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衛部醫器製字
許可證編號
005895
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“台灣先進”血管夾(滅菌)

“Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile)

衛部醫器製字第005895號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣先進手術醫療器材股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005895號
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53242203
申請商地址
新竹縣竹北市生醫路二段12號3樓
發證日期
2017 / 08 / 29
有效日期
2027 / 08 / 29
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 16

這類器材是什麼 可植入式夾子,AI 輔助整理

可植入式夾子是一類會被放進身體裡、把組織或血管夾住的醫療器材,最常見的是手術中用來止血的血管夾,也有夾住左心耳或做為組織標記的用途。它由醫師在手術或處置中放置,病人不會自己操作。

它到底夾什麼

同樣叫夾子,用途差很多,看的是夾住什麼、留在體內多久。

  • 血管夾、止血夾:手術中夾住血管止血,有些會留在體內,有些是暫時使用。
  • 左心耳閉塞夾:心臟手術中夾住左心耳,降低血栓形成的機會。
  • 組織標記夾:乳房切片後留在原位做記號,之後影像檢查時看得到。
  • 縫合夾:取代部分縫線,把傷口邊緣固定住。

和縫線、電燒差在哪

縫線是穿過組織綁緊,電燒是用熱把出血點封住,夾子則是用機械方式把血管或組織夾閉。三種方式各有適合的場合,常常在同一台手術裡交替使用,選哪一種由醫師依出血位置、組織厚薄和手術方式決定。

誰會用到它

  • 接受外科手術、需要控制出血的病人。
  • 接受心臟手術、同時處理左心耳的病人。
  • 做乳房切片、需要留下定位標記的病人。
  • 多數情況下手術前不會特別跟病人討論用哪一款夾子,因為它屬於手術過程中的器材選擇。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 32 張有效的可植入式夾子許可證,其中 29 張是進口,製造廠以美國最多。有字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可植入式夾子會一直留在身體裡嗎?

不一定。血管夾和組織標記夾通常會留在體內,不影響日常生活,之後照 X 光或電腦斷層可能看得到。有些止血夾是處置過程中暫時使用,完成後會移除。實際情況依產品設計和手術方式而定。

體內有金屬夾可以做核磁共振嗎?

不一定,要看夾子的材質。鈦金屬等材質通常可以接受核磁共振,但有些鐵磁性材質會受影響。檢查前務必告知放射科人員你體內有手術夾,並提供手術或器材資訊,由醫療團隊判斷。

手術後怎麼知道用了哪一種夾子?

可以問。手術紀錄和器材追溯資料上會記載使用的品項,出院前或回診時向醫療團隊詢問,或申請手術紀錄副本,就能知道用了什麼。

夾子會有異物感或需要拆線嗎?

通常不會有感覺,也不需要拆。夾子放在體內,不像縫線要拆;少數人可能對材質有反應,或夾子位置造成不適,出現持續疼痛、發燒、傷口異常時請回診由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
(一) 註銷規格:TRC-TM120、TRC-TL120、TRC-TM110、TRC-TL110、TRC-HTM12、TRC-HTM13、TRC-HTL12、TRC-HTL13、TRC-HTM11、TRC-HTM14、TRC-HTL11、TRC-HTL14、TRC-H0000;(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.16。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.13。

製造廠

製造商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1017

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717480902064TRC-TM121"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
04717480902101TRC-TL121"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
04717480902149TRC-TM111"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
04717480902170TRC-TL111"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
04717480902347RC5T1-B6"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
04717480902354RC5T1-BX"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
14717480902306TRC-H0000"台灣先進"血管夾(滅菌)係由單次使用之10mm或5mm外管管徑之釘匣及可重複使用的把手組成。10mm外管管徑型號內含10個或20個ML尺寸鈦夾釘或L尺寸鈦夾釘。5mm外管管徑型號內含10個或16個ML尺寸鈦夾釘。本器械設計用於所有合適尺寸的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 否 否 否

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