這類器材是什麼 牙槽修復材料,AI 輔助整理
牙槽修復材料是牙科手術中拿來填補、支撐或包覆齒槽骨的醫材,最常見於拔牙後補骨、植牙前的骨量重建。它是醫療器材,須由牙科醫師依情況選用。
它到底在補什麼
牙槽就是牙齒周圍的骨頭。拔牙、牙周病或外傷後,骨頭可能缺損或萎縮,醫師會依缺損型態選材料來填補或引導骨頭長回來。常見情境包括拔牙後想保留骨量、植牙前骨量不足、以及牙周手術。
骨粉、再生膜差在哪
這兩類常一起用,但角色不同。
- 骨填料(骨粉、人工骨):填進骨缺損裡,提供支架讓骨頭長進去。品名常出現「骨填充物」「補骨材」「骨填料」。
- 再生膜(膠原膜):蓋在缺損上方,像屏障一樣擋住生長較快的牙肉,讓骨頭有時間慢慢長。品名常出現「再生膜」「膠原蛋白膜」「傷口敷料」。
- 有些產品是可吸收的,放進身體後會慢慢分解,不必再開一次刀取出。
怎麼挑
不是越貴或越新就越好,要看缺損的大小、形狀、位置,以及病人自己的骨頭條件。有些取自豬、牛等動物來源,有些是合成材質,也有取自人體的。來源不同,醫師會依安全性、是否需要二次手術、病人接受度來選。這類產品本站收錄的 1,257 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,所以每一份都是開封即用、不能重複。
買的時候怎麼確認合法
這類材料通常由牙科診所或醫院直接向合法供應商取得,民眾不太會自己買。若真的拿到包裝,可看有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再上本站查是否仍有效。本站收錄 129 張有效許可證,其中進口 94 張、國內製造 35 張;製造廠以美國、台灣、韓國、瑞士較多。
常見問題
牙槽修復材料是什麼?
它是牙科手術用來填補或引導齒槽骨重建的醫療器材,包含骨填料和再生膜兩大類。拔牙後想保留骨頭、植牙前骨量不夠、或牙周手術時,醫師可能會用到。它不屬於藥品,須由牙科醫師依缺損狀況選用。
補骨粉會痛嗎?
手術本身會上局部麻醉,過程中通常不會痛。術後幾天傷口可能腫脹、悶痛,屬正常範圍,醫師會開止痛藥。如果出現劇烈疼痛、發燒、傷口化膿或持續出血,要盡快回診。
骨粉一定要搭配再生膜嗎?
不一定。要看缺損的型態。有些小範圍缺損單用骨填料就夠;有些情況需要再生膜擋住牙肉、讓骨頭有空間長。要不要合併使用,由牙科醫師依臨床狀況判斷。
牙槽修復材料會被身體吸收嗎?
有些會,有些不會。可吸收的再生膜和部分骨填料會隨時間分解,被身體代謝掉;不可吸收的則需要另外手術取出。哪一種適合,要看缺損位置和醫師的治療計畫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/07/27 | “諾保科”固拉撕塞諾根牙槽修復材料 | 衛部醫器輸字第036681號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2028/07/20 | “全睦21”生長因子強化基質 | 衛部醫器輸字第036260號 | 銳德生物科技股份有限公司 |
| 2028/07/03 | “奧斯特”去礦化骨填充物 | 衛部醫器輸字第036661號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/05/19 | “珊朵普拉斯” 亞迪研 可吸收性膠原再生膜 | 衛部醫器輸字第036515號 | 亞維斯醫療器材有限公司 |
| 2028/03/10 | “瑞氏”骨填補材料 | 衛部醫器製字第007738號 | 瑞誠生物科技股份有限公司 |
| 2028/01/05 | 利守動吸收性膠原蛋白膜 | 衛部醫器輸字第036265號 | 歐強國際有限公司 |
| 2027/07/07 | “艾必瑞士”骨替代物 | 衛部醫器輸字第036045號 | 普特能生化科技有限公司 |
| 2027/11/16 | “玫帕”斯克彭骨填補物 | 衛部醫器輸字第036043號 | 椿月有限公司 |
| 2027/11/03 | 亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料 | 衛部醫器製字第005924號 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 2027/05/18 | 亞果 易塑骨 | 衛部醫器製字第007538號 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 2027/10/03 | “蓓葛”骨替代物 | 衛部醫器輸字第035920號 | 冠京生技股份有限公司 |
| 2027/07/07 | “艾必亞”骨替代物 | 衛部醫器輸字第035703號 | 普特能生化科技有限公司 |
| 2027/06/14 | 擎力美賽諾斯牙用補骨材 | 衛部醫器製字第007503號 | 擎睿生醫有限公司 |
| 2027/05/18 | 亞比斯.可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型) | 衛部醫器製字第007393號 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 2027/04/26 | “膠原科技”可立定牙科膠原綿 | 衛部醫器製字第007383號 | 膠原科技股份有限公司 |
| 2027/03/14 | “吉諾斯”牙科骨粉 | 衛部醫器輸字第035295號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2032/03/01 | “蓋氏”莫克格膠原蛋白 | 衛部醫器輸字第035281號 | 埃默高有限公司 |
| 2027/02/14 | 珊朵普拉斯亞琵原鈦增強聚四氟乙烯網膜 | 衛部醫器輸字第035268號 | 亞維斯醫療器材有限公司 |
| 2027/02/14 | “波格”膠原補骨材料 | 衛部醫器輸字第035267號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2026/12/23 | 法塔拉豬膠原蛋白隔離膜 | 衛部醫器輸字第035151號 | 亞維斯醫療器材有限公司 |
| 2026/12/09 | “舍樂美”去礦化異體植骨 | 衛部醫器輸字第035085號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2031/11/07 | “蓋氏”百歐吉雪普可吸收雙層膠原蛋白膜 | 衛部醫器輸字第035055號 | 埃默高有限公司 |
| 2031/09/01 | “歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜 | 衛部醫器輸字第034830號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2031/06/29 | “玫帕”彭斯畢骨填補物 | 衛部醫器輸字第034690號 | 椿月有限公司 |
| 2031/01/15 | “歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料 | 衛部醫器輸字第034267號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2031/01/03 | 擎力美賽納美牙科補骨材 | 衛部醫器製字第007051號 | 擎睿生醫有限公司 |
| 2030/11/19 | “玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜 | 衛部醫器輸字第034103號 | 椿月有限公司 |
| 2030/11/04 | “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 | 衛部醫器製字第006931號 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 2030/10/29 | “蓋氏”法博吉膠原蛋白基質 | 衛部醫器輸字第034009號 | 埃默高有限公司 |
| 2030/09/29 | “芙芮邦”人工骨填料 | 衛部醫器輸字第033987號 | 安迪生醫科技有限公司 |