這類器材是什麼 外科用神經刺激器/定位器,AI 輔助整理
外科用神經刺激器/定位器是開刀時用來找出、確認神經位置的醫療器材,靠微弱電流刺激神經、再從肌肉反應或監測訊號判斷神經在哪裡,避免手術傷到它。
開刀為什麼需要它
甲狀腺、副甲狀腺、頸部、脊椎等部位的神經又細又靠近病灶,光用眼睛看不容易分辨。這類器材用電流刺激,看對應肌肉有沒有抽動,或從氣管內管的電極讀訊號,幫醫師確認神經走向。
它包含哪些東西
這不是單一台機器,而是一整組搭配使用的器材。
- 刺激器主機:發出設定好的電流。
- 刺激探頭:手持式,直接碰觸組織找神經。
- 氣管內管電極:插管時一併放入,貼在聲帶附近的肌肉上記錄訊號。
- 喉感電極、監測組件:接收並顯示肌肉反應。
誰會用到它
主要是接受頸部或脊椎手術的病人,由外科醫師和麻醉人員在手術中操作。病人本身不會接觸到,也不需要自己挑選或購買。
怎麼確認是合法的
這類器材幾乎都是醫院採購,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 12 張有效許可證,全數是進口、第 2 等級,製造廠以美國最多,另有荷蘭、德國、義大利。包裝上會有醫療器材許可證字號,可上本站查驗。
常見問題
神經刺激器會不會電傷病人?
不會。它用的是設計過的微弱電流,目的是刺激神經而非傷害組織,電流大小由操作人員依情況設定。真正要擔心的是手術本身的神經損傷風險,這套器材正是用來降低這個風險。
氣管內管電極和一般氣管內管差在哪?
不一定看得出差別。外觀相近,但神經監測用的氣管內管表面多了電極,能貼在聲帶附近的肌肉上記錄訊號。它同時要負責供氧和監測,所以由麻醉人員依手術需求選用,不是一般插管會用的管子。
這類器材可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號中約 74% 標示單次使用,接觸人體的部分用完就丟。主機和部分纜線可重複使用,清潔消毒方式依原廠指示。
手術後聲音沙啞和這個器材有關嗎?
不一定。頸部手術後聲音改變,常見原因是手術中神經受到牽扯或暫時影響,也可能是插管造成的喉部不適。這套器材是輔助定位用,不會持續留在體內。若沙啞持續或加重,請回診由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/09/20 | “因諾美”術中神經監測儀及其配件 | 衛部醫器輸字第037400號 | 企建科技股份有限公司 |
| 2027/10/18 | “紐倫帥”刺激探頭 | 衛部醫器輸字第035939號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2027/05/13 | “美敦力”神經整合監視系統及配件 | 衛部醫器輸字第035473號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2031/03/22 | “美敦力”神經監測組件 | 衛部醫器輸字第034409號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/09/11 | “因諾美”外科用神經刺激器/定位器 | 衛部醫器輸字第033855號 | 企建科技股份有限公司 |
| 2029/10/28 | “紐倫帥”喉感電極 | 衛部醫器輸字第032984號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2029/02/09 | “絲蓓思美迪卡”刺激探頭 | 衛部醫器輸字第032244號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2028/09/13 | “絲蓓思美迪卡”喉管電極 | 衛部醫器輸字第031625號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2028/08/10 | “術倍佳”配提佳神經防護定位裝置 | 衛部醫器輸字第031395號 | 群美生醫有限公司 |
| 2029/09/03 | “美敦力”汎特肌電圖用氣管內管 | 衛部醫器輸字第026603號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/10/08 | “美敦力”神經整合監視系統 | 衛署醫器輸字第021562號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/09/19 | "美敦力" 神經定位刺激器 | 衛署醫器輸字第011959號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |