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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001662
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“納聯”齒科鐳射選區熔化鈷基合金粉末

“MTI” Cobalt-Based Dental Alloy Powder

衛部醫器陸輸字第001662號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 皇冠陶齒科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001662號
申請商
皇冠陶齒科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28916927
申請商地址
新北市三重區三和路4段111之12號(1樓)
發證日期
2024 / 12 / 13
有效日期
2029 / 12 / 13
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 01 / 14

這類器材是什麼 卑金屬合金,AI 輔助整理

卑金屬合金是牙科用來做假牙、牙冠、牙橋內層或金屬支架的合金材料,不含黃金、白金這類貴金屬,主要成分常見鈷鉻或鎳鉻。它是由牙醫技師在牙體技術所加工,不是民眾自己買來用的東西。

和貴金屬合金差在哪

牙科用合金分貴金屬(含金、鉑、鈀等)和卑金屬(鈷鉻、鎳鉻等)兩大類。貴金屬合金的價格高、延展性好、密合度通常較佳;卑金屬合金硬度高、價格較低,但鎳鉻類對鎳過敏的人可能不適合。要用哪一種,由牙醫師依缺牙位置、咬合力量、對側牙齒的材質和你的過敏史來判斷。

誰會用到它

你不會直接接觸到這類產品,它是牙醫和牙體技術師的製作材料。

  • 做固定假牙(牙冠、牙橋)的金屬內層或全金屬冠。
  • 做活動假牙的金屬支架、掛鉤。
  • 做植牙上方假牙的金屬結構。
  • 做燒瓷牙冠時,金屬內冠外面再燒上瓷粉。

現在還有人在用嗎

有,但比過去少。本站這個分類只有 21 張有效許可證,其中 20 張是進口、1 張國內製造,來源以德國、美國、中國為主。近年因為全瓷冠、氧化鋯的接受度提高,加上鎳鉻合金的過敏顧慮,部分診所改用其他材質。不過卑金屬合金在強度和費用上仍有它的位置,尤其是後牙區。

怎麼知道自己被用了什麼

  • 製作前直接問牙醫師:這顆假牙用什麼材質?含不含鎳?
  • 如果你對鎳過敏,或戴了之後牙齦反覆發紅、有金屬味,主動告知醫師。
  • 合法產品會有醫療器材許可證字號,可請診所說明來源,或自行在本站查證。
  • 假牙完成後如果咬合怪怪的、邊緣卡食物,回診調整,不要自己磨。

常見問題

卑金屬合金假牙會過敏嗎?

有可能。鎳是常見的過敏原,鎳鉻合金長期接觸口腔黏膜,少數人會出現牙齦紅腫、灼熱或金屬味。如果你已知對鎳過敏,製作前一定要告訴牙醫師,改用不含鎳的材質。已經裝了才出現症狀,請回診評估。

卑金屬合金可以做核磁共振嗎?

不一定,要看檢查部位和合金種類。口內的牙科合金可能造成影像局部干擾,但多數情況不影響判讀,也不至於有安全問題。做檢查前主動告知放射師你口內有金屬假牙,由他們判斷。

全瓷冠和卑金屬合金假牙怎麼選?

沒有一定哪個好。全瓷冠顏色自然、不含金屬,前牙美觀區常選它;卑金屬合金強度高、費用較低,後牙區仍常用。要考慮缺牙位置、咬合力量、對側牙材質、過敏史和預算,由牙醫師評估。

卑金屬合金假牙可以用多久?

不一定,看材質、製作密合度、咬合習慣和口腔清潔。密合度好、清潔確實、沒有磨牙習慣的人,可以用很多年;邊緣滲漏、牙齦發炎或咬裂時就需要換。定期回診檢查比較能及早發現問題。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Material Technology Innovations Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Room 501, Building 3, 63 Chuangqi Road, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, 511447, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15725

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