許可證編號006034
倢鈦牙科用合金
JTi Dental Alloy
申請商為 喜樂醫療器材股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006034號
- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 25056493
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路63號1樓(南部科學園區)
- 發證日期
- 2018 / 03 / 27
- 有效日期
- 2028 / 03 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 27
這類器材是什麼 卑金屬合金,AI 輔助整理
卑金屬合金是牙科用來做假牙、牙冠、牙橋內層或金屬支架的合金材料,不含黃金、白金這類貴金屬,主要成分常見鈷鉻或鎳鉻。它是由牙醫技師在牙體技術所加工,不是民眾自己買來用的東西。
和貴金屬合金差在哪
牙科用合金分貴金屬(含金、鉑、鈀等)和卑金屬(鈷鉻、鎳鉻等)兩大類。貴金屬合金的價格高、延展性好、密合度通常較佳;卑金屬合金硬度高、價格較低,但鎳鉻類對鎳過敏的人可能不適合。要用哪一種,由牙醫師依缺牙位置、咬合力量、對側牙齒的材質和你的過敏史來判斷。
誰會用到它
你不會直接接觸到這類產品,它是牙醫和牙體技術師的製作材料。
- 做固定假牙(牙冠、牙橋)的金屬內層或全金屬冠。
- 做活動假牙的金屬支架、掛鉤。
- 做植牙上方假牙的金屬結構。
- 做燒瓷牙冠時,金屬內冠外面再燒上瓷粉。
現在還有人在用嗎
有,但比過去少。本站這個分類只有 21 張有效許可證,其中 20 張是進口、1 張國內製造,來源以德國、美國、中國為主。近年因為全瓷冠、氧化鋯的接受度提高,加上鎳鉻合金的過敏顧慮,部分診所改用其他材質。不過卑金屬合金在強度和費用上仍有它的位置,尤其是後牙區。
怎麼知道自己被用了什麼
- 製作前直接問牙醫師:這顆假牙用什麼材質?含不含鎳?
- 如果你對鎳過敏,或戴了之後牙齦反覆發紅、有金屬味,主動告知醫師。
- 合法產品會有醫療器材許可證字號,可請診所說明來源,或自行在本站查證。
- 假牙完成後如果咬合怪怪的、邊緣卡食物,回診調整,不要自己磨。
常見問題
卑金屬合金假牙會過敏嗎?
有可能。鎳是常見的過敏原,鎳鉻合金長期接觸口腔黏膜,少數人會出現牙齦紅腫、灼熱或金屬味。如果你已知對鎳過敏,製作前一定要告訴牙醫師,改用不含鎳的材質。已經裝了才出現症狀,請回診評估。
卑金屬合金可以做核磁共振嗎?
不一定,要看檢查部位和合金種類。口內的牙科合金可能造成影像局部干擾,但多數情況不影響判讀,也不至於有安全問題。做檢查前主動告知放射師你口內有金屬假牙,由他們判斷。
全瓷冠和卑金屬合金假牙怎麼選?
沒有一定哪個好。全瓷冠顏色自然、不含金屬,前牙美觀區常選它;卑金屬合金強度高、費用較低,後牙區仍常用。要考慮缺牙位置、咬合力量、對側牙材質、過敏史和預算,由牙醫師評估。
卑金屬合金假牙可以用多久?
不一定,看材質、製作密合度、咬合習慣和口腔清潔。密合度好、清潔確實、沒有磨牙習慣的人,可以用很多年;邊緣滲漏、牙齦發炎或咬裂時就需要換。定期回診檢查比較能及早發現問題。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科二路63號1樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0898
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719879430141 | Ti-7.5Mo-30 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430158 | Ti-7.5Mo-100 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430219 | Ti-7.5Mo-10012 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430226 | Ti-7.5Mo-10014 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430233 | Ti-7.5Mo-10016 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430240 | Ti-7.5Mo-10018 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430257 | Ti-7.5Mo-10020 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430264 | Ti-7.5Mo-10022 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430271 | Ti-7.5Mo-10024 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430288 | Ti-7.5Mo-10025 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719879430295 | Ti-7.5Mo-10030 | 本產品是鈦鉬牙科用合金,外觀為金屬銀色,主要適用於鑄造以及CAD/CAM系統研磨加工製作,為牙科用贗復與重建合金。 | 是 | 否 | 否 |
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