台灣醫療器材
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衛部醫器製字
許可證編號
006914
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

“Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile)

衛部醫器製字第006914號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣先進手術醫療器材股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006914號
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53242203
申請商地址
新竹縣竹北市生醫路二段12號3樓
發證日期
2020 / 08 / 06
有效日期
2030 / 08 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 01 / 20

這類器材是什麼 可植入式夾子,AI 輔助整理

可植入式夾子是一類會被放進身體裡、把組織或血管夾住的醫療器材,最常見的是手術中用來止血的血管夾,也有夾住左心耳或做為組織標記的用途。它由醫師在手術或處置中放置,病人不會自己操作。

它到底夾什麼

同樣叫夾子,用途差很多,看的是夾住什麼、留在體內多久。

  • 血管夾、止血夾:手術中夾住血管止血,有些會留在體內,有些是暫時使用。
  • 左心耳閉塞夾:心臟手術中夾住左心耳,降低血栓形成的機會。
  • 組織標記夾:乳房切片後留在原位做記號,之後影像檢查時看得到。
  • 縫合夾:取代部分縫線,把傷口邊緣固定住。

和縫線、電燒差在哪

縫線是穿過組織綁緊,電燒是用熱把出血點封住,夾子則是用機械方式把血管或組織夾閉。三種方式各有適合的場合,常常在同一台手術裡交替使用,選哪一種由醫師依出血位置、組織厚薄和手術方式決定。

誰會用到它

  • 接受外科手術、需要控制出血的病人。
  • 接受心臟手術、同時處理左心耳的病人。
  • 做乳房切片、需要留下定位標記的病人。
  • 多數情況下手術前不會特別跟病人討論用哪一款夾子,因為它屬於手術過程中的器材選擇。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 32 張有效的可植入式夾子許可證,其中 29 張是進口,製造廠以美國最多。有字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可植入式夾子會一直留在身體裡嗎?

不一定。血管夾和組織標記夾通常會留在體內,不影響日常生活,之後照 X 光或電腦斷層可能看得到。有些止血夾是處置過程中暫時使用,完成後會移除。實際情況依產品設計和手術方式而定。

體內有金屬夾可以做核磁共振嗎?

不一定,要看夾子的材質。鈦金屬等材質通常可以接受核磁共振,但有些鐵磁性材質會受影響。檢查前務必告知放射科人員你體內有手術夾,並提供手術或器材資訊,由醫療團隊判斷。

手術後怎麼知道用了哪一種夾子?

可以問。手術紀錄和器材追溯資料上會記載使用的品項,出院前或回診時向醫療團隊詢問,或申請手術紀錄副本,就能知道用了什麼。

夾子會有異物感或需要拆線嗎?

通常不會有感覺,也不需要拆。夾子放在體內,不像縫線要拆;少數人可能對材質有反應,或夾子位置造成不適,出現持續疼痛、發燒、傷口異常時請回診由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.8.29。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年8月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.1.16。

製造廠

製造商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
製造許可登錄編號
QMS1017

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717480909018AA5P1-BC“台灣先進”血管扣夾為單次使用、不可吸收及非帶電型的植入性產品,內含 3 或 6 個血管扣夾,適用於一般外科手術中 的血管或組織構造結紮。血管扣夾由不可吸收的聚合物材料所製成。“台灣先進”血管扣夾僅設計為搭配”台灣先進”一 般手術用手動式器械(未滅菌),衛部醫器製壹字第 008267 號使用。 是 否 否
04717480909025AA5P1-BF“台灣先進”血管扣夾為單次使用、不可吸收及非帶電型的植入性產品,內含 3 或 6 個血管扣夾,適用於一般外科手術中 的血管或組織構造結紮。血管扣夾由不可吸收的聚合物材料所製成。“台灣先進”血管扣夾僅設計為搭配”台灣先進”一 般手術用手動式器械(未滅菌),衛部醫器製壹字第 008267 號使用。 是 否 否
04717480909032AAXP1-LC“台灣先進”血管扣夾為單次使用、不可吸收及非帶電型的植入性產品,內含 3 或 6 個血管扣夾,適用於一般外科手術中 的血管或組織構造結紮。血管扣夾由不可吸收的聚合物材料所製成。“台灣先進”血管扣夾僅設計為搭配”台灣先進”一 般手術用手動式器械(未滅菌),衛部醫器製壹字第 008267 號使用。 是 否 否
04717480909049AAXP1-LF“台灣先進”血管扣夾為單次使用、不可吸收及非帶電型的植入性產品,內含 3 或 6 個血管扣夾,適用於一般外科手術中 的血管或組織構造結紮。血管扣夾由不可吸收的聚合物材料所製成。“台灣先進”血管扣夾僅設計為搭配”台灣先進”一 般手術用手動式器械(未滅菌),衛部醫器製壹字第 008267 號使用。 是 否 否
04717480909056AAXP1-XC“台灣先進”血管扣夾為單次使用、不可吸收及非帶電型的植入性產品,內含 3 或 6 個血管扣夾,適用於一般外科手術中 的血管或組織構造結紮。血管扣夾由不可吸收的聚合物材料所製成。“台灣先進”血管扣夾僅設計為搭配”台灣先進”一 般手術用手動式器械(未滅菌),衛部醫器製壹字第 008267 號使用。 是 否 否
04717480909063AAXP1-XF“台灣先進”血管扣夾為單次使用、不可吸收及非帶電型的植入性產品,內含 3 或 6 個血管扣夾,適用於一般外科手術中 的血管或組織構造結紮。血管扣夾由不可吸收的聚合物材料所製成。“台灣先進”血管扣夾僅設計為搭配”台灣先進”一 般手術用手動式器械(未滅菌),衛部醫器製壹字第 008267 號使用。 是 否 否
14717480902313DC5P1-BJ拋棄式血管夾(血管扣夾)為無菌、拋棄式器材。當擊發板機時,本器材將自動裝載並扣合一個血管扣夾。本器材有兩種外管直徑,10mm與5.6mm,可穿過適當大小的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
14717480902320DC5P1-B2拋棄式血管夾(血管扣夾)為無菌、拋棄式器材。當擊發板機時,本器材將自動裝載並扣合一個血管扣夾。本器材有兩種外管直徑,10mm與5.6mm,可穿過適當大小的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
14717480902337DC5P1-B5拋棄式血管夾(血管扣夾)為無菌、拋棄式器材。當擊發板機時,本器材將自動裝載並扣合一個血管扣夾。本器材有兩種外管直徑,10mm與5.6mm,可穿過適當大小的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
14717480902474DCXP1-LJ拋棄式血管夾(血管扣夾)為無菌、拋棄式器材。當擊發板機時,本器材將自動裝載並扣合一個血管扣夾。本器材有兩種外管直徑,10mm與5.6mm,可穿過適當大小的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
14717480902481DCXP1-L2拋棄式血管夾(血管扣夾)為無菌、拋棄式器材。當擊發板機時,本器材將自動裝載並扣合一個血管扣夾。本器材有兩種外管直徑,10mm與5.6mm,可穿過適當大小的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否
14717480902498DCXP1-L5拋棄式血管夾(血管扣夾)為無菌、拋棄式器材。當擊發板機時,本器材將自動裝載並扣合一個血管扣夾。本器材有兩種外管直徑,10mm與5.6mm,可穿過適當大小的穿刺套管(trocar sleeve),或裝有調節器(fitted converter)的較大尺寸穿刺套管。 是 否 否

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