台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4565
次類別

牙科手用器械

本分類共有 621 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手用器械,AI 輔助整理

牙科手用器械是指牙醫看診時拿在手上的工具,像口鏡、探針、鑷子、刮刀、充填器這一類,用來檢查牙齒、清潔、填補。在台灣它是醫療器材,診所和合法通路才能賣。

這類器械包含哪些東西

分類名稱聽起來很籠統,實際上是一大群外觀差很多的工具。判斷的依據是官方分類,不是品名。

  • 檢查用:口鏡、牙科探針、鑷子。
  • 清潔與刮除用:洗牙器械、刮匙、牙周刮刀。
  • 填補與修形用:充填器、雕刻刀、磨光器。
  • 其他:牙菌斑顯示劑這類輔助用品也歸在此分類。

未滅菌是什麼意思

不少品名的後面會標「未滅菌」,指的是出廠時沒有經過滅菌處理,不是說它髒或不能用。這一類器械多半是重複使用,診所會在每次看診前用高壓蒸氣等方式滅菌。

  • 未滅菌:出廠未滅菌,使用前由診所自行滅菌。
  • 滅菌包裝:出廠時已滅菌並密封,拆封即可用,通常是單次使用。
  • 本站收錄的型號中,約 70% 標示單次使用、35% 標示滅菌包裝。

一般人會用到嗎

絕大多數情況是牙醫和牙科助理在用,民眾不會自己買來操作。比較可能接觸到的,是牙菌斑顯示劑這類居家輔助用品,或是矯正期間醫師請你自行使用的簡單工具。

  • 牙菌斑顯示劑:把牙菌斑染出顏色,方便看清楚哪裡沒刷乾淨。
  • 矯正用的小工具:依醫師指示使用,不要自己改用法。
  • 其他手用器械:屬診所端器材,不建議自行購買使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 621 張有效的牙科手用器械許可證,其中進口佔多數,製造廠以美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科手用器械一定要滅菌嗎?

要。器械會接觸牙齦、口腔黏膜甚至血液,重複使用的器械在每位病人之間必須經過滅菌,不能只用酒精擦拭。單次使用的產品拆封後用完就丟,不要留到下一次。

包裝寫「未滅菌」是不是不能買?

不一定。未滅菌指的是出廠狀態,這類器械本來就設計成由診所在使用前自行滅菌。重點是診所有沒有按流程滅菌,而不是包裝上有沒有印「滅菌」。

牙菌斑顯示劑怎麼用?

依產品仿單操作,通常是塗在牙齒表面或含在口中讓它附著,再把染色的地方刷乾淨。孕婦、兒童或口腔有傷口時,先問過牙醫師再用。

可以在網路上自己買牙科器械嗎?

不一定可以。醫療器材要在領有許可證的合法通路販售,網路上來路不明的器械無法確認是否經過核准,也難以確認材質與滅菌狀態。真有需要,透過牙醫診所或合法醫療器材商取得。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/20“歐姆可” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022493號湧傑企業股份有限公司
2031/04/07“帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022450號上允企業社
2031/04/06"登特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022443號奧齒泰有限公司
2031/03/31"康多樂" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022429號哥德企業有限公司
2031/03/30“歐姆可” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022423號湧傑企業股份有限公司
2031/03/26“奧美科” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022413號台灣諾保科股份有限公司
2031/03/11"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004462號偉平貿易有限公司
2031/03/10皮爾富牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022376號葆昇有限公司
2031/03/05“奧美科” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022362號台灣諾保科股份有限公司
2031/02/23“黑馬利福”牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022330號三業股份有限公司
2031/02/01"歐西思" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022284號商登貿易有限公司
2031/01/21"捷他" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022267號皇琪生物科技有限公司
2031/01/06"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022227號專科有限公司
2031/01/06"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022226號專科有限公司
2030/12/28“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022206號偉登興業有限公司
2030/12/01"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022146號東昇醫療器材有限公司
2030/11/13“歐詩汀” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022106號奧齒泰有限公司
2030/11/04"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022081號資生國際有限公司
2030/11/04"黛而瑪" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022080號資生國際有限公司
2030/11/04"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022078號專科有限公司
2030/10/20"商登" 根管銼 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004345號商登貿易有限公司
2030/09/26“卡瓦” 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021990號帝盟國際有限公司
2030/09/15"碧艾樂" 根管充填器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021964號亞鼎企業有限公司
2030/09/15"碧艾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021963號亞鼎企業有限公司
2030/09/08"牙科工具" 牙科手術器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021945號巨大生技有限公司
2030/08/19"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021873號專科有限公司
2030/08/19"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021872號專科有限公司
2030/08/05“而至” 牙菌斑顯示劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021833號台灣而至股份有限公司
2030/07/27"速吉丹" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021788號萬國國際企業有限公司
2030/07/24“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)衛部醫器輸壹字第021781號理維醫材有限公司