許可證編號010159
"滴樂" 尿液收集器附件矽膠尿套 (未滅菌)
"Dileh" Urine collector accessories silicone urisheath (Non-sterile)
申請商為 滴樂醫療器材有限公司分廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010159號
- 申請商
- 滴樂醫療器材有限公司分廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53507288
- 申請商地址
- 臺中市豐原區水源路208之1號1樓
- 發證日期
- 2024 / 07 / 23
- 有效日期
- 2029 / 07 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 21
這類器材是什麼 尿液收集器及其附件,AI 輔助整理
尿液收集器就是接在導尿管或尿套後面、把尿存起來的袋子,常見叫尿袋、集尿袋。它屬於第一等級醫療器材,多數在藥局或醫療器材行就買得到。
尿袋有分哪幾種
依使用情境不同,形狀和接頭差很多,買錯會接不上。
- 床邊尿袋:掛在床邊,容量較大,通常有引流管和排液閥,多為住院或臥床者使用。
- 隨身尿袋:綁在小腿上,容量較小,方便走動。
- 小兒集尿袋:貼在嬰幼兒身上收集尿液檢體,通常是一次性、用完即丟。
- 尿套(男性外用集尿器):套在陰莖上,再接尿袋,用於不想插導尿管的人。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 46 張許可證中,39 張是第一等級、7 張是第二等級;型號標示滅菌包裝的約 95%。
- 滅菌:出廠前已消毒,開封後可直接接上導尿管使用,多用於醫療院所。
- 未滅菌:沒經過滅菌程序,一般只用在不會接觸傷口或尿道的情況。
- 不管哪一種,開封後都算污染,沒用完不建議留著下次用。
怎麼挑才接得上
- 先看接頭:導尿管、尿套、尿袋的接頭口徑要能對上,買之前確認原本用的是哪一種。
- 看容量和擺放方式:臥床選大容量床邊袋,能走動選小腿袋。
- 看有沒有抗逆流閥:可減少尿液回流,臥床者較常用到。
- 看排液閥:底部有閥門的可以直接倒尿,不用整個拆下來。
- 含乳膠的產品約 3%,對乳膠過敏的人要避開,改選標示不含乳膠的品項。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 46 張許可證裡,國內製造 16 張、進口 30 張,進口來源以中國最多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
尿袋多久要換一次?
不一定,要看產品仿單和使用情況。一般建議依仿單的更換週期,出現破損、滲漏、異味、管路阻塞或尿液混濁有沉澱時就要換。留置導尿管的病人通常由護理人員定期更換,不要自己拆裝。
尿袋可以重複使用嗎?
不建議。本站收錄的型號中約 99% 標示為單次使用,設計上就不是拿來清洗再用的。重複使用容易滋生細菌,增加泌尿道感染機會。
尿袋滿了可以直接倒馬桶嗎?
可以倒,但要看情況。一般尿液可倒入馬桶,倒完沖水;若尿液有明顯混濁、血絲或異味,建議交給醫護人員處理並告知。倒的時候避免碰到袋口和排液閥,倒完洗手。
尿袋需要冰冰箱嗎?
不需要。尿袋放在室溫、陰涼乾燥處即可,不要曬太陽或放在潮濕的浴室。開封後若沒馬上使用,要依仿單保存,避免污染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 非用於連接留置導尿管者,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 滴樂醫療器材有限公司分廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市豐原區水源路208之1號1樓
- 製程
- 全部製程
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。