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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4490
次類別

可吸收性止血劑及敷料

本分類共有 57 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可吸收性止血劑及敷料,AI 輔助整理

可吸收性止血劑及敷料是手術或傷口處用來止血的醫療器材,放上去之後會被人體分解吸收,不用再開刀拿出來。

它跟一般紗布、OK 繃差在哪

一般紗布和 OK 繃是靠加壓和纖維吸附來止血,止完血要拿掉。這類產品是放到出血處後留在體內,靠材質本身促進凝血,之後被人體分解吸收。所以它屬於第 3 等級醫療器材,風險等級最高,多半由醫師在手術或處置中使用。

誰會用到它

  • 外科手術中控制出血,例如肝臟、脾臟等實質器官或骨頭出血。
  • 內視鏡或微創手術中,器械不容易加壓的部位。
  • 鼻腔等不容易包紮的位置,有些產品做成敷料或夾板的形式。
  • 牙科或皮膚科處置的小範圍出血。

有哪些材質

從品名可以看出的常見成分包括膠原蛋白、氧化再生纖維素、明膠、去細胞真皮基質等。不同材質的止血方式和吸收時間不一樣,適用的部位也不同,這由醫師依出血情況和手術部位選擇。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品幾乎都在醫療院所使用,一般民眾不會自己買。如果拿到包裝,可以看上面有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再本站查這張證是否還有效。本站收錄 57 張有效的許可證,國內製造 21 張,其餘為進口,以美國、德國、義大利較多。

常見問題

可吸收性止血劑是什麼?

是手術中用來止血、之後會被人體分解吸收的醫療器材。它放在出血處幫助血液凝固,不需要像紗布一樣事後取出,屬於第 3 等級醫療器材,由醫師依手術情況使用。

可吸收性止血劑和一般止血紗布有什麼差別?

一般止血紗布靠加壓和吸附止血,止完血要移除;可吸收性止血劑留在體內,靠材質本身促進凝血,之後分解吸收。前者是一般敷料,後者是高風險醫療器材,使用時機和部位不同。

可吸收性止血劑會有後遺症嗎?

不一定,多數情況會被人體吸收。可能的風險包括局部發炎、感染、沾黏,或吸收不完全,實際情況依產品材質、使用部位和個人體質而異。術後有不適要回診讓醫師評估。

可吸收性止血劑可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是第 3 等級醫療器材,用於手術或處置中的出血控制,需要由醫師判斷出血來源和適用部位,不是居家自行處理傷口的用品。一般外傷加壓止血用乾淨紗布就可以了。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/25“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)衛部醫器製字第007061號康力得生技股份有限公司
2030/11/02“泰爾茂”爾凝得外科手術封合劑衛部醫器輸字第034031號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/10/16“愛惜康”斯爾止可吸收性止血粉衛部醫器輸字第034001號壯生醫療器材股份有限公司
2029/04/16“創科”漢爾康止血貼布衛部醫器輸字第032511號元誠醫療器材有限公司
2029/03/21穩可凝可溶性止血紗布衛部醫器輸字第032338號尚逸有限公司
2029/01/18“巴德”艾維停優特芙膠原止血綿衛部醫器輸字第032214號巴德股份有限公司
2028/10/01“柯惠”梅麗仙特止血貼片衛部醫器輸字第031648號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/05/28“普蘭堤”可吸收性止血劑及敷料衛部醫器輸字第031099號埃默高有限公司
2028/02/05“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒衛部醫器輸字第030696號巴德股份有限公司
2027/08/21“荷摩史黛絲”波仕克仕止血敷料/鼻腔內固定夾板衛部醫器輸字第030124號海鷹科技有限公司
2026/12/07“茵特葛拉”海莉媞可吸收性膠原止血纖維衛部醫器輸字第029203號科舉顧問股份有限公司
2031/11/09斯爾弗止血劑衛部醫器輸字第029023號壯生醫療器材股份有限公司
2030/12/15“百特”血倍去封合止血貼片衛部醫器輸字第028015號百特醫療產品股份有限公司
2029/10/17“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)衛部醫器製字第004685號康力得生技股份有限公司
2026/11/10“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料衛部醫器製字第004246號宏澤醫療材料有限公司
2028/09/25癒立安膠原蛋白敷料衛部醫器製字第004222號和康生物科技股份有限公司
2028/08/05“海昌”膠原蛋白基質衛部醫器製字第004212號海昌生化科技股份有限公司
2027/09/20“愛惜康”斯爾止斯諾可吸收抗菌止血氧化纖維衛署醫器輸字第024036號壯生醫療器材股份有限公司
2026/11/10“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布衛署醫器製字第003479號宏澤醫療材料有限公司
2031/09/23“海昌”膠原蛋白牙科基質衛署醫器製字第003459號海昌生化科技股份有限公司
2031/01/07“百特”克滲凝外科手術封合劑衛署醫器輸字第021796號百特醫療產品股份有限公司
2030/07/13“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)衛署醫器製字第002993號康力得生技股份有限公司
2030/01/08“愛惜康”止血氧化纖維衛署醫器輸字第020520號壯生醫療器材股份有限公司
2029/09/22“百特”伏血凝止血劑衛署醫器輸字第020377號百特醫療產品股份有限公司
2029/09/09“海昌”牙創保護材衛署醫器製字第002787號海昌生化科技股份有限公司
2028/10/29“戈登威錠”明膠止血棉衛署醫器輸字第019475號台灣全力實業股份有限公司
2029/01/18艾維停微纖維膠原止血劑衛署醫器輸字第009010號巴德股份有限公司