台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4810
次類別

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

本分類共有 420 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理

這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。

它跟脈衝光差在哪

雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。

誰會用到它

  • 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
  • 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
  • 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
  • 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。

療程前後要注意什麼

  • 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
  • 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
  • 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
  • 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。

怎麼確認診所使用的是合法設備

合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。

常見問題

雷射除斑一次就會好嗎?

不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。

雷射除毛是永久的嗎?

通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。

打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?

多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。

打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?

不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/04“洛明尼斯”愛波絲二氧化碳雷射系統及其配件衛署醫器輸字第021512號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2030/06/24“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統衛署醫器輸字第021164號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2030/03/24“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統衛署醫器輸字第020699號曜亞國際股份有限公司
2030/01/21“衡奕”雷射光鼻器衛署醫器製字第002872號衡奕精密工業股份有限公司
2030/01/21“衡奕”雷射治療儀衛署醫器製字第002871號衡奕精密工業股份有限公司
2029/11/18“衡奕”斯肯特光療儀衛署醫器製字第002836號衡奕精密工業股份有限公司
2029/11/16“敬煇”氦氖雷射附件 (一次性使用光纖針)衛署醫器製字第002833號敬煇企業有限公司
2029/11/16“衡奕”光波治療儀衛署醫器製字第002831號衡奕精密工業股份有限公司
2029/10/27“多尼爾”二極體雷射用光纖衛署醫器輸字第020267號汎英股份有限公司
2029/07/21“貝特爾”雷射治療器衛署醫器輸字第020074號台灣比特樂有限公司
2029/05/26“德卡”絲瑪二氧化碳雷射衛署醫器輸字第019878號科舉顧問股份有限公司
2029/01/05“色若修”欣樂綺雷射衛署醫器輸字第019548號理工科技顧問股份有限公司
2028/12/05“康禾”多頻道雷射照射儀衛署醫器製字第002563號康禾股份有限公司
2028/12/05“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件衛署醫器輸字第019386號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/10/30“康禾”攜帶式雷射治療儀衛署醫器製字第002542號康禾股份有限公司
2028/09/16“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀衛署醫器輸字第019210號理工科技顧問股份有限公司
2028/08/19“色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射衛署醫器輸字第019167號理工科技顧問股份有限公司
2028/06/23“衡奕”多波段雷射治療儀衛署醫器製字第002453號衡奕精密工業股份有限公司
2028/04/15“多尼爾”二極體雷射衛署醫器輸字第018794號汎英股份有限公司
2027/12/25“康百歐”瑞弗萊特Q開關釹雅克雷射系統衛署醫器輸字第018522號理工科技顧問股份有限公司
2027/07/18“德卡”思媚麗波雷射系統衛署醫器輸字第018170號妮傲絲翠股份有限公司
2027/05/07"梭達"飛梭雷射系統及附件衛署醫器輸字第018061號台灣索塔有限公司
2027/04/26“敬煇”脈衝光儀衛署醫器製字第002196號敬煇企業有限公司
2031/12/15"康禾"多頻道雷射治療儀衛署醫器製字第002104號康禾股份有限公司
2031/11/10斯肯特光療儀衛署醫器製字第002090號衡奕精密工業股份有限公司
2031/10/14"麗沙"瑞福雷斯雷射系統衛署醫器輸字第017351號稚庭企業股份有限公司
2031/09/11"衡奕"紅外線雷射治療儀衛署醫器製字第002059號衡奕精密工業股份有限公司
2031/08/18"酷特拉"銣雅各雷射衛署醫器輸字第017017號埃默高有限公司
2031/07/20"麗沙"斯芬克斯鈥雅克雷射系統衛署醫器輸字第016892號稚庭企業股份有限公司
2031/06/23"肯第拉"脈衝染料雷射系統衛署醫器輸字第016729號曜亞國際股份有限公司