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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4490
次類別

可吸收性止血劑及敷料

本分類共有 57 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可吸收性止血劑及敷料,AI 輔助整理

可吸收性止血劑及敷料是手術或傷口處用來止血的醫療器材,放上去之後會被人體分解吸收,不用再開刀拿出來。

它跟一般紗布、OK 繃差在哪

一般紗布和 OK 繃是靠加壓和纖維吸附來止血,止完血要拿掉。這類產品是放到出血處後留在體內,靠材質本身促進凝血,之後被人體分解吸收。所以它屬於第 3 等級醫療器材,風險等級最高,多半由醫師在手術或處置中使用。

誰會用到它

  • 外科手術中控制出血,例如肝臟、脾臟等實質器官或骨頭出血。
  • 內視鏡或微創手術中,器械不容易加壓的部位。
  • 鼻腔等不容易包紮的位置,有些產品做成敷料或夾板的形式。
  • 牙科或皮膚科處置的小範圍出血。

有哪些材質

從品名可以看出的常見成分包括膠原蛋白、氧化再生纖維素、明膠、去細胞真皮基質等。不同材質的止血方式和吸收時間不一樣,適用的部位也不同,這由醫師依出血情況和手術部位選擇。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品幾乎都在醫療院所使用,一般民眾不會自己買。如果拿到包裝,可以看上面有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再本站查這張證是否還有效。本站收錄 57 張有效的許可證,國內製造 21 張,其餘為進口,以美國、德國、義大利較多。

常見問題

可吸收性止血劑是什麼?

是手術中用來止血、之後會被人體分解吸收的醫療器材。它放在出血處幫助血液凝固,不需要像紗布一樣事後取出,屬於第 3 等級醫療器材,由醫師依手術情況使用。

可吸收性止血劑和一般止血紗布有什麼差別?

一般止血紗布靠加壓和吸附止血,止完血要移除;可吸收性止血劑留在體內,靠材質本身促進凝血,之後分解吸收。前者是一般敷料,後者是高風險醫療器材,使用時機和部位不同。

可吸收性止血劑會有後遺症嗎?

不一定,多數情況會被人體吸收。可能的風險包括局部發炎、感染、沾黏,或吸收不完全,實際情況依產品材質、使用部位和個人體質而異。術後有不適要回診讓醫師評估。

可吸收性止血劑可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是第 3 等級醫療器材,用於手術或處置中的出血控制,需要由醫師判斷出血來源和適用部位,不是居家自行處理傷口的用品。一般外傷加壓止血用乾淨紗布就可以了。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/11“協凝盾”可吸收性止血劑及敷料衛部醫器製字第008780號新錩生醫有限公司
2031/02/06“歐斯菲”可吸收止血粉衛部醫器輸字第038626號成豐醫材有限公司
2030/11/13“萊恩”法諾傑爾流動性明膠止血基質套件衛部醫器輸字第038388號萊恩醫療器材有限公司
2030/11/07斯諾吉斯可吸收性止血明膠粉衛部醫器輸字第038382號萊恩醫療器材有限公司
2030/09/24“吉速廷”可吸收止血紗衛部醫器陸輸字第001780號喜達生技有限公司
2030/08/21亞果 膠原蛋白止血敷料衛部醫器製字第008677號亞果生醫股份有限公司
2029/04/11舒覆平 膠原蛋白止血敷料衛部醫器製字第008654號永信藥品工業股份有限公司
2030/05/22“百特”血倍去封合止血貼片衛部醫器輸字第037985號百特醫療產品股份有限公司
2029/04/11亞果 去細胞真皮止血凝膠衛部醫器製字第008435號亞果生醫股份有限公司
2029/04/11亞果 去細胞真皮止血微粒衛部醫器製字第008434號亞果生醫股份有限公司
2030/02/19“遠見”可吸收性止血劑及敷料衛部醫器製字第008428號遠見生醫材料股份有限公司
2029/10/28“星鏈”防沾黏止血劑衛部醫器輸字第037635號鴻泰生醫科技有限公司
2029/08/07“曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料衛部醫器輸字第037356號博而美國際股份有限公司
2028/09/25密克隆膠原蛋白基質衛部醫器製字第008323號和康生物科技股份有限公司
2029/07/19“曲拉醫學”氧化再生纖維素可吸收止血敷料衛部醫器輸字第037334號博而美國際股份有限公司
2029/06/19“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉衛部醫器輸字第037309號博而美國際股份有限公司
2029/04/11亞比斯.可拉 去細胞真皮止血凝膠衛部醫器製字第008143號亞果生醫股份有限公司
2029/04/11亞比斯.可拉 膠原蛋白止血敷料衛部醫器製字第008144號亞果生醫股份有限公司
2029/04/11亞比斯.可拉 去細胞真皮止血微粒衛部醫器製字第008142號亞果生醫股份有限公司
2029/04/11舒芮氧化再生纖維素止血劑衛部醫器輸字第037146號萊恩醫療器材有限公司
2028/11/16“吉速亭” 可吸收止血紗衛部醫器陸輸字第001497號寶楠生技股份有限公司
2028/11/15“安適康”快寧止血敷料(滅菌)衛部醫器製字第008109號明基材料股份有限公司桃園廠
2028/04/11“荷摩史黛絲”蒙希降解性骨用止血材衛部醫器輸字第036257號海鷹科技有限公司
2028/03/30派樂收膠原蛋白止血棉衛部醫器輸字第036457號歐強國際有限公司
2031/01/25“歐蒂安”止血敷料(滅菌)衛部醫器製字第007730號發礮成生物科技股份有限公司
2027/11/21“奧斯洛普”帝斯邦可吸收止血棉衛部醫器輸字第036049號讚賀生醫股份有限公司
2027/09/15“奧斯洛普”奧斯坦可吸收性氧化再生纖維素止血劑衛部醫器輸字第035850號讚賀生醫股份有限公司
2027/09/01斯爾弗含凝血酶止血基質組衛部醫器輸字第035833號壯生醫療器材股份有限公司
2031/10/31“易莫斯”止血氧化纖維衛部醫器輸字第034994號成豐醫材有限公司
2031/03/21“百歐瑟”宜莫斯加強型止血及防沾黏粉衛部醫器輸字第034408號橋洋股份有限公司