀衛部醫器輸字第037391號聖德悅科技股份有限公司
2029/08/26“登特萊”牙科雷射衛部醫器輸字第037380號法蘭克福科技股份有限公司
2029/08/13“皮可汝”皮秒雷射衛部醫器輸字第037361號瑿美人股份有限公司