這類器材是什麼 矽膠充填之乳房彌補物,AI 輔助整理
矽膠充填之乳房彌補物就是俗稱的果凍矽膠義乳,用來做隆乳或乳房重建。在台灣屬於第 3 等級醫療器材,風險最高的一級,只能由醫師植入,不能自己買來用。
它和鹽水袋差在哪
差在裡面裝的東西。矽膠義乳裡是黏稠的矽膠,摸起來比較接近人體組織,觸感較自然;鹽水袋裡是生理食鹽水,萬一破裂會被人體吸收、外觀會消掉,比較容易察覺。矽膠義乳若破裂,矽膠可能留在原位或跑到附近組織,不一定馬上有感覺,所以需要定期追蹤。
光滑面、紋理面怎麼選
這兩種是外殼表面的差別,不是填充物。
- 光滑面:外殼平滑,莢膜攣縮的機率一般被認為較高,但莢膜攣縮的成因不只表面一種。
- 紋理面:外殼有粗糙紋路,設計上用來降低莢膜攣縮,但和一種罕見的淋巴瘤(BIA-ALCL)有關聯,各國對它的管理方式不同。
- 形狀上還分圓盤型和水滴型,選哪一種要看胸型條件和想達到的效果,由醫師評估。
誰會用到它
- 想增大乳房體積的人。
- 乳癌切除後做乳房重建的人。
- 先天或後天乳房發育不對稱、變形,需要矯正的人。
- 胸部曾受傷或做過手術,需要修補外型的人。
怎麼確認合法、怎麼追蹤
這類產品全部是進口,本站收錄 13 張有效許可證,沒有國內製造的。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。植入後通常會拿到一張植入物識別卡,上面有產品型號和批號,要收好,日後追蹤或萬一有問題時會用到。
常見問題
矽膠義乳可以放一輩子嗎?
不一定。原廠多半建議定期回診追蹤,不是植入後就不用管。是否需要更換,要看有沒有破裂、滲漏、莢膜攣縮、位置改變或個人狀況,由醫師判斷,不是時間到就一定得換。
矽膠義乳破裂會有感覺嗎?
不一定。有些人會感覺到硬塊、形狀改變或疼痛,但不少破裂是沒有症狀的,要靠影像檢查才發現。所以規則回診追蹤比靠自己摸來得可靠。
隆乳後可以哺乳嗎?
多數情況下可以,但要看手術方式。如果乳腺和乳管沒有被切斷,通常不影響泌乳;切口位置和是否合併其他手術會影響結果。有哺乳計畫的人,術前先跟醫師講清楚。
矽膠義乳會增加乳癌風險嗎?
目前一般認為不會增加乳癌風險,但紋理面植入物和一種罕見的淋巴瘤(BIA-ALCL)有關聯。機率很低,不過如果植入後出現持續腫脹、硬塊或疼痛,要盡快就醫檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/10/03 | “波力媚”愛格爾乳房植入物 | 衛部醫器輸字第038348號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2030/08/12 | 璐娜波微纹理面矽膠義乳 | 衛部醫器輸字第038184號 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 2030/03/26 | 盈波樂婕矽膠義乳 | 衛部醫器輸字第037909號 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 2029/05/20 | 波力提乳房植入物 | 衛部醫器輸字第037182號 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 2029/03/04 | “希樂美”紋理面矽膠乳房植入物 | 衛部醫器輸字第037049號 | 礴展生醫有限公司 |
| 2029/01/19 | “希樂美”光滑面矽膠乳房植入物 | 衛部醫器輸字第037017號 | 礴展生醫有限公司 |
| 2028/08/14 | 珍珠光滑矽膠義乳 | 衛部醫器輸字第036693號 | 達慶醫療儀器股份有限公司 |
| 2028/08/14 | 盈波利爾光滑矽膠義乳 | 衛部醫器輸字第036695號 | 達慶醫療儀器有限公司 |
| 2029/09/15 | “曼陀”水滴型矽膠填充義乳 | 衛部醫器輸字第032720號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/01/23 | “波力媚”愛格爾乳房植入物 | 衛部醫器輸字第032220號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2029/01/14 | “波力媚”新力波乳房植入物 | 衛部醫器輸字第031943號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2028/11/18 | “曼陀”矽膠填充義乳 | 衛署醫器輸字第019590號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/10/21 | “曼陀”矽膠填充義乳 | 衛署醫器輸字第019462號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |