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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3930
次類別

牙槽修復材料

本分類共有 129 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙槽修復材料,AI 輔助整理

牙槽修復材料是牙科手術中拿來填補、支撐或包覆齒槽骨的醫材,最常見於拔牙後補骨、植牙前的骨量重建。它是醫療器材,須由牙科醫師依情況選用。

它到底在補什麼

牙槽就是牙齒周圍的骨頭。拔牙、牙周病或外傷後,骨頭可能缺損或萎縮,醫師會依缺損型態選材料來填補或引導骨頭長回來。常見情境包括拔牙後想保留骨量、植牙前骨量不足、以及牙周手術。

骨粉、再生膜差在哪

這兩類常一起用,但角色不同。

  • 骨填料(骨粉、人工骨):填進骨缺損裡,提供支架讓骨頭長進去。品名常出現「骨填充物」「補骨材」「骨填料」。
  • 再生膜(膠原膜):蓋在缺損上方,像屏障一樣擋住生長較快的牙肉,讓骨頭有時間慢慢長。品名常出現「再生膜」「膠原蛋白膜」「傷口敷料」。
  • 有些產品是可吸收的,放進身體後會慢慢分解,不必再開一次刀取出。

怎麼挑

不是越貴或越新就越好,要看缺損的大小、形狀、位置,以及病人自己的骨頭條件。有些取自豬、牛等動物來源,有些是合成材質,也有取自人體的。來源不同,醫師會依安全性、是否需要二次手術、病人接受度來選。這類產品本站收錄的 1,257 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,所以每一份都是開封即用、不能重複。

買的時候怎麼確認合法

這類材料通常由牙科診所或醫院直接向合法供應商取得,民眾不太會自己買。若真的拿到包裝,可看有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再上本站查是否仍有效。本站收錄 129 張有效許可證,其中進口 94 張、國內製造 35 張;製造廠以美國、台灣、韓國、瑞士較多。

常見問題

牙槽修復材料是什麼?

它是牙科手術用來填補或引導齒槽骨重建的醫療器材,包含骨填料和再生膜兩大類。拔牙後想保留骨頭、植牙前骨量不夠、或牙周手術時,醫師可能會用到。它不屬於藥品,須由牙科醫師依缺損狀況選用。

補骨粉會痛嗎?

手術本身會上局部麻醉,過程中通常不會痛。術後幾天傷口可能腫脹、悶痛,屬正常範圍,醫師會開止痛藥。如果出現劇烈疼痛、發燒、傷口化膿或持續出血,要盡快回診。

骨粉一定要搭配再生膜嗎?

不一定。要看缺損的型態。有些小範圍缺損單用骨填料就夠;有些情況需要再生膜擋住牙肉、讓骨頭有空間長。要不要合併使用,由牙科醫師依臨床狀況判斷。

牙槽修復材料會被身體吸收嗎?

有些會,有些不會。可吸收的再生膜和部分骨填料會隨時間分解,被身體代謝掉;不可吸收的則需要另外手術取出。哪一種適合,要看缺損位置和醫師的治療計畫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/01/10亞果膠原蛋白牙科骨填料衛部醫器製字第006916號亞果生醫股份有限公司
2030/08/17“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物衛部醫器輸字第033837號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/07/24“黛登”歐賜加可吸收膠原蛋白阻隔膜衛部醫器輸字第033750號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/05/26“歐詩汀”艾爾斯骨替代物衛部醫器輸字第033658號奧齒泰有限公司
2030/04/04“吉諾斯”膠原膜衛部醫器輸字第033432號理工科技顧問股份有限公司
2030/03/16“柯威爾”不可吸收再生膜衛部醫器輸字第033396號台灣柯威爾有限公司
2028/08/20亞果膠原蛋白生物膜衛部醫器製字第006672號亞果生醫股份有限公司
2030/02/23“骨力士”可吸收再生膜衛部醫器輸字第033356號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2029/12/22百微不可吸收再生膜衛部醫器輸字第033141號法蘭克福科技股份有限公司
2029/01/18“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第032211號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/10/16“凱樂基”可吸收性膠原再生膜衛部醫器輸字第031679號宏國醫療儀器有限公司
2028/10/09戴娜葛雷夫補骨物衛部醫器輸字第031668號杏昌生技股份有限公司
2028/09/20戴娜布雷斯補骨物衛部醫器輸字第031637號杏昌生技股份有限公司
2028/09/07“歐詩汀”骨粉衛部醫器輸字第031596號奧齒泰有限公司
2028/08/30“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜衛部醫器輸字第031579號理工科技顧問股份有限公司
2028/08/30“波格”歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜衛部醫器輸字第031576號理工科技顧問股份有限公司
2028/08/20亞比斯.可拉膠原蛋白生物膜衛部醫器製字第006176號亞果生醫股份有限公司
2028/04/24“憂尼卡”麗收骨可吸收式再生薄膜衛部醫器輸字第031053號宏國醫療儀器有限公司
2028/03/22“凱樂基”紐歐斯骨粉衛部醫器輸字第030990號宏國醫療儀器有限公司
2028/03/22“舒寶”植入式人工骨衛部醫器輸字第030989號醫士通實業有限公司
2028/03/14“凱樂基”可吸收性膠原再生膜衛部醫器輸字第030964號宏國醫療儀器有限公司
2028/01/10亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料衛部醫器製字第006014號亞果生醫股份有限公司
2027/12/20“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜衛部醫器輸字第030657號力巨有限公司
2027/05/16“西格瑪”英特歐斯牙科用骨粉材衛部醫器輸字第029723號醫信國際有限公司
2031/08/17“現代百歐雷”迪俊可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第029720號埃默高有限公司
2027/03/24“明樂”補骨材料衛部醫器輸字第029611號聯雄健康事業股份有限公司
2027/02/18“美樂”可吸收的膠原再生膜衛部醫器輸字第029447號聯雄健康事業股份有限公司
2027/02/16“海昌”膠原再生薄膜衛部醫器製字第005701號海昌生化科技股份有限公司
2031/11/25“優骨”牙科補骨材料衛部醫器製字第005477號鴻君科技股份有限公司
2031/11/14“可樂健基質”百合片可吸收膠原膜衛部醫器輸字第029042號奧生有限公司