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衛部醫器製字
許可證編號
006176
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

亞比斯.可拉膠原蛋白生物膜

ABCcolla Collagen Membrane

衛部醫器製字第006176號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞果生醫股份有限公司,收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006176號
申請商
亞果生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54562029
申請商地址
高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)
發證日期
2018 / 08 / 20
有效日期
2028 / 08 / 20
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 12 / 23

這類器材是什麼 牙槽修復材料,AI 輔助整理

牙槽修復材料是牙科手術中拿來填補、支撐或包覆齒槽骨的醫材,最常見於拔牙後補骨、植牙前的骨量重建。它是醫療器材,須由牙科醫師依情況選用。

它到底在補什麼

牙槽就是牙齒周圍的骨頭。拔牙、牙周病或外傷後,骨頭可能缺損或萎縮,醫師會依缺損型態選材料來填補或引導骨頭長回來。常見情境包括拔牙後想保留骨量、植牙前骨量不足、以及牙周手術。

骨粉、再生膜差在哪

這兩類常一起用,但角色不同。

  • 骨填料(骨粉、人工骨):填進骨缺損裡,提供支架讓骨頭長進去。品名常出現「骨填充物」「補骨材」「骨填料」。
  • 再生膜(膠原膜):蓋在缺損上方,像屏障一樣擋住生長較快的牙肉,讓骨頭有時間慢慢長。品名常出現「再生膜」「膠原蛋白膜」「傷口敷料」。
  • 有些產品是可吸收的,放進身體後會慢慢分解,不必再開一次刀取出。

怎麼挑

不是越貴或越新就越好,要看缺損的大小、形狀、位置,以及病人自己的骨頭條件。有些取自豬、牛等動物來源,有些是合成材質,也有取自人體的。來源不同,醫師會依安全性、是否需要二次手術、病人接受度來選。這類產品本站收錄的 1,257 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,所以每一份都是開封即用、不能重複。

買的時候怎麼確認合法

這類材料通常由牙科診所或醫院直接向合法供應商取得,民眾不太會自己買。若真的拿到包裝,可看有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再上本站查是否仍有效。本站收錄 129 張有效許可證,其中進口 94 張、國內製造 35 張;製造廠以美國、台灣、韓國、瑞士較多。

常見問題

牙槽修復材料是什麼?

它是牙科手術用來填補或引導齒槽骨重建的醫療器材,包含骨填料和再生膜兩大類。拔牙後想保留骨頭、植牙前骨量不夠、或牙周手術時,醫師可能會用到。它不屬於藥品,須由牙科醫師依缺損狀況選用。

補骨粉會痛嗎?

手術本身會上局部麻醉,過程中通常不會痛。術後幾天傷口可能腫脹、悶痛,屬正常範圍,醫師會開止痛藥。如果出現劇烈疼痛、發燒、傷口化膿或持續出血,要盡快回診。

骨粉一定要搭配再生膜嗎?

不一定。要看缺損的型態。有些小範圍缺損單用骨填料就夠;有些情況需要再生膜擋住牙肉、讓骨頭有空間長。要不要合併使用,由牙科醫師依臨床狀況判斷。

牙槽修復材料會被身體吸收嗎?

有些會,有些不會。可吸收的再生膜和部分骨填料會隨時間分解,被身體代謝掉;不可吸收的則需要另外手術取出。哪一種適合,要看缺損位置和醫師的治療計畫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。
增加規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原109年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.3。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.22。

製造廠

製造商
亞果生醫股份有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1298

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873611812HDM1020SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611829HDM1030SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611836HDM1060SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611843HDM1325SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611850HDM1520SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611867HDM1525SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611874HDM1530SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611881HDM2025SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611898HDM2030SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611904HDM2525SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611911HDM2530SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611928HDM3040SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611935HDM5050SR50本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611942HDM0515SR10本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611959HDM1015SR10本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611966HDM1010SR30本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611973HDM1015SR30本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611980HDM1020SR30本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873611997HDM10200050本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873612000HDM50500050本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616015HDM10300060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616022HDM10600060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616039HDM13250060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616046HDM15200060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616053HDM15250060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616060HDM15300060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616077HDM20250060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616084HDM20300060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616091HDM25250060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否
04719873616107HDM25300060本產品為豬皮來源,經由標準化之純化技術製成可吸收式膠原蛋白膜,無其他交聯化學成份。本產品於濕潤狀態下仍可保持結構完整性,可使用縫線或釘針固定。本產品可與其他骨移植物合併使用,如自體骨或其他骨替代材材料,以協助骨再生。 是 否 否

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