許可證編號009808
"泰利芙斯"血管夾
Teleflex Medical”Hem-o-lok ligating clips
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司，收錄 57 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009808號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 2002 / 01 / 17
- 有效日期
- 2032 / 01 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
這類器材是什麼 可植入式夾子，AI 輔助整理
可植入式夾子是一類會被放進身體裡、把組織或血管夾住的醫療器材，最常見的是手術中用來止血的血管夾，也有夾住左心耳或做為組織標記的用途。它由醫師在手術或處置中放置，病人不會自己操作。
它到底夾什麼
同樣叫夾子，用途差很多，看的是夾住什麼、留在體內多久。
- 血管夾、止血夾：手術中夾住血管止血，有些會留在體內，有些是暫時使用。
- 左心耳閉塞夾：心臟手術中夾住左心耳，降低血栓形成的機會。
- 組織標記夾：乳房切片後留在原位做記號，之後影像檢查時看得到。
- 縫合夾：取代部分縫線，把傷口邊緣固定住。
和縫線、電燒差在哪
縫線是穿過組織綁緊，電燒是用熱把出血點封住，夾子則是用機械方式把血管或組織夾閉。三種方式各有適合的場合，常常在同一台手術裡交替使用，選哪一種由醫師依出血位置、組織厚薄和手術方式決定。
誰會用到它
- 接受外科手術、需要控制出血的病人。
- 接受心臟手術、同時處理左心耳的病人。
- 做乳房切片、需要留下定位標記的病人。
- 多數情況下手術前不會特別跟病人討論用哪一款夾子，因為它屬於手術過程中的器材選擇。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購，民眾通常不會自己買。若想確認，包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 32 張有效的可植入式夾子許可證，其中 29 張是進口，製造廠以美國最多。有字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可植入式夾子會一直留在身體裡嗎？
不一定。血管夾和組織標記夾通常會留在體內，不影響日常生活，之後照 X 光或電腦斷層可能看得到。有些止血夾是處置過程中暫時使用，完成後會移除。實際情況依產品設計和手術方式而定。
體內有金屬夾可以做核磁共振嗎？
不一定，要看夾子的材質。鈦金屬等材質通常可以接受核磁共振，但有些鐵磁性材質會受影響。檢查前務必告知放射科人員你體內有手術夾，並提供手術或器材資訊，由醫療團隊判斷。
手術後怎麼知道用了哪一種夾子？
可以問。手術紀錄和器材追溯資料上會記載使用的品項，出院前或回診時向醫療團隊詢問，或申請手術紀錄副本，就能知道用了什麼。
夾子會有異物感或需要拆線嗎？
通常不會有感覺，也不需要拆。夾子放在體內，不像縫線要拆；少數人可能對材質有反應，或夾子位置造成不適，出現持續疼痛、發燒、傷口異常時請回診由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：544250，以下空白。增加規格：543965 ，以下空白。增加規格：544233、544243、544253，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原91.1.25仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格、規格變更、效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月1日、103年6月19日、104年7月8日、104年11月10日及106年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年9月13日核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至115年9月30日止；115年8月17日核定之標籤、說明書或包裝，自115年10月1日起生效)-115.8.17。
「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Teleflex Medical de Tecate, S. de R.L de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, Baja California, C.P. 21478, Mexico
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10668
- 製造商
- Teleflex Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC 27560, USA
UDI 型號 共 57 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14026704613844 | 544230 | IPN027365, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704613851 | 544240 | IPN027366, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704613868 | 544250 | IPN027367, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704695895 | AE05ML | IPN915201, AUTO ENDO5 ML | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725691 | 544220 | IPN920966, HEMOLOK MED CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725707 | 544230 | IPN920967, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725714 | 544233 | IPN920968, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725721 | 544240 | IPN920969, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725738 | 544243 | IPN920970, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725745 | 544250 | IPN920971, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704725752 | 544253 | IPN920972, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704736567 | 544253 | IPN919211, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704736581 | 544250 | IPN919213, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704741868 | AE05ML | IPN924909, AUTO ENDO5 ML | 是 | 否 | 否 |
| 14026704912626 | 544230 | IPN927869, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704912633 | 544233 | IPN927870, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704917034 | 544230 | IPN928364, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704917041 | 544233 | IPN928365, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704917058 | 544240 | IPN928366, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704917065 | 544243 | IPN928367, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704917072 | 544250 | IPN928368, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704917089 | 544253 | IPN928369, HEMOLOK XL CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704922953 | 544230 | IPN928807, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704922960 | 544233 | IPN928808, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928306 | 544220 | IPN930242, HEMOLOK MED CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928313 | 544230 | IPN930243, HEMOLOK ML CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928320 | 544233 | IPN930244, HEMOLOK ML CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928337 | 544240 | IPN930245, HEMOLOK L CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928344 | 544243 | IPN930246, HEMOLOK L CLIPS 3/CART 42/BOX | 是 | 否 | 否 |
| 14026704928351 | 544250 | IPN930247, HEMOLOK XL CLIPS 6/CART 84/BOX | 是 | 否 | 否 |
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