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MEDCHECK器材分類
食藥署
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H.1300
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可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統,AI 輔助整理

可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統,就是俗稱的「膠囊內視鏡」:吞下一顆含攝影機的膠囊,讓它隨著腸道蠕動一路拍照,把影像無線傳到體外的接收器,用來檢查傳統內視鏡不容易看到的小腸等部位。

它和胃鏡、大腸鏡差在哪

胃鏡和大腸鏡是從嘴巴或肛門伸進一條管子,醫師能直接看到腸壁、必要時切片或治療,但管子有極限,小腸中段很難到達。膠囊內視鏡用吞的,會隨腸道自然前進,能拍到整段小腸;缺點是它只能「看」,不能切片、不能治療,而且卡住時無法用管子把它拉出來。

誰會用到它

通常不是第一線檢查,而是胃鏡、大腸鏡做完仍找不到出血點,或懷疑小腸有問題時才安排。

  • 不明原因的消化道出血,胃鏡和大腸鏡都查不出原因。
  • 懷疑小腸腫瘤、潰瘍或發炎性疾病。
  • 部分發炎性腸道疾病的追蹤。
  • 實際適不適合,要由醫師依病情判斷。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前通常要禁食,並依指示清腸,腸道乾淨影像才清楚。
  • 吞膠囊時會貼上感應貼片、戴上接收器,期間避免靠近強力電磁場。
  • 檢查中多可正常活動,但不要劇烈運動。
  • 膠囊多會隨糞便排出,通常不需要回收;若醫師有交代要確認排出,就照指示做。
  • 檢查後若腹痛加劇、發燒或持續嘔吐,盡快回診。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。目前有效的許可證只有 5 張,全部是進口,製造廠在美國、以色列、南韓。這種檢查由醫療院所安排,民眾不會自己買來吞,重點是確認院所使用的是合法器材,有疑慮可向院方詢問許可證字號。

常見問題

膠囊內視鏡會卡在肚子裡嗎?

不一定,但確實可能。腸道狹窄、沾黏或腫瘤都可能讓膠囊卡住。檢查前醫師通常會先評估,必要時先做其他檢查確認腸道通暢;真的卡住且無法排出時,可能需要用內視鏡或手術取出。

膠囊內視鏡可以取代胃鏡或大腸鏡嗎?

不行。它主要補足小腸這段胃鏡和大腸鏡到不了的地方,而且只能拍照,不能切片、止血或切除息肉。胃和大腸的檢查,胃鏡與大腸鏡仍是主要工具。

膠囊內視鏡檢查會痛嗎?

通常不會痛。吞膠囊像吞藥丸,之後多可正常活動,不適感多半來自檢查前的禁食和清腸。少數人可能腹脹或覺得膠囊在腸道移動,若出現劇烈腹痛就要立刻反映。

膠囊排出後要撿回來嗎?

多數情況不用。膠囊是一次性使用,會隨糞便排出,通常直接沖掉即可。少數情況醫師會請你留意是否排出,例如懷疑卡住或需要確認,就依醫師指示處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/10“美敦力”順通膠囊衛部醫器輸字第036433號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/09/23“膠視”膠囊內視鏡系統衛部醫器輸字第032850號虹光精密工業股份有限公司
2028/06/08“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統衛部醫器輸字第031174號安力達科技股份有限公司
2031/11/14紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統衛部醫器輸字第029045號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/09/04“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統衛署醫器輸字第023784號安力達科技股份有限公司