這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/01/14 | 華淨TN95立體型醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009437號 | 華淨醫材股份有限公司 |
| 2032/01/13 | “聚鼎” TN95醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009435號 | 聚鼎興業股份有限公司 |
| 2027/01/11 | 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009431號 | 銀嘉科技股份有限公司 |
| 2027/01/11 | 拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009428號 | 紳宇實業有限公司 |
| 2026/12/30 | 睿昱立體醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009424號 | 睿昱國際有限公司 |
| 2026/12/27 | 必美優醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009422號 | 台灣必美優國際流通股份有限公司 |
| 2026/12/23 | 博飛特立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009420號 | 博飛特企業股份有限公司 |
| 2026/12/22 | 越楊活性碳醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009418號 | 越楊企業股份有限公司 |
| 2026/12/21 | 良和立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009417號 | 良和興業有限公司 |
| 2026/12/16 | “樞馥“ 醫用防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009414號 | 樞馥企業有限公司 |
| 2026/12/15 | 譽信醫用防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009412號 | 譽信國際生醫有限公司 |
| 2026/12/13 | 藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009411號 | 同安工業股份有限公司 |
| 2026/12/13 | "振昌" 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009410號 | 振昌生技有限公司 |
| 2026/12/13 | 生機生技醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009407號 | 生機生技股份有限公司 |
| 2026/12/08 | 和高醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009406號 | 和高實業有限公司 |
| 2031/12/08 | “安潔麗” 隔離衣 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009405號 | 安潔麗有限公司 |
| 2026/12/08 | 佛克曼平面醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009403號 | 佛克曼生醫股份有限公司 |
| 2026/12/03 | 艾瑪適醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009400號 | 群越生醫有限公司 |
| 2026/12/02 | 自由氧醫用防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009398號 | 瑞威興業有限公司 |
| 2026/11/30 | 川鈜醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009396號 | 川鈜有限公司 |
| 2026/11/29 | 勁赫活性碳醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009394號 | 勁赫製衣股份有限公司精科廠 |
| 2026/11/25 | 吸護醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009392號 | 順林企業有限公司 |
| 2026/11/25 | "巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009391號 | 源泓興業有限公司 |
| 2026/11/22 | Ace-Tec 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009386號 | 聚茂生技股份有限公司 |
| 2026/11/22 | 天心醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009385號 | 天心生醫科技股份有限公司 |
| 2026/11/19 | “蔓達特藥品”醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009384號 | 蔓達特藥品有限公司 |
| 2026/11/17 | "建昇" 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009381號 | 建昇蕾絲股份有限公司 |
| 2026/11/16 | 舒淨醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009380號 | 舒淨醫材有限公司 |
| 2026/11/15 | 兆鼎醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009379號 | 兆鼎生醫股份有限公司一廠 |
| 2026/11/15 | 旺昌立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009378號 | 旺昌國際有限公司 |