這類器材是什麼 牙科手用器械,AI 輔助整理
牙科手用器械是指牙醫看診時拿在手上的工具,像口鏡、探針、鑷子、刮刀、充填器這一類,用來檢查牙齒、清潔、填補。在台灣它是醫療器材,診所和合法通路才能賣。
這類器械包含哪些東西
分類名稱聽起來很籠統,實際上是一大群外觀差很多的工具。判斷的依據是官方分類,不是品名。
- 檢查用:口鏡、牙科探針、鑷子。
- 清潔與刮除用:洗牙器械、刮匙、牙周刮刀。
- 填補與修形用:充填器、雕刻刀、磨光器。
- 其他:牙菌斑顯示劑這類輔助用品也歸在此分類。
未滅菌是什麼意思
不少品名的後面會標「未滅菌」,指的是出廠時沒有經過滅菌處理,不是說它髒或不能用。這一類器械多半是重複使用,診所會在每次看診前用高壓蒸氣等方式滅菌。
- 未滅菌:出廠未滅菌,使用前由診所自行滅菌。
- 滅菌包裝:出廠時已滅菌並密封,拆封即可用,通常是單次使用。
- 本站收錄的型號中,約 70% 標示單次使用、35% 標示滅菌包裝。
一般人會用到嗎
絕大多數情況是牙醫和牙科助理在用,民眾不會自己買來操作。比較可能接觸到的,是牙菌斑顯示劑這類居家輔助用品,或是矯正期間醫師請你自行使用的簡單工具。
- 牙菌斑顯示劑:把牙菌斑染出顏色,方便看清楚哪裡沒刷乾淨。
- 矯正用的小工具:依醫師指示使用,不要自己改用法。
- 其他手用器械:屬診所端器材,不建議自行購買使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 621 張有效的牙科手用器械許可證,其中進口佔多數,製造廠以美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
牙科手用器械一定要滅菌嗎?
要。器械會接觸牙齦、口腔黏膜甚至血液,重複使用的器械在每位病人之間必須經過滅菌,不能只用酒精擦拭。單次使用的產品拆封後用完就丟,不要留到下一次。
包裝寫「未滅菌」是不是不能買?
不一定。未滅菌指的是出廠狀態,這類器械本來就設計成由診所在使用前自行滅菌。重點是診所有沒有按流程滅菌,而不是包裝上有沒有印「滅菌」。
牙菌斑顯示劑怎麼用?
依產品仿單操作,通常是塗在牙齒表面或含在口中讓它附著,再把染色的地方刷乾淨。孕婦、兒童或口腔有傷口時,先問過牙醫師再用。
可以在網路上自己買牙科器械嗎?
不一定可以。醫療器材要在領有許可證的合法通路販售,網路上來路不明的器械無法確認是否經過核准,也難以確認材質與滅菌狀態。真有需要,透過牙醫診所或合法醫療器材商取得。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/12/23 | "克力科" 牙科口鏡(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023730號 | 永聖國際有限公司 |
| 2029/12/09 | "冠京" 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023719號 | 冠京生技股份有限公司 |
| 2029/12/05 | "白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023708號 | 白色牙材股份有限公司 |
| 2029/11/12 | 皇琪 牙菌斑顯示劑雙色(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023670號 | 皇琪生物科技有限公司 |
| 2029/11/08 | "可樂登" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023665號 | 永展醫療器材有限公司 |
| 2029/11/08 | "恩登泰" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005023號 | 鴻鑫牙科器材有限公司 |
| 2029/11/07 | "樂捷" 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005021號 | 延品醫療儀器有限公司 |
| 2029/10/21 | "耐迪可" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023638號 | 永展醫療器材有限公司 |
| 2029/10/15 | "芮英特" 成型牙隔固定器組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023630號 | 歐鈦科技有限公司 |
| 2029/10/01 | "生華" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005000號 | 延品醫療儀器有限公司 |
| 2029/09/24 | 皇琪 牙科口鏡除霧劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023612號 | 皇琪生物科技有限公司 |
| 2029/09/20 | "達先" 張口器及其附件(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010203號 | 達先科技有限公司 |
| 2029/09/13 | "雅創" 牙菌斑顯示劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023601號 | 果紅企業有限公司 |
| 2029/09/06 | "精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010192號 | 精揀牙材股份有限公司 |
| 2029/08/20 | "澤汸" 根管銼 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004978號 | 澤汸有限公司 |
| 2029/08/09 | "艾取德" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023562號 | 眾心生物科技股份有限公司 |
| 2029/08/07 | "修弗萊迪" 朱利思 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023558號 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 2029/08/01 | "諾保科" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023553號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2029/07/31 | "好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023552號 | 好力齒有限公司 |
| 2029/07/22 | "密特" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004964號 | 鴻鑫牙科器材有限公司 |
| 2029/07/18 | "譜登" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023547號 | 鐳富實業有限公司 |
| 2029/07/08 | "白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023530號 | 白色牙材股份有限公司 |
| 2029/06/12 | "專科" 牙科手用器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023504號 | 專科有限公司 |
| 2029/05/22 | 商登 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023480號 | 商登貿易有限公司 |
| 2029/05/13 | "美蒂西"牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023471號 | 利多實業有限公司 |
| 2029/04/29 | "旋明鏡" 牙科治療口鏡(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010085號 | 蘭德科技牙材股份有限公司 |
| 2029/04/23 | 健良 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023452號 | 健良企業有限公司 |
| 2029/03/28 | "奧美" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023436號 | 利多實業有限公司 |
| 2029/03/20 | "歐普" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023428號 | 貝斯特國際貿易有限公司 |
| 2029/03/19 | "卡爾" 牙科手用器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023423號 | 新雅貿易有限公司 |