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衛部醫器製字
許可證編號
004691
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“太平洋”尿液收集器

“PAHSCO” Urine Collector

衛部醫器製字第004691號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 太平洋醫材股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004691號
申請商
太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20765714
申請商地址
苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
發證日期
2014 / 10 / 31
有效日期
2029 / 10 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 07 / 15

這類器材是什麼 尿液收集器及其附件,AI 輔助整理

尿液收集器就是接在導尿管或尿套後面、把尿存起來的袋子,常見叫尿袋、集尿袋。它屬於第一等級醫療器材,多數在藥局或醫療器材行就買得到。

尿袋有分哪幾種

依使用情境不同,形狀和接頭差很多,買錯會接不上。

  • 床邊尿袋:掛在床邊,容量較大,通常有引流管和排液閥,多為住院或臥床者使用。
  • 隨身尿袋:綁在小腿上,容量較小,方便走動。
  • 小兒集尿袋:貼在嬰幼兒身上收集尿液檢體,通常是一次性、用完即丟。
  • 尿套(男性外用集尿器):套在陰莖上,再接尿袋,用於不想插導尿管的人。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 46 張許可證中,39 張是第一等級、7 張是第二等級;型號標示滅菌包裝的約 95%。

  • 滅菌:出廠前已消毒,開封後可直接接上導尿管使用,多用於醫療院所。
  • 未滅菌:沒經過滅菌程序,一般只用在不會接觸傷口或尿道的情況。
  • 不管哪一種,開封後都算污染,沒用完不建議留著下次用。

怎麼挑才接得上

  • 先看接頭:導尿管、尿套、尿袋的接頭口徑要能對上,買之前確認原本用的是哪一種。
  • 看容量和擺放方式:臥床選大容量床邊袋,能走動選小腿袋。
  • 看有沒有抗逆流閥:可減少尿液回流,臥床者較常用到。
  • 看排液閥:底部有閥門的可以直接倒尿,不用整個拆下來。
  • 含乳膠的產品約 3%,對乳膠過敏的人要避開,改選標示不含乳膠的品項。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 46 張許可證裡,國內製造 16 張、進口 30 張,進口來源以中國最多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

尿袋多久要換一次?

不一定,要看產品仿單和使用情況。一般建議依仿單的更換週期,出現破損、滲漏、異味、管路阻塞或尿液混濁有沉澱時就要換。留置導尿管的病人通常由護理人員定期更換,不要自己拆裝。

尿袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 99% 標示為單次使用,設計上就不是拿來清洗再用的。重複使用容易滋生細菌,增加泌尿道感染機會。

尿袋滿了可以直接倒馬桶嗎?

可以倒,但要看情況。一般尿液可倒入馬桶,倒完沖水;若尿液有明顯混濁、血絲或異味,建議交給醫護人員處理並告知。倒的時候避免碰到袋口和排液閥,倒完洗手。

尿袋需要冰冰箱嗎?

不需要。尿袋放在室溫、陰涼乾燥處即可,不要曬太陽或放在潮濕的浴室。開封後若沒馬上使用,要依仿單保存,避免污染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:M12514、M12515、M12516、M12517,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.12及104.4.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
太平洋醫材股份有限公司銅科廠
國別
台灣
廠址
苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造許可登錄編號
QMS1444

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710969710051M01203"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04710969710136G07001"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04710969710174M08003"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04710969712314M01200"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04710969712321M03001"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04710969712918M01202"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04719873431731M12200"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否
04719873432271M01204"太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 是 否 否

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