這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/25 | 崇新醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008975號 | 崇新企業股份有限公司 |
| 2031/03/17 | 南六-外科手術醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第007085號 | 南六企業股份有限公司高雄總廠 |
| 2031/03/12 | 喬本生醫 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008945號 | 喬本生醫股份有限公司醫材廠 |
| 2031/03/10 | 水舞醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008929號 | 康威生技有限公司 |
| 2031/03/08 | 清新宣言醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008928號 | 易廷企業有限公司 |
| 2031/03/02 | KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008915號 | 康那香企業股份有限公司 |
| 2031/02/26 | 第一醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008914號 | 第一社會企業股份有限公司 |
| 2031/02/25 | 星業醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008913號 | 星業有限公司 |
| 2031/02/18 | 〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008888號 | 宏瑋醫材股份有限公司 |
| 2031/02/18 | “得生”醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008886號 | 得生製藥股份有限公司三廠 |
| 2031/02/08 | 凱馺醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008883號 | 凱馺國際股份有限公司 |
| 2031/02/03 | "巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008868號 | 源泓興業有限公司(口罩廠) |
| 2031/02/03 | "巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008867號 | 源泓興業有限公司(口罩廠) |
| 2031/02/02 | 星安醫療用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008862號 | 勤雄實業股份有限公司 |
| 2031/01/29 | 崇淮醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008858號 | 崇淮雷射科技有限公司 |
| 2031/01/29 | “第209廠”醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008855號 | 國防部軍備局生產製造中心第二○九廠 |
| 2031/01/28 | “罩護你” 一般醫療用立體口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008851號 | 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 |
| 2031/01/27 | 倫嘉醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008847號 | 倫嘉工業股份有限公司 |
| 2031/01/20 | “浩珵” 醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008823號 | 浩珵生技股份有限公司 |
| 2031/01/19 | 天天 透明醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008817號 | 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 |
| 2031/01/13 | 艾爾絲 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008800號 | 謹鳴工業股份有限公司 |
| 2031/01/13 | 星歐 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008799號 | 星歐光學股份有限公司 |
| 2031/01/12 | 拭拭樂 醫療級兒童平面口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008791號 | 紳宇實業有限公司 |
| 2031/01/12 | “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008789號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2030/12/24 | "美德"醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008760號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2030/12/22 | "大成" 立體醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008756號 | 大成過濾材料有限公司 |
| 2030/12/22 | 鉅瑋醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008752號 | 鉅瑋實業有限公司 |
| 2030/12/21 | 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008750號 | 紳宇實業有限公司 |
| 2030/12/21 | 〝大成〞醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008747號 | 大成過濾材料有限公司 |
| 2030/12/15 | “善德”醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008734號 | 善德生化科技股份有限公司 |