這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/11/11 | 笠康醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009377號 | 笠康國際股份有限公司 |
| 2026/11/10 | “安潔麗” 手術帽(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009375號 | 安潔麗有限公司 |
| 2026/11/10 | 上亞醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009376號 | 上亞實業有限公司 |
| 2026/11/10 | 美德醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009374號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2026/11/09 | “艾可兒” 立體TN95醫療級口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009372號 | 威欣利實業股份有限公司 |
| 2026/11/05 | 凱馺醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009370號 | 凱馺國際股份有限公司 |
| 2026/11/02 | 新寵兒醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009366號 | 新寵兒企業有限公司 |
| 2026/11/02 | “正合” 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009364號 | 正合工業有限公司 |
| 2026/11/01 | HOOHOO 平面醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009362號 | 微逗國際股份有限公司 |
| 2026/11/01 | 吉英醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009363號 | 吉英企業有限公司 |
| 2026/10/25 | “芳丞” 醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009359號 | 芳丞有限公司土庫廠 |
| 2026/10/19 | 霈榯N95立體醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009353號 | 霈榯生醫有限公司 |
| 2026/10/15 | 阿曼醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009350號 | 星浩股份有限公司 |
| 2031/10/15 | 愛貝恩TN95醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009349號 | 大宇國際電器有限公司 |
| 2031/10/13 | “旺鑫” 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009347號 | 旺鑫橡膠有限公司 |
| 2031/10/06 | “蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009343號 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 2031/09/23 | 清新宣言立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009328號 | 易廷企業有限公司 |
| 2031/09/22 | “波特” 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009321號 | 波特興業有限公司 |
| 2031/09/22 | “怡安” TN95 醫療防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009322號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 |
| 2031/09/13 | 健康天使 醫用立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009306號 | 健康天使股份有限公司 四維廠 |
| 2031/08/23 | 台塑生醫醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009250號 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
| 2031/08/04 | 益勝軒醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009217號 | 益勝軒有限公司 |
| 2031/08/04 | 葉子 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009215號 | 謹鳴工業股份有限公司 |
| 2031/08/04 | “郡昱”立體醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009214號 | 郡昱股份有限公司民雄廠 |
| 2031/08/04 | "巽風堂" 活性碳醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009213號 | 源泓興業有限公司(口罩廠) |
| 2031/07/28 | 嘉太立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009203號 | 嘉太企業有限公司二廠 |
| 2031/07/28 | “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009204號 | 瑞德生技股份有限公司 |
| 2031/07/27 | 郡昱醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009198號 | 郡昱股份有限公司民雄廠 |
| 2031/07/26 | 大謙醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009197號 | 大謙科技材料股份有限公司 |
| 2031/07/21 | “怡安”外科口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007168號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 |