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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.1820
次類別

外科用神經刺激器/定位器

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 外科用神經刺激器/定位器,AI 輔助整理

外科用神經刺激器/定位器是開刀時用來找出、確認神經位置的醫療器材,靠微弱電流刺激神經、再從肌肉反應或監測訊號判斷神經在哪裡,避免手術傷到它。

開刀為什麼需要它

甲狀腺、副甲狀腺、頸部、脊椎等部位的神經又細又靠近病灶,光用眼睛看不容易分辨。這類器材用電流刺激,看對應肌肉有沒有抽動,或從氣管內管的電極讀訊號,幫醫師確認神經走向。

它包含哪些東西

這不是單一台機器,而是一整組搭配使用的器材。

  • 刺激器主機:發出設定好的電流。
  • 刺激探頭:手持式,直接碰觸組織找神經。
  • 氣管內管電極:插管時一併放入,貼在聲帶附近的肌肉上記錄訊號。
  • 喉感電極、監測組件:接收並顯示肌肉反應。

誰會用到它

主要是接受頸部或脊椎手術的病人,由外科醫師和麻醉人員在手術中操作。病人本身不會接觸到,也不需要自己挑選或購買。

怎麼確認是合法的

這類器材幾乎都是醫院採購,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 12 張有效許可證,全數是進口、第 2 等級,製造廠以美國最多,另有荷蘭、德國、義大利。包裝上會有醫療器材許可證字號,可上本站查驗。

常見問題

神經刺激器會不會電傷病人?

不會。它用的是設計過的微弱電流,目的是刺激神經而非傷害組織,電流大小由操作人員依情況設定。真正要擔心的是手術本身的神經損傷風險,這套器材正是用來降低這個風險。

氣管內管電極和一般氣管內管差在哪?

不一定看得出差別。外觀相近,但神經監測用的氣管內管表面多了電極,能貼在聲帶附近的肌肉上記錄訊號。它同時要負責供氧和監測,所以由麻醉人員依手術需求選用,不是一般插管會用的管子。

這類器材可以重複使用嗎?

多數不行。本站收錄的型號中約 74% 標示單次使用,接觸人體的部分用完就丟。主機和部分纜線可重複使用,清潔消毒方式依原廠指示。

手術後聲音沙啞和這個器材有關嗎?

不一定。頸部手術後聲音改變,常見原因是手術中神經受到牽扯或暫時影響,也可能是插管造成的喉部不適。這套器材是輔助定位用,不會持續留在體內。若沙啞持續或加重,請回診由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/09/20“因諾美”術中神經監測儀及其配件衛部醫器輸字第037400號企建科技股份有限公司
2027/10/18“紐倫帥”刺激探頭衛部醫器輸字第035939號春杏醫療儀器有限公司
2027/05/13“美敦力”神經整合監視系統及配件衛部醫器輸字第035473號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/03/22“美敦力”神經監測組件衛部醫器輸字第034409號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/11“因諾美”外科用神經刺激器/定位器衛部醫器輸字第033855號企建科技股份有限公司
2029/10/28“紐倫帥”喉感電極衛部醫器輸字第032984號春杏醫療儀器有限公司
2029/02/09“絲蓓思美迪卡”刺激探頭衛部醫器輸字第032244號春杏醫療儀器有限公司
2028/09/13“絲蓓思美迪卡”喉管電極衛部醫器輸字第031625號春杏醫療儀器有限公司
2028/08/10“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置衛部醫器輸字第031395號群美生醫有限公司
2029/09/03“美敦力”汎特肌電圖用氣管內管衛部醫器輸字第026603號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/10/08“美敦力”神經整合監視系統衛署醫器輸字第021562號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/19"美敦力" 神經定位刺激器衛署醫器輸字第011959號美敦力醫療產品股份有限公司