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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/01/29“康美”電燒筆及其配件衛部醫器陸輸字第001539號惠眾股份有限公司
2029/01/24“通達樂”安度可電燒手術器械組衛部醫器輸字第037022號基育有限公司
2029/01/17施肯貼克中性電極衛部醫器輸字第037015號仟宸有限公司
2029/01/05“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件衛部醫器輸字第037009號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/12/28“睿孚”射頻電燒儀衛部醫器輸字第037004號久立藥品有限公司
2028/12/26“阿碩柯爾”飛希爾氣化棒衛部醫器輸字第037001號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/12/20“溫倍” 驚奇電波系統衛部醫器輸字第036786號集醫股份有限公司
2028/11/29“波士頓科技”射頻電外科穿刺主機及其配件衛部醫器輸字第036861號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/11/21“柯惠”利嘉修爾XP馬里蘭鉗口閉合器/分割器衛部醫器輸字第036854號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/07/05“阿碩柯爾”電刀系統衛部醫器輸字第036665號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/06/26“恩多威視”手術用電燒刀系統衛部醫器輸字第036655號寶億生技股份有限公司
2028/06/13“柯特曼”沖洗機衛部醫器輸字第036538號科舉顧問股份有限公司
2028/06/06“科脈”多功神經內視鏡衛部醫器製字第007870號科脈生技有限公司
2028/06/01“吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液衛部醫器輸字第036530號思泰瑞台灣股份有限公司
2028/05/24“比特樂” 艾可塑電波除皺系統衛部醫器輸字第036519號台灣比特樂有限公司
2031/04/26“柯惠”巴瑞克斯射頻消融病灶導管衛部醫器輸字第028162號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/04/26“神比”美德電波系統衛部醫器輸字第036486號偉鉅股份有限公司
2028/04/25"阿碩柯爾"電刀系統衛部醫器輸字第036484號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/04/11“博斯百歐森”細歐福斯奈秒脈衝刺激系統衛部醫器輸字第036256號埃默高有限公司
2028/03/31“柯惠”易瑞司射頻消融配件衛部醫器輸字第036459號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/14“消融寶”射頻消融系統衛部醫器製字第007739號仁寶電腦工業股份有限公司
2028/02/13“博華”亞克電刀系統及其配件衛部醫器輸字第036409號展銳醫療儀器有限公司
2028/02/13“博華”亞克歐血管閉合器械衛部醫器輸字第036410號展銳醫療儀器有限公司
2028/02/03“大華”麥德塔電刀系統衛部醫器輸字第036297號總騰儀器股份有限公司
2028/01/04“奧林柏斯” 博席爾密合/切開器衛部醫器輸字第036262號元利儀器股份有限公司
2027/12/28“柯特曼”電刀系統衛部醫器輸字第036148號科舉顧問股份有限公司
2027/12/21“邦士”射頻電漿手術系統衛部醫器陸輸字第001422號昌偉企業有限公司
2027/12/14“威傲”思膚安電刀系統衛部醫器輸字第035944號沃醫學股份有限公司
2027/12/08“艾皮克斯”單次使用迴路電極板衛部醫器輸字第036126號埃默高有限公司
2027/12/01“希洛尼克”新倍提聚焦超音波與電波系統衛部醫器輸字第036117號八億實業股份有限公司