這類器材是什麼 牙槽修復材料,AI 輔助整理
牙槽修復材料是牙科手術中拿來填補、支撐或包覆齒槽骨的醫材,最常見於拔牙後補骨、植牙前的骨量重建。它是醫療器材,須由牙科醫師依情況選用。
它到底在補什麼
牙槽就是牙齒周圍的骨頭。拔牙、牙周病或外傷後,骨頭可能缺損或萎縮,醫師會依缺損型態選材料來填補或引導骨頭長回來。常見情境包括拔牙後想保留骨量、植牙前骨量不足、以及牙周手術。
骨粉、再生膜差在哪
這兩類常一起用,但角色不同。
- 骨填料(骨粉、人工骨):填進骨缺損裡,提供支架讓骨頭長進去。品名常出現「骨填充物」「補骨材」「骨填料」。
- 再生膜(膠原膜):蓋在缺損上方,像屏障一樣擋住生長較快的牙肉,讓骨頭有時間慢慢長。品名常出現「再生膜」「膠原蛋白膜」「傷口敷料」。
- 有些產品是可吸收的,放進身體後會慢慢分解,不必再開一次刀取出。
怎麼挑
不是越貴或越新就越好,要看缺損的大小、形狀、位置,以及病人自己的骨頭條件。有些取自豬、牛等動物來源,有些是合成材質,也有取自人體的。來源不同,醫師會依安全性、是否需要二次手術、病人接受度來選。這類產品本站收錄的 1,257 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,所以每一份都是開封即用、不能重複。
買的時候怎麼確認合法
這類材料通常由牙科診所或醫院直接向合法供應商取得,民眾不太會自己買。若真的拿到包裝,可看有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再上本站查是否仍有效。本站收錄 129 張有效許可證,其中進口 94 張、國內製造 35 張;製造廠以美國、台灣、韓國、瑞士較多。
常見問題
牙槽修復材料是什麼?
它是牙科手術用來填補或引導齒槽骨重建的醫療器材,包含骨填料和再生膜兩大類。拔牙後想保留骨頭、植牙前骨量不夠、或牙周手術時,醫師可能會用到。它不屬於藥品,須由牙科醫師依缺損狀況選用。
補骨粉會痛嗎?
手術本身會上局部麻醉,過程中通常不會痛。術後幾天傷口可能腫脹、悶痛,屬正常範圍,醫師會開止痛藥。如果出現劇烈疼痛、發燒、傷口化膿或持續出血,要盡快回診。
骨粉一定要搭配再生膜嗎?
不一定。要看缺損的型態。有些小範圍缺損單用骨填料就夠;有些情況需要再生膜擋住牙肉、讓骨頭有空間長。要不要合併使用,由牙科醫師依臨床狀況判斷。
牙槽修復材料會被身體吸收嗎?
有些會,有些不會。可吸收的再生膜和部分骨填料會隨時間分解,被身體代謝掉;不可吸收的則需要另外手術取出。哪一種適合,要看缺損位置和醫師的治療計畫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/11/01 | “可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型 | 衛部醫器輸字第029006號 | 奧生有限公司 |
| 2031/08/17 | ”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜 | 衛部醫器輸字第028736號 | 埃默高有限公司 |
| 2031/08/05 | 固拉撕膠原蛋白膜 | 衛部醫器輸字第028718號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2031/03/08 | 帝諾飛特人工骨粉 | 衛部醫器製字第005274號 | 旭諾生物科技股份有限公司 |
| 2030/09/04 | “波格”骨福特補骨材料 | 衛部醫器輸字第027657號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2030/09/01 | “海昌”膠原蛋白骨填料 | 衛部醫器製字第005064號 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 2029/10/01 | “奇一”鈦歐士人工骨粉 | 衛部醫器輸字第026624號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2029/05/23 | “台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物 | 衛部醫器製字第004523號 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 2029/05/23 | “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 | 衛部醫器製字第004522號 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 2029/01/21 | “山多普斯”可吸收性膠原再生膜 | 衛部醫器輸字第025764號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2028/07/25 | “山多普斯”特仕德再生膜 | 衛部醫器輸字第025194號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2028/07/08 | “山多普斯”泰仕德再生膜 | 衛署醫器輸字第025171號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2028/07/04 | “吉諾斯”骨粉 | 衛署醫器輸字第025149號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2028/07/03 | ”骨力士”賽納寶骨填充物 | 衛署醫器輸字第025147號 | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 2028/06/17 | “樂思客”歐莎貝斯骨粉 | 衛署醫器輸字第025120號 | 崴仕企業有限公司 |
| 2028/02/04 | 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 | 衛署醫器製字第003979號 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 2028/01/30 | "雙美" 牙科骨填補顆粒 | 衛署醫器製字第003973號 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 2028/01/21 | “曲克”新戴娜麥翠絲牙科膜 | 衛署醫器輸字第024457號 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 2027/12/25 | “甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物 | 衛署醫器製字第003890號 | 喜樂醫療器材股份有限公司 |
| 2027/12/25 | “甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥 | 衛署醫器製字第003887號 | 喜樂醫療器材股份有限公司 |
| 2027/07/26 | 奈斯飛 牙科補骨材料(滅菌) | 衛署醫器製字第003734號 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 2031/07/12 | “雙美”牙科骨填料 | 衛署醫器製字第003343號 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 2031/03/10 | “美敦力”瑪斯特可吸收性骨填充物 | 衛署醫器輸字第022208號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2031/01/25 | 敷美安膠原蛋白膜 | 衛署醫器製字第003195號 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 2030/12/24 | “拜肯”合成骨粉 | 衛署醫器輸字第021881號 | 台灣拜肯有限公司 |
| 2030/07/08 | “樂思客”普施樂人工骨粉 | 衛署醫器輸字第021197號 | 崴仕企業有限公司 |
| 2030/06/30 | “蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜 | 衛署醫器輸字第021178號 | 埃默高有限公司 |
| 2030/05/18 | "双美"膠原蛋白牙科膜 | 衛署醫器製字第002947號 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 2030/05/06 | “卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜 | 衛署醫器輸字第020956號 | 力巨有限公司 |
| 2030/02/08 | “蓋氏”百歐士膠原質 | 衛署醫器輸字第020592號 | 埃默高有限公司 |