這類器材是什麼 骨內固定螺釘或金屬線,AI 輔助整理
骨內固定螺釘或金屬線是開刀時鎖進骨頭裡、把骨頭或骨片固定住的小螺絲或金屬線,等骨頭長好之後有些會再開刀取出。它屬於醫療器材,由醫師依手術需要選用。
它到底固定在什麼地方
這類器材用在骨頭需要被「hold 住」的時候,最常見的是顏面骨和顎骨。從品名範例可以看出,同一分類裡有顱顏面骨釘、上顎-下顎固定系統、矯正螺釘、網片固定系統等,都是把骨頭或骨片固定在正確位置,讓它慢慢癒合。
骨釘、骨板、金屬線差在哪
三者常一起搭配使用,不是互相取代。
- 骨釘:像小螺絲,直接鎖進骨頭,用來固定骨片或把骨板鎖在骨頭上。
- 骨板:貼在骨頭表面的薄片,跨過骨折處,再用骨釘鎖住,適合較長或較複雜的斷裂。
- 金屬線:用來綁住骨片或輔助固定,常用在需要拉力或空間狹小的地方。
誰會用到它
- 顏面骨折(例如車禍、運動撞擊造成顴骨、下顎骨斷裂)需要復位固定。
- 正顎手術,把上下顎骨切開、移動到新位置後固定。
- 口腔顎面外科的齒槽骨手術或矯正相關的骨釘。
- 其他需要把骨頭或骨片固定住的手術。
材質和要不要再開刀拿出來
這類產品常見鈦金屬或鈦合金,品名裡出現「鈦系統」就是這個意思。鈦的相容性好,有些情況可以留在體內不取;但要不要取出,取決於手術部位、器材種類和醫師判斷,不是每個人都要再開一次刀。
常見問題
骨釘一定要拿出來嗎?
不一定。有些鈦合金骨釘可以長期留在體內,不會有不舒服;但用在某些部位、或患者會摸得到、感覺得到時,醫師可能會建議之後再開刀取出。要不要取、什麼時候取,依手術當時的狀況和醫師的判斷。
骨釘會不會被身體排斥?
不一定。這類器材多用鈦金屬,相容性高,多數人不會有排斥反應。少數人可能出現發炎、鬆脫或傷口癒合不良,通常和手術本身、傷口照顧、個人體質有關,有紅腫熱痛要回診。
裝了骨釘可以做核磁共振嗎?
通常可以,但要先告訴醫師和放射師。多數鈦金屬骨釘屬非磁性或弱磁性,對核磁共振的影響小;不過檢查前仍要讓醫療團隊知道體內有這類器材,由他們判斷安不安全。
骨釘和骨板是同一種東西嗎?
不是。骨釘是螺絲狀,鎖進骨頭;骨板是貼在骨頭表面的薄片,兩者常一起用,骨釘把骨板鎖在骨頭上。有些手術只用骨釘就夠,有些則需要骨板加骨釘。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/12/23 | “諾保科”固拉撕螺釘固定系統 | 衛部醫器輸字第038586號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2030/10/08 | “百歐諾維森”固定螺釘 | 衛部醫器輸字第038354號 | 冠京生技股份有限公司 |
| 2030/02/20 | “普羅菲克斯”精密骨釘固定系統 | 衛部醫器輸字第037867號 | 亞維斯醫療器材有限公司 |
| 2028/07/25 | “亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統 | 衛部醫器製字第007886號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2028/06/08 | “美辛格”骨釘系統 | 衛部醫器輸字第036535號 | 三業股份有限公司 |
| 2028/03/20 | “艾易力”網片固定系統(未滅菌) | 衛部醫器製字第007745號 | 勤創精密科技股份有限公司 |
| 2031/06/03 | “光哲”固定釘系統 | 衛部醫器製字第007151號 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
| 2030/07/16 | “歐詩汀”薄膜骨釘 | 衛部醫器輸字第033742號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2028/12/22 | “喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌) | 衛部醫器輸字第031933號 | 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 2028/10/09 | “凱樂思馬丁”下顎骨骨釘 | 衛部醫器輸字第031674號 | 台灣凱樂思馬丁有限公司 |
| 2028/09/27 | “凱樂思馬丁”上顎-下頷固定系統 | 衛部醫器輸字第031642號 | 台灣凱樂思馬丁有限公司 |
| 2027/11/30 | “全球安聯”鈦膜系統 | 衛部醫器製字第006003號 | 全球安聯科技股份有限公司 |
| 2027/11/08 | “皇亮生醫”網片固定系統 | 衛部醫器製字第005928號 | 皇亮生醫科技股份有限公司 |
| 2027/07/19 | “寶凝加”牙科鈦膜固定系統(未滅菌) | 衛部醫器製字第005885號 | 合鎰技研股份有限公司 |
| 2027/07/04 | “皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘 | 衛部醫器製字第005882號 | 皇亮生醫科技股份有限公司 |
| 2027/06/28 | “科生”鈦系統 | 衛部醫器輸字第029922號 | 歐強國際有限公司 |
| 2031/07/13 | “歐詩汀”骨釘 | 衛部醫器輸字第028686號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2029/06/26 | 美辛格薄膜釘 | 衛部醫器輸字第026315號 | 三業股份有限公司 |
| 2028/08/30 | “亞太醫療”鈦合金顏面骨釘 | 衛部醫器製字第004218號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2028/08/04 | “民德生醫”骨內植入加強釘(未滅菌) | 衛部醫器製字第004211號 | 民德生醫科技股份有限公司 |
| 2028/03/06 | “合碩”微網片固定系統 | 衛署醫器製字第003999號 | 合碩生技股份有限公司 |
| 2027/10/02 | “亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統 | 衛署醫器製字第003802號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2027/09/22 | “民德生醫”矯正螺釘 | 衛署醫器製字第003796號 | 民德生醫科技股份有限公司 |
| 2030/04/30 | “亞太醫療”球型骨釘 | 衛署醫器製字第002928號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2028/08/28 | “歐特美”正顎系統 | 衛署醫器輸字第019183號 | 歐強國際有限公司 |
| 2032/01/23 | "亞太醫療"顱顏面骨釘 | 衛署醫器製字第002136號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2031/12/14 | "歐特美"快固上顎-下顎固定系統 | 衛署醫器輸字第017496號 | 歐強國際有限公司 |