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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3710
次類別

卑金屬合金

本分類共有 21 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 卑金屬合金,AI 輔助整理

卑金屬合金是牙科用來做假牙、牙冠、牙橋內層或金屬支架的合金材料,不含黃金、白金這類貴金屬,主要成分常見鈷鉻或鎳鉻。它是由牙醫技師在牙體技術所加工,不是民眾自己買來用的東西。

和貴金屬合金差在哪

牙科用合金分貴金屬(含金、鉑、鈀等)和卑金屬(鈷鉻、鎳鉻等)兩大類。貴金屬合金的價格高、延展性好、密合度通常較佳;卑金屬合金硬度高、價格較低,但鎳鉻類對鎳過敏的人可能不適合。要用哪一種,由牙醫師依缺牙位置、咬合力量、對側牙齒的材質和你的過敏史來判斷。

誰會用到它

你不會直接接觸到這類產品,它是牙醫和牙體技術師的製作材料。

  • 做固定假牙(牙冠、牙橋)的金屬內層或全金屬冠。
  • 做活動假牙的金屬支架、掛鉤。
  • 做植牙上方假牙的金屬結構。
  • 做燒瓷牙冠時,金屬內冠外面再燒上瓷粉。

現在還有人在用嗎

有,但比過去少。本站這個分類只有 21 張有效許可證,其中 20 張是進口、1 張國內製造,來源以德國、美國、中國為主。近年因為全瓷冠、氧化鋯的接受度提高,加上鎳鉻合金的過敏顧慮,部分診所改用其他材質。不過卑金屬合金在強度和費用上仍有它的位置,尤其是後牙區。

怎麼知道自己被用了什麼

  • 製作前直接問牙醫師:這顆假牙用什麼材質?含不含鎳?
  • 如果你對鎳過敏,或戴了之後牙齦反覆發紅、有金屬味,主動告知醫師。
  • 合法產品會有醫療器材許可證字號,可請診所說明來源,或自行在本站查證。
  • 假牙完成後如果咬合怪怪的、邊緣卡食物,回診調整,不要自己磨。

常見問題

卑金屬合金假牙會過敏嗎?

有可能。鎳是常見的過敏原,鎳鉻合金長期接觸口腔黏膜,少數人會出現牙齦紅腫、灼熱或金屬味。如果你已知對鎳過敏,製作前一定要告訴牙醫師,改用不含鎳的材質。已經裝了才出現症狀,請回診評估。

卑金屬合金可以做核磁共振嗎?

不一定,要看檢查部位和合金種類。口內的牙科合金可能造成影像局部干擾,但多數情況不影響判讀,也不至於有安全問題。做檢查前主動告知放射師你口內有金屬假牙,由他們判斷。

全瓷冠和卑金屬合金假牙怎麼選?

沒有一定哪個好。全瓷冠顏色自然、不含金屬,前牙美觀區常選它;卑金屬合金強度高、費用較低,後牙區仍常用。要考慮缺牙位置、咬合力量、對側牙材質、過敏史和預算,由牙醫師評估。

卑金屬合金假牙可以用多久?

不一定,看材質、製作密合度、咬合習慣和口腔清潔。密合度好、清潔確實、沒有磨牙習慣的人,可以用很多年;邊緣滲漏、牙齦發炎或咬裂時就需要換。定期回診檢查比較能及早發現問題。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/17“偉成”艾樂普3D列印鈷鉻合金粉衛部醫器陸輸字第001968號偉成牙科器材有限公司
2030/07/07“貝格”麥迪洛牙科燒瓷用鈷鉻合金衛部醫器輸字第038142號新丞貿易有限公司
2029/12/13“納聯”齒科鐳射選區熔化鈷基合金粉末衛部醫器陸輸字第001662號皇冠陶齒科技有限公司
2027/03/22“秦皇島傲丹特”牙科烤瓷合金衛部醫器陸輸字第001312號香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
2032/02/25“上允”庫普倫欣特鈷鉻合金衛部醫器輸字第035278號上允企業社
2028/03/27倢鈦牙科用合金衛部醫器製字第006034號喜樂醫療器材股份有限公司
2027/07/25“雅金”雅金合金衛部醫器輸字第030020號甫生企業有限公司
2029/12/27“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金衛部醫器輸字第026886號崧達企業股份有限公司
2029/10/01“艾爾博”牙科鑄造用金屬衛部醫器輸字第026625號崧達企業股份有限公司
2028/08/20“亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬衛部醫器輸字第025379號源順事業有限公司
2028/04/18“雅金”雅金類牙科用金屬衛署醫器輸字第024909號甫生企業有限公司
2027/10/01“艾登”基底金屬合金衛署醫器輸字第024050號香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
2026/11/29“德古登”斯達羅以西基底合金衛署醫器輸字第023036號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2026/10/14“艾登”基底金屬合金衛署醫器輸字第022897號香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
2029/12/14“里曲”喜耗特瓷牙合金衛署醫器輸字第020483號啟信牙科器材有限公司
2029/10/06“世界”康冕貴金屬牙材衛署醫器輸字第020225號泳霖企業有限公司
2032/01/08"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金衛署醫器輸字第017664號新丞貿易有限公司
2032/01/08"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金衛署醫器輸字第017663號新丞貿易有限公司
2032/01/08"貝格"威龍尼活動假牙用合金衛署醫器輸字第017662號新丞貿易有限公司
2027/01/08"貝格"燒瓷用合金衛署醫器輸字第017661號新丞貿易有限公司
2030/11/08"美國牙材"瓷牙基底合金衛署醫器輸字第012936號松江實業股份有限公司