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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
003318
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"康諾"引流袋 (滅菌)

"Conod" Drainage Bag (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第003318號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 10
醫療器材級數第一等級

申請商為 春菖貿易有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003318號
申請商
春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20833614
申請商地址
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
發證日期
2018 / 01 / 10
有效日期
2028 / 01 / 10
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2023 / 07 / 07

這類器材是什麼 造口術用袋及其附件,AI 輔助整理

造口術用袋就是俗稱的「造口袋」,用來收集腸道或泌尿道造口排出的糞便、尿液。它靠底盤黏在造口周圍的皮膚上,袋子可更換或清空,是造口人每天都要用的醫療器材。

單片式、兩片式差在哪

差別在袋子和底盤是不是連在一起。本站收錄的 71 張許可證裡,進口占了 64 張,國內製造只有 7 張。

  • 單片式:底盤和袋子一體成型,貼上後整組一起換,步驟少、體積較薄,適合剛手術後或手部動作較不靈活的人。
  • 兩片式:底盤先貼在皮膚上,袋子再扣上去,底盤可留幾天、袋子隨時換或清空,皮膚較少被反覆撕貼。
  • 一件式閉口袋:裝滿就整袋丟棄,適合糞便較成形的人。
  • 一件式開口袋:底部可打開倒出內容物,可重複清空再使用。

附件在做什麼

造口袋要貼得牢,靠的是底盤和皮膚之間的密合。附件就是補強這件事,常見的有造口膠帶、皮膚保護膜、除膠劑、彈性環、防漏膏等。它們的用途不同,不是每一種都適合每個人,通常由造口護理師依造口形狀、位置和皮膚狀況建議搭配。

怎麼挑才貼得住

  • 看造口大小和高度:底盤的開口要配合造口直徑,太大容易滲漏,太小會壓迫造口。
  • 看造口形狀:圓形、橢圓形或不規則,有些產品可自行裁剪。
  • 看皮膚狀況:皮膚有凹陷、皺褶或曾經破皮,可能需要防漏膏或皮膚保護膜補平。
  • 看排泄物性質:稀水便比成形便更容易滲漏,底盤更換頻率通常也不同。
  • 看生活型態:活動量大、常游泳或運動的人,會偏好較薄、較服貼的款式。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 71 張都屬第 1 等級,風險相對低,但仍是列管醫材,沒有字號的來源不要買。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

造口袋多久要換一次?

不一定,要看款式和個人狀況。兩片式的底盤通常可留數天,袋子則每天或裝到約三分之一至一半時清空更換;單片式整組一起換。實際頻率依造口種類、排泄物性質和皮膚耐受度而定,可請造口護理師協助調整。

造口袋可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,袋子裝過排泄物後清潔不易,重複使用會增加感染和皮膚問題。開口袋可以清空後繼續使用,但整組仍要按建議週期更換。

造口周圍皮膚紅癢怎麼辦?

先別硬貼。紅癢常見原因是滲漏刺激或撕除時拉扯皮膚。先取下袋子,用溫水清潔、拍乾,讓皮膚休息,確認底盤開口尺寸是否合適。若破皮、起水泡或有分泌物,請就醫或找造口護理師處理。

造口袋有分滅菌和未滅菌,差在哪?

差在出廠時有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號中,標示滅菌包裝的只有約 2%,其餘多為未滅菌。一般居家使用的造口袋多為未滅菌,手術後初期或特殊情況要用哪一種,依醫療人員指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
CONOD MEDICAL CO., LIMITED
國別
中國
廠址
NO.11 HONGFENG ROAD, BAIMAO INDUSTRIAL PARK, GULI TOWN, 215532 CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造許可登錄編號
QSD10503

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
16955824048718DB2000引流袋 2000ml 是 否 否
16955824048725DB0750引流袋 750ml 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。