台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4565
次類別

牙科手用器械

本分類共有 621 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手用器械,AI 輔助整理

牙科手用器械是指牙醫看診時拿在手上的工具,像口鏡、探針、鑷子、刮刀、充填器這一類,用來檢查牙齒、清潔、填補。在台灣它是醫療器材,診所和合法通路才能賣。

這類器械包含哪些東西

分類名稱聽起來很籠統,實際上是一大群外觀差很多的工具。判斷的依據是官方分類,不是品名。

  • 檢查用:口鏡、牙科探針、鑷子。
  • 清潔與刮除用:洗牙器械、刮匙、牙周刮刀。
  • 填補與修形用:充填器、雕刻刀、磨光器。
  • 其他:牙菌斑顯示劑這類輔助用品也歸在此分類。

未滅菌是什麼意思

不少品名的後面會標「未滅菌」,指的是出廠時沒有經過滅菌處理,不是說它髒或不能用。這一類器械多半是重複使用,診所會在每次看診前用高壓蒸氣等方式滅菌。

  • 未滅菌:出廠未滅菌,使用前由診所自行滅菌。
  • 滅菌包裝:出廠時已滅菌並密封,拆封即可用,通常是單次使用。
  • 本站收錄的型號中,約 70% 標示單次使用、35% 標示滅菌包裝。

一般人會用到嗎

絕大多數情況是牙醫和牙科助理在用,民眾不會自己買來操作。比較可能接觸到的,是牙菌斑顯示劑這類居家輔助用品,或是矯正期間醫師請你自行使用的簡單工具。

  • 牙菌斑顯示劑:把牙菌斑染出顏色,方便看清楚哪裡沒刷乾淨。
  • 矯正用的小工具:依醫師指示使用,不要自己改用法。
  • 其他手用器械:屬診所端器材,不建議自行購買使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 621 張有效的牙科手用器械許可證,其中進口佔多數,製造廠以美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科手用器械一定要滅菌嗎?

要。器械會接觸牙齦、口腔黏膜甚至血液,重複使用的器械在每位病人之間必須經過滅菌,不能只用酒精擦拭。單次使用的產品拆封後用完就丟,不要留到下一次。

包裝寫「未滅菌」是不是不能買?

不一定。未滅菌指的是出廠狀態,這類器械本來就設計成由診所在使用前自行滅菌。重點是診所有沒有按流程滅菌,而不是包裝上有沒有印「滅菌」。

牙菌斑顯示劑怎麼用?

依產品仿單操作,通常是塗在牙齒表面或含在口中讓它附著,再把染色的地方刷乾淨。孕婦、兒童或口腔有傷口時,先問過牙醫師再用。

可以在網路上自己買牙科器械嗎?

不一定可以。醫療器材要在領有許可證的合法通路販售,網路上來路不明的器械無法確認是否經過核准,也難以確認材質與滅菌狀態。真有需要,透過牙醫診所或合法醫療器材商取得。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/06/02吉時通牙科口鏡除霧劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023142號皇琪生物科技有限公司
2028/05/23“綠酩” 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023129號祐鼎國際股份有限公司
2028/05/16“翰思” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023119號三業股份有限公司
2028/04/14"安西" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023092號信輝醫療器材有限公司
2028/03/23"愛克蘭" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023079號利多實業有限公司
2028/03/21"威諦" 牙科手用器械(滅菌)衛部醫器輸壹字第023077號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/03/17"賽納庫" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023075號豪偉企業有限公司
2028/02/21"高將" 根管器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004740號高將貿易有限公司
2028/02/20"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023050號安德醫材有限公司
2028/02/18“東艾” 木楔 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023049號東艾貿易股份有限公司
2028/02/03"美琪娜" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023034號高將貿易有限公司
2028/01/31"史懷特" 根管擴齒銼針(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023027號高將貿易有限公司
2028/01/11"八顆牙" 根管銼(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004727號聯揚牙科器材有限公司
2028/01/10"新華" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004726號吉生醫療器材有限公司
2028/01/06"歐卓登特" 哈囉 成型牙隔固定套件組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023004號同鼎有限公司
2028/01/05"歐姆可" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023000號湧傑企業股份有限公司
2027/11/16"可梭" 手用根管斷銼取出器(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004692號同鼎有限公司
2027/11/02"拜歐森" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022942號宏陽生物科技有限公司
2027/10/17"斯沃特" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022926號誼嘉生技有限公司
2027/10/13"賽吉美" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022921號高將貿易有限公司
2027/10/07"宸皓" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022919號宸皓企業有限公司
2027/09/27"宸皓" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022909號宸皓企業有限公司
2027/09/01"拉菲爾" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022891號商登貿易有限公司
2027/08/02"業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022864號業生科技股份有限公司
2027/07/27"科爾" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022863號台灣諾保科股份有限公司
2027/07/26"瑪琪娜" 張口器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022862號高將貿易有限公司
2027/07/21"紐白特" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022858號台灣紐白特商貿有限公司
2027/07/20"安得斯" 根管銼 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004660號安得斯有限公司
2027/06/23Lab 52 齒妍堂 雙色牙菌斑檢測漱口水 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009606號拓華生技股份有限公司
2027/06/17"麥塔斯" 根管充填器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022827號台灣諾保科股份有限公司