許可證編號004691
“太平洋”尿液收集器
“PAHSCO” Urine Collector
申請商為 太平洋醫材股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004691號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 2014 / 10 / 31
- 有效日期
- 2029 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 15
這類器材是什麼 尿液收集器及其附件,AI 輔助整理
尿液收集器就是接在導尿管或尿套後面、把尿存起來的袋子,常見叫尿袋、集尿袋。它屬於第一等級醫療器材,多數在藥局或醫療器材行就買得到。
尿袋有分哪幾種
依使用情境不同,形狀和接頭差很多,買錯會接不上。
- 床邊尿袋:掛在床邊,容量較大,通常有引流管和排液閥,多為住院或臥床者使用。
- 隨身尿袋:綁在小腿上,容量較小,方便走動。
- 小兒集尿袋:貼在嬰幼兒身上收集尿液檢體,通常是一次性、用完即丟。
- 尿套(男性外用集尿器):套在陰莖上,再接尿袋,用於不想插導尿管的人。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 46 張許可證中,39 張是第一等級、7 張是第二等級;型號標示滅菌包裝的約 95%。
- 滅菌:出廠前已消毒,開封後可直接接上導尿管使用,多用於醫療院所。
- 未滅菌:沒經過滅菌程序,一般只用在不會接觸傷口或尿道的情況。
- 不管哪一種,開封後都算污染,沒用完不建議留著下次用。
怎麼挑才接得上
- 先看接頭:導尿管、尿套、尿袋的接頭口徑要能對上,買之前確認原本用的是哪一種。
- 看容量和擺放方式:臥床選大容量床邊袋,能走動選小腿袋。
- 看有沒有抗逆流閥:可減少尿液回流,臥床者較常用到。
- 看排液閥:底部有閥門的可以直接倒尿,不用整個拆下來。
- 含乳膠的產品約 3%,對乳膠過敏的人要避開,改選標示不含乳膠的品項。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 46 張許可證裡,國內製造 16 張、進口 30 張,進口來源以中國最多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
尿袋多久要換一次?
不一定,要看產品仿單和使用情況。一般建議依仿單的更換週期,出現破損、滲漏、異味、管路阻塞或尿液混濁有沉澱時就要換。留置導尿管的病人通常由護理人員定期更換,不要自己拆裝。
尿袋可以重複使用嗎?
不建議。本站收錄的型號中約 99% 標示為單次使用,設計上就不是拿來清洗再用的。重複使用容易滋生細菌,增加泌尿道感染機會。
尿袋滿了可以直接倒馬桶嗎?
可以倒,但要看情況。一般尿液可倒入馬桶,倒完沖水;若尿液有明顯混濁、血絲或異味,建議交給醫護人員處理並告知。倒的時候避免碰到袋口和排液閥,倒完洗手。
尿袋需要冰冰箱嗎?
不需要。尿袋放在室溫、陰涼乾燥處即可,不要曬太陽或放在潮濕的浴室。開封後若沒馬上使用,要依仿單保存,避免污染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:M12514、M12515、M12516、M12517,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.12及104.4.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710969710051 | M01203 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969710136 | G07001 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969710174 | M08003 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969712314 | M01200 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969712321 | M03001 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969712918 | M01202 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873431731 | M12200 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873432271 | M01204 | "太平洋"尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。包括可與留置導尿管連接的接頭、管子、適當的容器、連接器、機械支持力以及包括預防尿回流或逆行性感染的止逆設計。 | 是 | 否 | 否 |
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