台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
028195
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“渥克”葛蘭索光固化複合樹脂補牙材

“Voco” GrandioSo light-curing restorative

衛部醫器輸字第028195號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 崴仕企業有限公司,收錄 37 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028195號
申請商
崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97312373
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
發證日期
2016 / 02 / 18
有效日期
2031 / 02 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 24

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:2641, 2979及2980,以下空白。
註銷規格:2601,以下空白-115.2.11。

製造廠

製造商
VOCO GMBH
國別
德國
廠址
ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3683

UDI 型號 共 37 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
E221261412614A3.5 Syringe, 4g 否 否 否
E221261512615A4 Syringe, 4g 否 否 否
E221261612616GA5 Syringe, 4g 否 否 否
E221261912619B1 Syringe, 4g 否 否 否
E221262012620B2 Syringe, 4g 否 否 否
E221262112621B3 Syringe, 4g 否 否 否
E221262412624C2 Syringe, 4g 否 否 否
E221261012610A1 Syringe, 4g 否 否 否
E221260012600Set syringes 5 x4g (A2, A3, A3.5, GA3.25, GA5), shade guide 否 否 否
E221260112601Set + Bond Set syringes 5 x4g (A2, A3, A3.5, GA3.25, GA5), shade guide + Futurabond NR Single Dose 50pcs, Accessories (Single Tim 50pcs) 否 否 否
E221260712607Shade guide 否 否 否
E221263012630OA1 Syringe, 4g 否 否 否
E221263112631OA2 Syringe, 4g 否 否 否
E221263312633OA3.5 Syringe, 4g 否 否 否
E221263512635BL Syringe, 4g 否 否 否
E221264012640Set Caps 80 x 0.25g (16 each of A2, A3, A3.5, GA3.25, GA5), shade guide 否 否 否
E221265012650A1 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265112651A2 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265212652A3 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265312653GA3.25 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265412654A3.5 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265512655A4 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265612656GA5 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221265912659B1 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221266012660B2 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221266112661B3 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221266412664C2 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221266712667D3 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221267012670OA1 Caps 16 x 0.25g 否 否 否
E221267112671OA2 Caps 16 x 0.25g 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。