這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/07/20 | 南六-FFP2立體外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007167號 | 南六企業股份有限公司高雄總廠 |
| 2031/07/16 | 超快適系列一般醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009183號 | 嬌聯股份有限公司 |
| 2031/07/14 | "台灣優紙" TN95醫療防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009181號 | 台灣優紙企業有限公司 |
| 2031/07/09 | "日盛聯合"醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009173號 | 日盛聯合有限公司 |
| 2031/07/09 | "凱瑪適"醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009171號 | 凱瑪適生醫股份有限公司 |
| 2031/06/25 | “麥迪康”外科手術口罩 | 衛部醫器製字第007162號 | 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 |
| 2031/06/08 | "百璟"醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009134號 | 百璟生醫股份有限公司 |
| 2031/06/02 | “澄康 TN99” 成人立體醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009128號 | 澄康生技股份有限公司 |
| 2031/05/28 | 崇新立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009124號 | 崇新企業股份有限公司 |
| 2031/05/28 | 億宏醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009125號 | 億宏興業有限公司 |
| 2031/05/27 | 一心一罩醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009120號 | 易廷企業有限公司 |
| 2031/05/22 | 優衛外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007098號 | 恒大股份有限公司 |
| 2031/05/20 | 正光醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009103號 | 正光生物科技股份有限公司 |
| 2031/05/20 | 易廷醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009102號 | 易廷企業有限公司 |
| 2031/05/17 | “興安”醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009096號 | 興安衛材股份有限公司 |
| 2031/05/17 | 亞比斯醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009097號 | 亞比斯創新科技股份有限公司 |
| 2031/05/14 | 醫宏 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009094號 | 醫宏製造有限公司 |
| 2031/05/04 | 健康天使 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009087號 | 健康天使股份有限公司 四維廠 |
| 2031/04/29 | 旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009084號 | 旺昌國際有限公司 |
| 2031/04/28 | "森呼吸" 醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009071號 | 上泰實業股份有限公司 |
| 2031/04/28 | 格安德醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009077號 | 格安德工業股份有限公司 |
| 2031/04/28 | “華德” 一般醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009075號 | 華德國際股份有限公司二廠 |
| 2031/04/28 | “杏康安”醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009073號 | 杏康安生醫科技股份有限公司 |
| 2031/04/27 | 丞威醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009056號 | 丞威精密工業股份有限公司雲林廠 |
| 2031/04/23 | “觀達” 醫療用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004499號 | 觀達股份有限公司 |
| 2031/04/23 | “保盾”醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009048號 | 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/04/09 | “聚鼎”立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009003號 | 聚鼎興業股份有限公司 |
| 2031/04/09 | 匠心綁帶醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009005號 | 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 |
| 2031/04/01 | 良和醫用兒童平面口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008987號 | 良和興業有限公司 |
| 2031/04/01 | KNH-康乃馨活性碳醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008985號 | 康那香企業股份有限公司 |