這類器材是什麼 聚合用紫外線活化器，AI 輔助整理
聚合用紫外線活化器就是牙科常說的「光固化燈」，用來照射補牙樹脂，讓它從軟的變成硬的。它不接觸傷口、不進入人體，是診間裡的設備。
它到底在照什麼
補牙用的樹脂是膏狀的，醫師把樹脂填進窩洞、塑形好之後，用這台燈照幾十秒，樹脂就會硬化定型。沒有這一步，補上去的樹脂不會固定。同樣的原理也用在黏著劑、窩溝封填、部分假牙的黏合。
和一般紫外線燈差在哪
名字裡有「紫外線」，但牙科用的是特定波長的光，常見是藍光，不是拿來殺菌或曬黑的那種。它照的是樹脂，不是牙齒本身。所以不能拿家用紫外燈、美甲光療燈來取代，波長和強度對不上，樹脂照不硬。
診間裡怎麼確認它正常
- 燈頭出光面要乾淨，沾到樹脂或黏膠會擋光，照度會掉。
- 多數機型有護目鏡或遮光罩，操作時醫師和助理會戴濾光眼鏡，避免藍光直視。
- 有些機型會顯示照射秒數或測光模式，用來確認輸出還夠不夠。
- 燈管或 LED 會老化，診所通常會定期用測光計檢查，不足就送修或換燈。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材，本站收錄 30 張有效許可證，國內製造和進口各約一半。包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
光固化燈可以自己買回家用嗎？
不建議。這類器材是給牙科診間搭配樹脂使用的，一般民眾沒有可補的樹脂材料，也沒有受過操作訓練。自行購買不但用不到，還可能因藍光直視傷眼。
光固化燈需要消毒嗎？
不一定，看使用方式。多數機型不會直接接觸病人的口腔黏膜，外殼和握把用診所慣用的表面消毒方式擦拭即可。如果燈頭會伸進口內、可能碰到黏膜，就要依仿單和感染管制規定處理。
照越久樹脂就越硬嗎？
不一定。每種樹脂有建議的照射時間和所需能量，照太久不會更硬，反而可能讓醫師誤判。時間要依樹脂仿單和燈的輸出強度決定，不是越久越好。
燈看起來還會亮，就是正常的嗎？
不一定。LED 或燈管老化時，肉眼還是看得到藍光，但輸出能量可能已經不足，樹脂照不硬。診所通常會用測光計定期檢查，一般民眾無法從外觀判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/05/04 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈 | 衛部醫器輸字第038796號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2029/06/14 | “寇克”史姆萊福專業LED光固化燈 | 衛部醫器輸字第037305號 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/06/07 | “歐卓登特”威龍艾克斯二極體光固化燈 | 衛部醫器輸字第037301號 | 同鼎有限公司 |
| 2028/12/26 | “英特”品威光固化燈 | 衛部醫器輸字第037002號 | 崴仕企業有限公司 |
| 2028/09/25 | 立得適 光固化機 | 衛部醫器製字第008101號 | 丹美科技有限公司 |
| 2027/11/03 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈 | 衛部醫器輸字第036029號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2027/05/19 | “而至”固化燈 | 衛部醫器製字第007394號 | 台灣而至股份有限公司 |
| 2026/11/30 | “賽特利”牙科聚合物光固化燈 | 衛部醫器輸字第035074號 | 鐳富實業有限公司 |
| 2031/07/29 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階牙科用固化燈 | 衛部醫器輸字第034796號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2029/02/01 | “茂傑”普樂斯無線光固化機 | 衛部醫器製字第006319號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2028/05/10 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈 | 衛部醫器輸字第031070號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2028/02/12 | “茂傑”德威夫無線光固化機 | 衛部醫器製字第006023號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2027/10/16 | “登美”光固化機 | 衛部醫器輸字第030348號 | 傳亞實業有限公司 |
| 2027/07/20 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階時代牙科用固化燈 | 衛部醫器輸字第030011號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2031/12/28 | 3M深照光固化機 | 衛部醫器輸字第029231號 | 台灣舒萬諾股份有限公司 |
| 2031/11/16 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈 | 衛部醫器輸字第029048號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2031/03/23 | “茂傑”普樂斯無線光固化機 | 衛部醫器製字第005278號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2030/12/30 | “茂傑”普樂斯無線光固化機 | 衛部醫器製字第005252號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2029/03/28 | “慶暐”光固化機及其附件 | 衛部醫器製字第004502號 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
| 2028/01/08 | “茂傑”普樂斯無線固化機 | 衛署醫器製字第003897號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2027/12/28 | “茂傑”普樂斯無線光固化機 | 衛署醫器製字第003892號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2027/03/22 | “客爾”迪米博拉斯牙科用固化燈 | 衛署醫器輸字第023384號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2031/12/23 | “義獲嘉偉瓦登特”藍階固化燈 | 衛署醫器輸字第023139號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2030/12/29 | 立得適光固化機 | 衛署醫器製字第003182號 | 丹美科技有限公司 |
| 2030/09/03 | “歐卓登特”多頻率發光二極體光固化燈 | 衛署醫器輸字第021425號 | 同鼎有限公司 |
| 2029/11/18 | “茂傑”萊特無線光固化機 | 衛署醫器製字第002835號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2029/08/25 | “茂傑”光固化機 | 衛署醫器製字第002771號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2028/10/08 | “茂傑”泰萊特無線光固化機 | 衛署醫器製字第002533號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2028/02/21 | “茂傑”無線槍型光固化機 | 衛署醫器製字第002403號 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 2030/07/22 | "奇祁" 光固化機 | 衛署醫器製字第001395號 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |