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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3930
次類別

牙槽修復材料

本分類共有 129 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙槽修復材料,AI 輔助整理

牙槽修復材料是牙科手術中拿來填補、支撐或包覆齒槽骨的醫材,最常見於拔牙後補骨、植牙前的骨量重建。它是醫療器材,須由牙科醫師依情況選用。

它到底在補什麼

牙槽就是牙齒周圍的骨頭。拔牙、牙周病或外傷後,骨頭可能缺損或萎縮,醫師會依缺損型態選材料來填補或引導骨頭長回來。常見情境包括拔牙後想保留骨量、植牙前骨量不足、以及牙周手術。

骨粉、再生膜差在哪

這兩類常一起用,但角色不同。

  • 骨填料(骨粉、人工骨):填進骨缺損裡,提供支架讓骨頭長進去。品名常出現「骨填充物」「補骨材」「骨填料」。
  • 再生膜(膠原膜):蓋在缺損上方,像屏障一樣擋住生長較快的牙肉,讓骨頭有時間慢慢長。品名常出現「再生膜」「膠原蛋白膜」「傷口敷料」。
  • 有些產品是可吸收的,放進身體後會慢慢分解,不必再開一次刀取出。

怎麼挑

不是越貴或越新就越好,要看缺損的大小、形狀、位置,以及病人自己的骨頭條件。有些取自豬、牛等動物來源,有些是合成材質,也有取自人體的。來源不同,醫師會依安全性、是否需要二次手術、病人接受度來選。這類產品本站收錄的 1,257 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,所以每一份都是開封即用、不能重複。

買的時候怎麼確認合法

這類材料通常由牙科診所或醫院直接向合法供應商取得,民眾不太會自己買。若真的拿到包裝,可看有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再上本站查是否仍有效。本站收錄 129 張有效許可證,其中進口 94 張、國內製造 35 張;製造廠以美國、台灣、韓國、瑞士較多。

常見問題

牙槽修復材料是什麼?

它是牙科手術用來填補或引導齒槽骨重建的醫療器材,包含骨填料和再生膜兩大類。拔牙後想保留骨頭、植牙前骨量不夠、或牙周手術時,醫師可能會用到。它不屬於藥品,須由牙科醫師依缺損狀況選用。

補骨粉會痛嗎?

手術本身會上局部麻醉,過程中通常不會痛。術後幾天傷口可能腫脹、悶痛,屬正常範圍,醫師會開止痛藥。如果出現劇烈疼痛、發燒、傷口化膿或持續出血,要盡快回診。

骨粉一定要搭配再生膜嗎?

不一定。要看缺損的型態。有些小範圍缺損單用骨填料就夠;有些情況需要再生膜擋住牙肉、讓骨頭有空間長。要不要合併使用,由牙科醫師依臨床狀況判斷。

牙槽修復材料會被身體吸收嗎?

有些會,有些不會。可吸收的再生膜和部分骨填料會隨時間分解,被身體代謝掉;不可吸收的則需要另外手術取出。哪一種適合,要看缺損位置和醫師的治療計畫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/07/27“諾保科”固拉撕塞諾根牙槽修復材料衛部醫器輸字第036681號台灣諾保科股份有限公司
2028/07/20“全睦21”生長因子強化基質衛部醫器輸字第036260號銳德生物科技股份有限公司
2028/07/03“奧斯特”去礦化骨填充物衛部醫器輸字第036661號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/05/19“珊朵普拉斯” 亞迪研 可吸收性膠原再生膜衛部醫器輸字第036515號亞維斯醫療器材有限公司
2028/03/10“瑞氏”骨填補材料衛部醫器製字第007738號瑞誠生物科技股份有限公司
2028/01/05利守動吸收性膠原蛋白膜衛部醫器輸字第036265號歐強國際有限公司
2027/07/07“艾必瑞士”骨替代物衛部醫器輸字第036045號普特能生化科技有限公司
2027/11/16“玫帕”斯克彭骨填補物衛部醫器輸字第036043號椿月有限公司
2027/11/03亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料衛部醫器製字第005924號亞果生醫股份有限公司
2027/05/18亞果 易塑骨衛部醫器製字第007538號亞果生醫股份有限公司
2027/10/03“蓓葛”骨替代物衛部醫器輸字第035920號冠京生技股份有限公司
2027/07/07“艾必亞”骨替代物衛部醫器輸字第035703號普特能生化科技有限公司
2027/06/14擎力美賽諾斯牙用補骨材衛部醫器製字第007503號擎睿生醫有限公司
2027/05/18亞比斯.可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)衛部醫器製字第007393號亞果生醫股份有限公司
2027/04/26“膠原科技”可立定牙科膠原綿衛部醫器製字第007383號膠原科技股份有限公司
2027/03/14“吉諾斯”牙科骨粉衛部醫器輸字第035295號理工科技顧問股份有限公司
2032/03/01“蓋氏”莫克格膠原蛋白衛部醫器輸字第035281號埃默高有限公司
2027/02/14珊朵普拉斯亞琵原鈦增強聚四氟乙烯網膜衛部醫器輸字第035268號亞維斯醫療器材有限公司
2027/02/14“波格”膠原補骨材料衛部醫器輸字第035267號理工科技顧問股份有限公司
2026/12/23法塔拉豬膠原蛋白隔離膜衛部醫器輸字第035151號亞維斯醫療器材有限公司
2026/12/09“舍樂美”去礦化異體植骨衛部醫器輸字第035085號奧齒泰有限公司
2031/11/07“蓋氏”百歐吉雪普可吸收雙層膠原蛋白膜衛部醫器輸字第035055號埃默高有限公司
2031/09/01“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜衛部醫器輸字第034830號奧齒泰有限公司
2031/06/29“玫帕”彭斯畢骨填補物衛部醫器輸字第034690號椿月有限公司
2031/01/15“歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料衛部醫器輸字第034267號奧齒泰有限公司
2031/01/03擎力美賽納美牙科補骨材衛部醫器製字第007051號擎睿生醫有限公司
2030/11/19“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第034103號椿月有限公司
2030/11/04“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜衛部醫器製字第006931號惠合再生醫學生技股份有限公司
2030/10/29“蓋氏”法博吉膠原蛋白基質衛部醫器輸字第034009號埃默高有限公司
2030/09/29“芙芮邦”人工骨填料衛部醫器輸字第033987號安迪生醫科技有限公司