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衛署醫器輸字
許可證編號
019217
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

可利尼矽質胃造瘻管

CLINY All Silicone Gastrostomy Balloon Catheter

衛署醫器輸字第019217號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 世新儀器有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019217號
申請商
世新儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
07672880
申請商地址
臺北市中山區松江路221巷19號
發證日期
2008 / 09 / 17
有效日期
2028 / 09 / 17
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2023 / 04 / 24

這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理

胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。

鼻胃管和胃造瘻管差在哪

差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。

灌食管、餵食袋又是什麼

這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。

誰會用到它

  • 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
  • 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
  • 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
  • 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

鼻胃管可以自己在家換嗎?

不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。

灌食袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。

灌食前要注意什麼?

灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。

胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?

不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。

製造廠

製造商
CREATE MEDIC CO., LTD. HOKKAIDO PLANT
國別
日本
廠址
12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD7465

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04542187145298002-265-0140胃造廔管 是 否 否
04542187145304002-265-0160胃造廔管 是 否 否
04542187145311002-265-0180胃造廔管 是 否 否
04542187145328800-000-1985胃造廔管 是 否 否
04542187145335800-000-1986胃造廔管 是 否 否
04542187145342800-000-1987胃造廔管 是 否 否
04542187145373800-000-2164胃造廔管 是 否 否
04542187145380800-000-2165胃造廔管 是 否 否
04542187145397800-000-2166胃造廔管 是 否 否
04542187145403800-000-2167胃造廔管 是 否 否
04542187145410800-000-2168胃造廔管 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。