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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4300
次類別

可植入式夾子

本分類共有 32 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可植入式夾子,AI 輔助整理

可植入式夾子是一類會被放進身體裡、把組織或血管夾住的醫療器材,最常見的是手術中用來止血的血管夾,也有夾住左心耳或做為組織標記的用途。它由醫師在手術或處置中放置,病人不會自己操作。

它到底夾什麼

同樣叫夾子,用途差很多,看的是夾住什麼、留在體內多久。

  • 血管夾、止血夾:手術中夾住血管止血,有些會留在體內,有些是暫時使用。
  • 左心耳閉塞夾:心臟手術中夾住左心耳,降低血栓形成的機會。
  • 組織標記夾:乳房切片後留在原位做記號,之後影像檢查時看得到。
  • 縫合夾:取代部分縫線,把傷口邊緣固定住。

和縫線、電燒差在哪

縫線是穿過組織綁緊,電燒是用熱把出血點封住,夾子則是用機械方式把血管或組織夾閉。三種方式各有適合的場合,常常在同一台手術裡交替使用,選哪一種由醫師依出血位置、組織厚薄和手術方式決定。

誰會用到它

  • 接受外科手術、需要控制出血的病人。
  • 接受心臟手術、同時處理左心耳的病人。
  • 做乳房切片、需要留下定位標記的病人。
  • 多數情況下手術前不會特別跟病人討論用哪一款夾子,因為它屬於手術過程中的器材選擇。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 32 張有效的可植入式夾子許可證,其中 29 張是進口,製造廠以美國最多。有字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可植入式夾子會一直留在身體裡嗎?

不一定。血管夾和組織標記夾通常會留在體內,不影響日常生活,之後照 X 光或電腦斷層可能看得到。有些止血夾是處置過程中暫時使用,完成後會移除。實際情況依產品設計和手術方式而定。

體內有金屬夾可以做核磁共振嗎?

不一定,要看夾子的材質。鈦金屬等材質通常可以接受核磁共振,但有些鐵磁性材質會受影響。檢查前務必告知放射科人員你體內有手術夾,並提供手術或器材資訊,由醫療團隊判斷。

手術後怎麼知道用了哪一種夾子?

可以問。手術紀錄和器材追溯資料上會記載使用的品項,出院前或回診時向醫療團隊詢問,或申請手術紀錄副本,就能知道用了什麼。

夾子會有異物感或需要拆線嗎?

通常不會有感覺,也不需要拆。夾子放在體內,不像縫線要拆;少數人可能對材質有反應,或夾子位置造成不適,出現持續疼痛、發燒、傷口異常時請回診由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/08“利佳飛”內視鏡一次性多釘血管夾(滅菌)衛部醫器輸字第038860號美康生物科技有限公司
2030/12/04“艾翠科”弗列斯米尼左心耳閉塞夾系統衛部醫器輸字第038560號台灣亞衛有限公司
2030/11/26“艾翠科”普洛米尼左心耳閉塞夾系統衛部醫器輸字第038554號台灣亞衛有限公司
2030/09/25“美敦力”佩迪翠左心耳閉塞夾系統衛部醫器輸字第038337號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/08/15“艾翠科”普洛威左心耳閉塞夾系統衛部醫器輸字第038301號台灣亞衛有限公司
2030/08/15“艾翠科”弗列斯威左心耳閉塞夾系統衛部醫器輸字第038190號台灣亞衛有限公司
2030/02/05“安瑞”單次用止血夾衛部醫器陸輸字第001669號台灣達孚股份有限公司
2029/12/11“豪洛捷”乳房組織標記衛部醫器輸字第037677號理工科技顧問股份有限公司
2029/09/09“康基”拋棄式結紮夾衛部醫器陸輸字第001609號美麗康有限公司
2028/09/19“樂脈”閉合系統衛部醫器輸字第036733號興東藥品器材有限公司
2028/01/06“優安廸”凡所扣聚合物血管夾衛部醫器輸字第036266號禾嵩股份有限公司
2030/08/06“台灣先進”血管扣夾(滅菌)衛部醫器製字第006914號台灣先進手術醫療器材股份有限公司
2030/07/29威仕克血管夾衛部醫器輸字第033816號成春國際行銷股份有限公司
2030/01/10“戴維科”乳房活體組織切片檢查標記衛部醫器輸字第032977號友信行股份有限公司
2030/01/02“邁斯科”拋棄式血管夾衛部醫器製字第006655號邁斯科生醫股份有限公司
2029/10/03“哈拉局克”乳房切片組織標記衛部醫器輸字第032855號上鉅實業股份有限公司
2029/03/28“雅氏”巧掄鈦金屬氣動可重複使用多發式縫合夾衛部醫器輸字第032358號台灣柏朗股份有限公司
2028/02/05“柯惠”自動連發式血管夾擊發器衛部醫器輸字第030851號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/01/04“巴德”優得可特爾乳房組織標記衛部醫器輸字第030671號巴德股份有限公司
2027/08/29“台灣先進”血管夾(滅菌)衛部醫器製字第005895號台灣先進手術醫療器材股份有限公司
2032/02/18“巴德”喜諾馬克優特乳房組織標記衛部醫器輸字第029450號巴德股份有限公司
2030/03/27“愛惜康”可吸收縫合釘衛部醫器輸字第027147號壯生醫療器材股份有限公司
2029/03/25“聖芮絲”喜諾馬克乳房組織標記衛部醫器輸字第025977號巴德股份有限公司
2028/10/26“聖芮絲”吉爾馬克乳房組織標記衛部醫器輸字第025515號巴德股份有限公司
2028/04/22“巴德”艾克莉雙觸發乳房組織標記夾衛署醫器輸字第024913號巴德股份有限公司
2028/01/30“泰利芙斯”金屬血管夾衛署醫器輸字第024639號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/08/10“維達力克”鈦金屬血管夾系統衛署醫器輸字第021306號台灣亞衛有限公司
2030/02/06“樂脈”血管閉合系統衛署醫器輸字第020588號興東藥品器材有限公司
2031/06/07“愛惜康”5毫米腹腔鏡多釘縫合器衛署醫器輸字第016651號壯生醫療器材股份有限公司
2032/01/17"泰利芙斯"血管夾衛署醫器輸字第009808號台灣泰利福醫療產品有限公司