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衛署醫器輸字
許可證編號
017662
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"貝格"威龍尼活動假牙用合金

"BEGO"Wironit Partial Denture Alloy

衛署醫器輸字第017662號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 01 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 新丞貿易有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017662號
申請商
新丞貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27752046
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段157號3樓
發證日期
2007 / 01 / 08
有效日期
2032 / 01 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 24

這類器材是什麼 卑金屬合金,AI 輔助整理

卑金屬合金是牙科用來做假牙、牙冠、牙橋內層或金屬支架的合金材料,不含黃金、白金這類貴金屬,主要成分常見鈷鉻或鎳鉻。它是由牙醫技師在牙體技術所加工,不是民眾自己買來用的東西。

和貴金屬合金差在哪

牙科用合金分貴金屬(含金、鉑、鈀等)和卑金屬(鈷鉻、鎳鉻等)兩大類。貴金屬合金的價格高、延展性好、密合度通常較佳;卑金屬合金硬度高、價格較低,但鎳鉻類對鎳過敏的人可能不適合。要用哪一種,由牙醫師依缺牙位置、咬合力量、對側牙齒的材質和你的過敏史來判斷。

誰會用到它

你不會直接接觸到這類產品,它是牙醫和牙體技術師的製作材料。

  • 做固定假牙(牙冠、牙橋)的金屬內層或全金屬冠。
  • 做活動假牙的金屬支架、掛鉤。
  • 做植牙上方假牙的金屬結構。
  • 做燒瓷牙冠時,金屬內冠外面再燒上瓷粉。

現在還有人在用嗎

有,但比過去少。本站這個分類只有 21 張有效許可證,其中 20 張是進口、1 張國內製造,來源以德國、美國、中國為主。近年因為全瓷冠、氧化鋯的接受度提高,加上鎳鉻合金的過敏顧慮,部分診所改用其他材質。不過卑金屬合金在強度和費用上仍有它的位置,尤其是後牙區。

怎麼知道自己被用了什麼

  • 製作前直接問牙醫師:這顆假牙用什麼材質?含不含鎳?
  • 如果你對鎳過敏,或戴了之後牙齦反覆發紅、有金屬味,主動告知醫師。
  • 合法產品會有醫療器材許可證字號,可請診所說明來源,或自行在本站查證。
  • 假牙完成後如果咬合怪怪的、邊緣卡食物,回診調整,不要自己磨。

常見問題

卑金屬合金假牙會過敏嗎?

有可能。鎳是常見的過敏原,鎳鉻合金長期接觸口腔黏膜,少數人會出現牙齦紅腫、灼熱或金屬味。如果你已知對鎳過敏,製作前一定要告訴牙醫師,改用不含鎳的材質。已經裝了才出現症狀,請回診評估。

卑金屬合金可以做核磁共振嗎?

不一定,要看檢查部位和合金種類。口內的牙科合金可能造成影像局部干擾,但多數情況不影響判讀,也不至於有安全問題。做檢查前主動告知放射師你口內有金屬假牙,由他們判斷。

全瓷冠和卑金屬合金假牙怎麼選?

沒有一定哪個好。全瓷冠顏色自然、不含金屬,前牙美觀區常選它;卑金屬合金強度高、費用較低,後牙區仍常用。要考慮缺牙位置、咬合力量、對側牙材質、過敏史和預算,由牙醫師評估。

卑金屬合金假牙可以用多久?

不一定,看材質、製作密合度、咬合習慣和口腔清潔。密合度好、清潔確實、沒有磨牙習慣的人,可以用很多年;邊緣滲漏、牙齦發炎或咬裂時就需要換。定期回診檢查比較能及早發現問題。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Wironit,Wironit,Extrahard,以下空白。註銷規格:52520,以下空白。

製造廠

製造商
BEGO Bremer Goldschlagerei-Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
國別
德國
廠址
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
製造許可登錄編號
QSD8549

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EBGO500051V50005Wiroweld welding additional material Co-Cr , free carbon (附件) 是 否 否
EBGO500301T50030Wironit 是 否 否
EBGO500601W50060Wironit Extra Hard 是 否 否
EBGO525201Z52520Cobalt-chrome solder 是 否 否

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