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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5900
次類別

造口術用袋及其附件

本分類共有 71 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 造口術用袋及其附件,AI 輔助整理

造口術用袋就是俗稱的「造口袋」,用來收集腸道或泌尿道造口排出的糞便、尿液。它靠底盤黏在造口周圍的皮膚上,袋子可更換或清空,是造口人每天都要用的醫療器材。

單片式、兩片式差在哪

差別在袋子和底盤是不是連在一起。本站收錄的 71 張許可證裡,進口占了 64 張,國內製造只有 7 張。

  • 單片式:底盤和袋子一體成型,貼上後整組一起換,步驟少、體積較薄,適合剛手術後或手部動作較不靈活的人。
  • 兩片式:底盤先貼在皮膚上,袋子再扣上去,底盤可留幾天、袋子隨時換或清空,皮膚較少被反覆撕貼。
  • 一件式閉口袋:裝滿就整袋丟棄,適合糞便較成形的人。
  • 一件式開口袋:底部可打開倒出內容物,可重複清空再使用。

附件在做什麼

造口袋要貼得牢,靠的是底盤和皮膚之間的密合。附件就是補強這件事,常見的有造口膠帶、皮膚保護膜、除膠劑、彈性環、防漏膏等。它們的用途不同,不是每一種都適合每個人,通常由造口護理師依造口形狀、位置和皮膚狀況建議搭配。

怎麼挑才貼得住

  • 看造口大小和高度:底盤的開口要配合造口直徑,太大容易滲漏,太小會壓迫造口。
  • 看造口形狀:圓形、橢圓形或不規則,有些產品可自行裁剪。
  • 看皮膚狀況:皮膚有凹陷、皺褶或曾經破皮,可能需要防漏膏或皮膚保護膜補平。
  • 看排泄物性質:稀水便比成形便更容易滲漏,底盤更換頻率通常也不同。
  • 看生活型態:活動量大、常游泳或運動的人,會偏好較薄、較服貼的款式。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 71 張都屬第 1 等級,風險相對低,但仍是列管醫材,沒有字號的來源不要買。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

造口袋多久要換一次?

不一定,要看款式和個人狀況。兩片式的底盤通常可留數天,袋子則每天或裝到約三分之一至一半時清空更換;單片式整組一起換。實際頻率依造口種類、排泄物性質和皮膚耐受度而定,可請造口護理師協助調整。

造口袋可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,袋子裝過排泄物後清潔不易,重複使用會增加感染和皮膚問題。開口袋可以清空後繼續使用,但整組仍要按建議週期更換。

造口周圍皮膚紅癢怎麼辦?

先別硬貼。紅癢常見原因是滲漏刺激或撕除時拉扯皮膚。先取下袋子,用溫水清潔、拍乾,讓皮膚休息,確認底盤開口尺寸是否合適。若破皮、起水泡或有分泌物,請就醫或找造口護理師處理。

造口袋有分滅菌和未滅菌,差在哪?

差在出廠時有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號中,標示滅菌包裝的只有約 2%,其餘多為未滅菌。一般居家使用的造口袋多為未滅菌,手術後初期或特殊情況要用哪一種,依醫療人員指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/11/08"鶴牌"造口術用袋及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021013號佳醫健康事業股份有限公司
2029/08/30"屏翔" 造口術用袋(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003945號屏翔科技股份有限公司
2029/06/21"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020575號康樂保股份有限公司
2029/06/14"和豐" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003840號和豐國際行銷股份有限公司
2029/05/10“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003790號康樂保股份有限公司
2029/04/22"優特"造口膠帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020343號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2029/04/09"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020286號康樂保股份有限公司
2028/01/10"康諾"引流袋 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003318號春菖貿易有限公司
2027/11/21"康威" 造口術附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018530號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2027/04/14"康威" 適透膜片 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017709號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2027/01/05"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017367號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2031/03/22"康威" 益舒穩彈性環 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016298號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2030/10/20"康威" 適透膜密封墊圈 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015763號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2030/02/26"鶴牌" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014951號佳醫健康事業股份有限公司
2029/01/06“康威”益舒穩大容量造口袋 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013750號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2028/12/23“太平洋”引流袋 (滅菌)衛部醫器製壹字第004962號太平洋醫材股份有限公司
2027/09/14“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012171號康樂保股份有限公司
2031/09/20“康威”益舒穩 造口袋 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010862號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2031/09/20“康威”新易優穩 造口袋 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010861號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2031/09/20“康威”新優穩 造口袋 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010860號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2030/07/29“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009020號康樂保股份有限公司
2030/07/29“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009019號康樂保股份有限公司
2029/12/22“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002748號全新生醫股份有限公司
2029/06/19“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007838號康樂保股份有限公司
2029/05/27“鶴牌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007768號佳醫健康事業股份有限公司
2029/01/21“康威”適透膜粉 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007407號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2028/05/21“康威”膚舒穩糞便收集袋 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第006756號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2027/09/28"康威" 新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第006185號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2027/09/05"康威" 幼兒保護皮 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第006125號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2027/08/16“屏翔”造口術用袋(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000417號屏翔科技股份有限公司